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睡眠、腸内微生物叢、認知、免疫機能、ストレスに対するプレバイオティクスの効果の評価

2022年9月26日 更新者:Northumbria University

健康なボランティアの 56 日間の摂取後の睡眠、腸内微生物叢、認知、免疫機能、およびストレスに対するプレバイオティクス ベースの介入の影響の評価

提案された無作為化二重盲検対照平行群試験の目的は、プラセボと比較して、プレバイオティクスベースの介入の3つの製剤の56日間投与の睡眠、腸内微生物叢、認知、免疫、およびストレス効果を評価することですコントロール、睡眠の質が悪いと報告している健康な成人のコホート。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Newcastle、イギリス
        • 募集
        • Northumbria Sleep Research, Northumbria University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、健康であると自己評価する必要があります。
  • 睡眠と覚醒のスケジュールが安定している(就寝時間は午後 9 時から午前 1 時まで、起床時間は午前 6 時から午前 10 時までで、週に 5 日以上)
  • 無作為化時の年齢が25~60歳
  • 英語が上手
  • 主観的に定義された「眠りが浅い人」として識別します (つまり、 睡眠の質が悪い、すっきりしない睡眠)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の合計スコアが 5 を超える場合。

除外基準:

  • 現在本治験に参加している同居者
  • 現在または最近の睡眠障害の証拠 (例: 睡眠時無呼吸症、不眠症、概日リズム障害)、鎮静効果を発揮する薬を服用している、CNSおよび/または睡眠に影響を与える、または現在睡眠に影響を与える病気にかかっている(例: 中枢神経系の障害)。 睡眠障害の初期スクリーニングは、睡眠障害症状チェックリスト-25 (SDS-CL; Klingman et al., 2017) を使用して実施されます。 参加者が 25 の質問のいずれかで 1 週間に 3 夜以上影響を受けていると報告した場合、これは睡眠障害の国際分類 (ICSD-3) に従って臨床面接を使用してフォローアップされ、除外されます。睡眠障害の基本
  • 発作またはてんかんの病歴
  • 過去6か月以内にシフト勤務またはシフト勤務の履歴がある
  • 現在、または過去8週間以内に、プレバイオティクスまたはプロバイオティクス製品/サプリメント(具体的にはオリゴ糖を含む)を消費している.
  • -他の介入研究試験への参加
  • 参加中、週に2泊以上、通常の住居以外の場所で寝る
  • 過去 3 か月以内に複数のタイム ゾーンをまたぐ旅行をしたことがある、または研究中に複数のタイム ゾーンをまたぐ旅行を計画している
  • 現在または最近の気分障害または第 1 軸障害
  • 現在のアルコールおよび/または薬物の乱用
  • 現在の喫煙者
  • 最近(過去12週間以内)の感染および/または抗生物質の使用
  • 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
  • プロトンポンプ阻害薬を使用中(過去2週間以内を含む)の方
  • 牛乳アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:調査補足 1 (INV-1)
参加者が消費する 1 日あたりのサプリメントの合計は 33.0 g です。 これは、16.5 g の用量 (8.25 g の小袋 2 つ) を朝 (AM 用量) に摂取し、16.5 g の用量 (8.25 g の小包 2 つ) を夕方に摂取する ( PM用量)。 補給は56日間続きます。
この研究で使用された生理活性成分には、牛の乳脂肪球膜 (MFGM)、牛のラクトフェリン、およびポリデキストロースとガラクトオリゴ糖のプレバイオティックブレンド (PDX/GOS) が含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR:調査補足 1 (INV-2)
参加者が消費する 1 日あたりのサプリメントの合計は 33.0 g です。 これは、16.5 g の用量 (8.25 g の小袋 2 つ) を朝 (AM 用量) に摂取し、16.5 g の用量 (8.25 g の小包 2 つ) を夕方に摂取する ( PM用量)。 補給は56日間続きます。
この研究で使用された生理活性成分には、牛の乳脂肪球膜 (MFGM)、牛のラクトフェリン、およびポリデキストロースとガラクトオリゴ糖のプレバイオティックブレンド (PDX/GOS) が含まれます。
ACTIVE_COMPARATOR:調査補足 1 (INV-3)
参加者が消費する 1 日あたりのサプリメントの合計は 33.0 g です。 これは、16.5 g の用量 (8.25 g の小袋 2 つ) を朝 (AM 用量) に摂取し、16.5 g の用量 (8.25 g の小包 2 つ) を夕方に摂取する ( PM用量)。 補給は56日間続きます。
この研究で使用された生理活性成分には、牛の乳脂肪球膜 (MFGM)、牛のラクトフェリン、およびポリデキストロースとガラクトオリゴ糖のプレバイオティックブレンド (PDX/GOS) が含まれます。
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
参加者が消費する 1 日あたりのサプリメントの合計は 33.0 g です。 これは、16.5 g の用量 (8.25 g の小袋 2 つ) を朝 (AM 用量) に摂取し、16.5 g の用量 (8.25 g の小包 2 つ) を夕方に摂取する ( PM用量)。 補給は56日間続きます。
マルトデキストリン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラボで記録された睡眠ポリグラフ検査 - 睡眠の質
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
記録された合計睡眠時間に対する段階的睡眠時間の割合
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - 入眠潜時
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
睡眠の意図から睡眠の任意の段階の最初のエポックまでにかかった分
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - 総睡眠時間
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
睡眠期間全体にわたる段階的な睡眠の分
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - 覚醒回数
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
いずれかの睡眠段階に両端で囲まれた 15 秒未満の目覚めの回数
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - 入眠後の目覚め
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
睡眠開始後の全睡眠期間中に記録された合計時間の覚醒
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - 急速眼球運動 (REM) およびノンレム睡眠の段階で費やされた時間
