Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinků prebiotik na spánek, střevní mikrobiom, kognici, imunitní funkce a stres

14. ledna 2026 aktualizováno: Northumbria University

Hodnocení účinků intervencí na bázi prebiotik na spánek, střevní mikrobiom, kognici, imunitní funkci a stres po 56denní konzumaci u zdravých dobrovolníků

Cílem navrhované randomizované, dvojitě zaslepené, kontrolované studie s paralelními skupinami je zhodnotit spánek, střevní mikrobiom, kognitivní, imunitní a stresové účinky 56denního podávání tří formulací intervence na bázi prebiotik ve srovnání s placebem. kontrola, v kohortě zdravých dospělých uvádějících špatnou kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newcastle, Spojené království
        • Northumbria University
      • Newcastle, Spojené království
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí sami posoudit jako v dobrém zdravotním stavu.
  • Mějte stabilní plán spánku/bdění (usínání mezi 21:00 a 1:00 a čas probuzení mezi 6:00 a 10:00 alespoň 5 nocí v týdnu)
  • Ve věku 25 až 60 let v době randomizace
  • Plynně v angličtině
  • Identifikujte se jako „špatný spáč“, jak je definováno subjektivně (tj. špatná kvalita spánku, neosvěžující spánek) a celkové skóre >5 v Pittsburghském indexu kvality spánku (PSQI).

Kritéria vyloučení:

  • Člen vlastní domácnosti, který se v současné době účastní tohoto pokusu
  • Důkazy o současných nebo nedávných poruchách spánku (např. spánková apnoe, nespavost, poruchy cirkadiánního rytmu), užívání jakýchkoli léků, které mají sedativní účinky, ovlivňují CNS a/nebo spánek, nebo se v současné době necítí dobře při jakékoli nemoci, která ovlivňuje spánek (tj. poruchy CNS). Počáteční screening poruch spánku bude proveden pomocí kontrolního seznamu symptomů poruch spánku-25 (SDS-CL; Klingman et al., 2017). Pokud se účastník ohlásí pozitivně na kteroukoli z 25 otázek, pokud jde o ovlivnění po dobu tří nocí v týdnu nebo déle, bude to sledováno pomocí klinického rozhovoru podle Mezinárodní klasifikace poruch spánku (ICSD-3) k vyloučení dne základem poruchy spánku
  • Anamnéza záchvatů nebo epilepsie
  • Práce na směny nebo jste v minulosti pracovali na směny během předchozích šesti měsíců
  • V současné době nebo během předchozích 8 týdnů konzumace jakýchkoli prebiotických nebo probiotických produktů/doplňků (včetně konkrétně oligosacharidů)
  • Účast na jakýchkoli jiných intervenčních výzkumných studiích
  • Spaní na jiném místě, než je jejich obvyklé bydliště, více než dvě noci týdně během účasti
  • Cestujte přes více časových pásem během posledních tří měsíců nebo jste během studie naplánovali cestování přes více časových pásem
  • Současné nebo nedávné poruchy nálady nebo poruchy osy I
  • Současné zneužívání alkoholu a/nebo drog
  • Současný kuřák
  • Nedávná (během posledních 12 týdnů) infekce a/nebo užívání antibiotik
  • Těhotná, snažící se otěhotnět nebo kojící
  • Ti, kteří užívají (včetně během posledních 2 týdnů) inhibitory protonové pumpy
  • Alergie na mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Investigation Supplement 1 (INV-1)
Celková denní dávka, kterou účastníci zkonzumují, je 33,0 g. Toto bude podáváno jako 2 samostatné dávky smíchané s vodou, dávka 16,5 g (dva sáčky po 8,25 g) ke konzumaci ráno (dávka AM) a dávka 16,5 g (dva sáčky 8,25 g) ke konzumaci večer ( dávka PM). Suplementace bude trvat 56 dní.
Doplněk stravy: Prebiotikum
Bioaktivní ingredience použité v této studii zahrnují membránu globule tuku z hovězího mléka (MFGM), hovězí laktoferin a prebiotickou směs polydextrózy a galaktooligosacharidů (PDX/GOS).