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
REM、N1、N2、N3 で費やされた時間の割合
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - REM リバウンド
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
レム睡眠の長さ、頻度、深さ
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
ラボで記録された睡眠ポリグラフ - 睡眠の微細構造
時間枠:プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
k 複合体を含む - >.0.5 秒。 負の次に正の波と高速/低速睡眠紡錘体 - >.0.5 秒。 正弦波 11~16Hz
プロトコルの 2 日目と 3 日目 (ベースライン)、および 56 日間のサプリメント摂取後の 59 日目と 60 日目からの変更
アクティグラフィ - 入眠潜時
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
入眠の意思から入眠開始までの時間を記録
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
アクティグラフィ - 総睡眠時間
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠期間全体で記録された睡眠時間
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
Actigraphy - 覚醒回数
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
全睡眠期間中の覚醒回数の記録
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
アクティグラフィー - 入眠後の目覚め (WASO)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠開始後の全睡眠期間中の覚醒時間の記録分
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
Actigraphy - 睡眠効率
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ベッドで過ごす合計時間(パーセンテージ)と比較した、一晩に眠っている合計時間(合計睡眠時間)の比率
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
血圧と心拍数 (BP/HR)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
全自動オシロメトリック装置を使用して測定
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
体格指数 (BMI)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
標準計算式: 重量 (kg) / [高さ (m)]2
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ウエストとヒップの比率 (WHR)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
WHR は、ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割って計算されます。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI): 合計スコア。 PSQI は、睡眠の質の側面を評価する検証済みの自己評価手段です。最小スコア 0 (より良い)。最大スコア 21 (悪い) < または = 5 良い睡眠の質に関連付けられています。 > 5 は睡眠の質の低下に関連しています。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
気分状態のプロファイル (POMS): 気分スコア。 気分状態のプロファイル (POMS) は、一過性の明確な気分状態を評価するために使用される心理評価尺度です。 5 段階評価で評価された 65 個の形容詞 0 = まったくない。 1=少し; 2=中程度; 3=かなり。 4=非常に。 因子分析: 6 つのサブスケール 緊張-不安 (9 項目、スコア範囲: 0-36) うつ病 (15 項目、範囲 0-60) 怒り-敵意 (12 項目、範囲 0-48) 活力-活動 (8 項目、範囲 0) -32) 疲労 (7 項目、範囲 0 ~ 28) 混乱 - 当惑 (7 項目、範囲 0 ~ 28) 総気分障害 (TMD): (範囲 0 ~ 200)
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
前の週の気分の 21 項目の尺度 (各項目は 0 ~ 3 のスケールで評価されます)。 スコアリングは、うつ病、不安、ストレス (それぞれ 0 ~ 21 のスケール) の 3 つのコンポーネント スコアを作成し、スコアが高いほど症状が高いことを示します。 症状の各セットに応じたカットオフ スコア (正常、軽度、中等度、重度、および極度に重度) が利用可能であるか、3 つのコンポーネント スコアすべての合計に 2 を掛けて合計スコアを導き出すことができます。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
現在および一般的な不安レベルの 40 項目の尺度。 各アイテムは、1 ~ 4 のスケールで評価されます。 スコアリングは、状態不安 (20 項目) と特性不安 (20 項目) の 2 つのコンポーネントを作成し、それぞれの範囲は 20 ~ 80 です。 リバースコーディングによる変換に続いて、より高いスコアはより高いレベルの不安を示します。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
仕事の生産性と活動障害アンケート (WPAI)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
個人の健康が前の週の仕事に与える影響を 6 項目で測定します。 4 つのコンポーネント スコアがあります: プレゼンティズム、活動障害、欠勤、および全体的な仕事の生産性です。 すべての項目にはさまざまな回答形式があり、スコアが高いほど各ドメインで障害が多いことを示します。 全体的なスコアを合計して 100 を掛けて、全体的な障害指数を求めることもできます。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
12 項目の簡易調査票 (SF-12)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
健康状態の現在の認識の 12 項目の尺度。 すべての項目にはさまざまな回答形式があり、次の 8 つのコンポーネント スコアになります。1) 健康上の問題による身体活動の制限、2) 身体的または感情的な問題による社会活動の制限、3) 身体的な健康上の問題による通常の役割活動の制限、 4) 身体の痛み、5) 一般的な精神的健康 (心理的苦痛と幸福)、6) 感情的な問題による通常の役割活動の制限、7) 活力 (エネルギーと疲労)、および 8) 一般的な健康の認識。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
知覚ストレス スケール (PSS): 合計スコア