Aktivní komparátor: Investigation Supplement 1 (INV-2)
Celková denní dávka, kterou účastníci zkonzumují, je 33,0 g. Toto bude podáváno jako 2 samostatné dávky smíchané s vodou, dávka 16,5 g (dva sáčky po 8,25 g) ke konzumaci ráno (dávka AM) a dávka 16,5 g (dva sáčky 8,25 g) ke konzumaci večer ( dávka PM). Suplementace bude trvat 56 dní.
Doplněk stravy: Prebiotikum
Bioaktivní ingredience použité v této studii zahrnují membránu globule tuku z hovězího mléka (MFGM), hovězí laktoferin a prebiotickou směs polydextrózy a galaktooligosacharidů (PDX/GOS).
Aktivní komparátor: Investigation Supplement 1 (INV-3)
Celková denní dávka, kterou účastníci zkonzumují, je 33,0 g. Toto bude podáváno jako 2 samostatné dávky smíchané s vodou, dávka 16,5 g (dva sáčky po 8,25 g) ke konzumaci ráno (dávka AM) a dávka 16,5 g (dva sáčky 8,25 g) ke konzumaci večer ( dávka PM). Suplementace bude trvat 56 dní.
Doplněk stravy: Prebiotikum
Bioaktivní ingredience použité v této studii zahrnují membránu globule tuku z hovězího mléka (MFGM), hovězí laktoferin a prebiotickou směs polydextrózy a galaktooligosacharidů (PDX/GOS).
Komparátor placeba: Řízení
Celková denní dávka, kterou účastníci zkonzumují, je 33,0 g. Toto bude podáváno jako 2 samostatné dávky smíchané s vodou, dávka 16,5 g (dva sáčky po 8,25 g) ke konzumaci ráno (dávka AM) a dávka 16,5 g (dva sáčky 8,25 g) ke konzumaci večer ( dávka PM). Suplementace bude trvat 56 dní.
Jiný: Řízení
Maltodextrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie – kvalita spánku
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
procento času ve fázi spánku z celkového zaznamenaného času spánku
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie – latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
minut od záměru spát do první epochy jakékoli fáze spánku
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie – Celková doba spánku
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
minut postupného spánku po celou dobu trvání spánku
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie- Počet probuzení
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
počet <15 sekundových záchvatů Wake obklopeného na obou koncích jakýmkoli spánkovým stádiem
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie – Probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
kumulativní počet minut bodovaného probuzení během celého trvání spánku po zahájení spánku
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie – čas strávený ve fázích rychlého pohybu očí (REM) a non-REM spánku
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
procento času stráveného v REM, N1, N2, N3
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie – REM Rebound
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
délka, frekvence a hloubka REM spánku
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Laboratorně zaznamenaná polysomnografie- Mikrostruktura spánku
Časové okno: Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
včetně k-komplexů - >,0,5 sec. negativní pak pozitivní vlna a vřetena rychlého/pomalého spánku - >.0,5 sekundy. sinusové vlny 11-16Hz
Změna od 2. a 3. dne protokolu (základní hodnota) a 59. a 60. dne po 56 dnech užívání doplňku
Aktigrafie – latence nástupu spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
zaznamenané minuty od záměru ke spánku po zahájení spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - Celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
zaznamenané minuty spánku po celou dobu spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - Počet probuzení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
zaznamenaný počet probuzení za celou dobu spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
zaznamenané minuty bdělosti během celého období spánku po nástupu spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Aktigrafie - Efektivita spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
poměr celkového času stráveného spánkem (celkový čas spánku) za noc ve srovnání s celkovým množstvím času stráveného v posteli (procento)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Krevní tlak a srdeční frekvence (BP/HR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Měřeno pomocí plně automatického oscilometrického přístroje
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
vypočteno pomocí standardního vzorce: hmotnost (kg) / [výška (m)]2
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Poměr pasu a boků (WHR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
WHR se vypočítá vydělením obvodu pasu obvodem boků.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI): Celkové skóre. PSQI je ověřený sebehodnotící nástroj hodnotící aspekty kvality spánku. Minimální skóre 0 (lepší); maximální skóre 21 (horší) < nebo = 5 spojené s dobrou kvalitou spánku; > 5 spojené se špatnou kvalitou spánku.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Profil stavů nálady (POMS): Skóre nálady. Profil stavů nálady (POMS) je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných, zřetelných stavů nálady. 65 přídavných jmen hodnoceno na 5bodové škále 0= vůbec ne; 1=trochu; 2=středně; 3 = docela málo; 4 = extrémně. Faktorová analýza: 6 subškál napětí-úzkost (9 položek, rozsah skóre: 0-36) deprese (15 položek, rozsah 0-60) hněv-hostilita (12 položek, rozsah 0-48) síla-aktivita (8 položek, rozsah 0 -32) únava (7 položek, rozsah 0-28) zmatenost-zmatení (7 položek, rozsah 0-28) Celková porucha nálady (TMD): (rozsah 0-200)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Stupnice deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
21položková míra nálady za předchozí týden (každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3). Bodování vytváří skóre 3 složek: deprese, úzkost a stres (každá na stupnici 0-21), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomologii. Jsou k dispozici hraniční skóre podle každého souboru příznaků (normální, mírné, střední, těžké a extrémně závažné) nebo lze celkové skóre odvodit vynásobením součtu všech tří dílčích skóre 2.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
40-položkové měřítko aktuální a obecné úrovně úzkosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 4. Skórování vytváří dvě složky: stavovou úzkost (20 položek) a rysovou úzkost (20 položek), s rozsahem pro každou mezi 20-80. Po transformaci pomocí obráceného kódování vyšší skóre značí vyšší úroveň úzkosti.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Dotazník pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Šestipoložkové měření dopadu zdraví jednotlivce na jeho práci za předchozí týden. Existují 4 složkové skóre: prezentace, zhoršení aktivity, absence a celková produktivita práce. Všechny položky mají různé formáty odpovědí a vyšší skóre značí větší poškození v každé doméně. Celkové skóre lze také sečíst a vynásobit 100 pro celkový index snížení hodnoty.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
12položkové měřítko aktuálního vnímání zdravotního stavu. Všechny položky mají různé formáty odpovědí a vedou k 8 složkám skóre: 1) Omezení ve fyzických aktivitách kvůli zdravotním problémům, 2) Omezení v sociálních aktivitách kvůli fyzickým nebo emocionálním problémům, 3) Omezení v běžných rolích kvůli fyzickým zdravotním problémům, 4) Tělesná bolest, 5) Celkové duševní zdraví (psychická tíseň a pohoda), 6) Omezení v běžných rolích kvůli emočním problémům, 7) Vitalita (energie a únava) a 8) Celkové vnímání zdraví.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Škála vnímaného stresu (PSS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Stupnice vnímaného stresu (PSS): Celkové skóre. PSS se skládá ze 14 položek určených k měření toho, jak nepředvídatelní, nekontrolovatelní a přetížení jedinci nacházejí své životní okolnosti. Účastníci hodnotí položky na 5bodové Likertově škále v rozsahu od 0 – „Nikdy“ do 4 – „Velmi často“. Skóre se pohybuje od 0 do 56, vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Gastrointestinální symptomy dotazník
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Tento interně vyvinutý dotazník je třeba vyplnit na začátku a na konci studie, během základní a chronické laboratorní návštěvy. Při vyplňování hodnocení budou účastníci odpovídat ve vztahu ke svým zkušenostem v předchozích 7 dnech. Dotazník se ptá na 11 otázek plus 12. otevřenou otázku o gastrointestinálních zkušenostech s 5 možnými hodnoceními; „vůbec ne“ (skóre 0), „trochu“ (skóre 1), „střední množství“ (skóre 2), „docela hodně“ (skóre 3) a „velké množství“ (skóre ze 4). Skóre se může pohybovat mezi 0-44, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější zkušenost s příznaky
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Deník spánku - Celková doba spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
jak dlouho, v minutách, jednotlivec hlásí, že v noci spí mezi zahájením a ukončením spánku, včetně období nočního bdění
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník - Čas v posteli
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
jak dlouho v minutách jednotlivec hlásí, že je v posteli s úmyslem spát
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník - Latence spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
jak dlouho, v minutách, jednotlivec cítil, že mu trvalo usnout poté, co měl v úmyslu spát
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Deník spánku - Počet probuzení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
počet vnímaných probuzení během období spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník – Probuzení po nástupu spánku (WASO)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
jak dlouho, v minutách, jedinec hlásí, že je během noci vzhůru po zahájení spánku
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník - Účinnost spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Celková doba spánku dělená dobou v posteli x 100, vyjádřená v procentech
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Spánkový deník – kvalita spánku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
4 položky (každá hodnocená na stupnici 0-4) pokrývající noční fyzické a psychické napětí, požitek ze spánku a pocity odpočinku. Položky lze sečíst (rozsah 0–16) s vyšším skóre indikujícím horší kvalitu spánku.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Dietní hodnocení - Příjem24
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Měření příjmu 24 (https://intake24.co.uk/) posoudí, jak si účastníci vybavují stravu během předchozích 24 hodin. Získané výsledky poskytují údaje o celkovém příjmu kalorií a také o příjmu vlákniny, cukru, vápníku, celkového tuku, nasycených tuků, vitamínu C, železa, kyseliny listové, ovoce a zeleniny a červeného masa.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Vnímaná kvalita spánku (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnotí se každý týden pomocí numerických hodnotících stupnic. To vygeneruje individuální skóre 0-4 (0 = 'Extrémně špatné' až 4 = 'Extrémně dobré')
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Subjektivní stres (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnotí se každý týden pomocí numerických hodnotících stupnic. To vygeneruje individuální skóre 0-4 (0 = 'Extrémně špatné' až 4 = 'Extrémně dobré')
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Subjektivní nálada (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnotí se každý týden pomocí numerických hodnotících stupnic. To vygeneruje individuální skóre 0-4 (0 = 'Extrémně špatné' až 4 = 'Extrémně dobré')
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Subjektivní produktivita (VAS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnotí se každý týden pomocí numerických hodnotících stupnic. To vygeneruje individuální skóre 0-4 (0 = 'Extrémně špatné' až 4 = 'Extrémně dobré')
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Globální měření výkonnosti COMPASS
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Rychlost výkonu a přesnost výkonu měřená Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Skóre faktoru kognitivní domény
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Rychlost pozornosti, přesnost pozornosti, rychlost paměti, přesnost pracovní paměti a přesnost epizodické paměti měřené Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS, Northumbria University)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Kognitivní funkce ve stresových podmínkách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Kognitivní výkon (multi tasking pomocí sériových odečítání (3s, 7s, 17s) a sledování současně) během akutního stresu jako důsledek POZOROVANÉHO STRESORU MULTITASKINGU (OMS)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Změny subjektivního stresu; podle hodnocení „stavu, inventáře úzkosti rysů“ (STAI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Subjektivní stres bude měřen prostřednictvím stavu, inventarizace úzkosti před a po každém dokončení pozorovaného multitaskingového stresoru (OMS).
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Změny objektivního stresu; hodnoceno hladinami kortizolu ve slinách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Vzorky slin budou účastníkům odebrány před a po každém dokončení pozorovaného multitaskingového stresoru (OMS) a změny hladiny kortizolu ve slinách mezi před a po OMS
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Změny objektivního stresu; hodnoceno hladinami alfa-amylázy ve slinách
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Vzorky slin budou účastníkům odebrány před a po každém dokončení pozorovaného multitaskingového stresoru (OMS) a změny hladiny kortizolu ve slinách mezi před a po OMS
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Změny objektivního stresu; hodnoceno pomocí galvanické kožní odezvy (GSR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Galvanická kožní reakce (GSR) bude zaznamenávána během pozorovaného multitaskingového stresoru (OMS)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Změny objektivního stresu; podle tepové frekvence (HR)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Srdeční frekvence (HR) bude zaznamenávána během pozorovaného multitaskingového stresoru (OMS)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnocení střevního mikrobiomu (profil střevních bakterií)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnoceno analýzou vzorků stolice odebraných z vlastního odběru na začátku, během aktivní suplementace a po 56 dnech suplementace.
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Hodnocení imunologického markeru - Krev
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků
Imunitní funkce (identifikace krevních biomarkerů imunitní funkce ve vzorcích odebraných při výchozích a chronických návštěvách laboratoře)
Změna od výchozí hodnoty po 56 dnech užívání doplňků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Reckitt Benckiser Group PLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Ellis, PhD, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35654

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prebiotikum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit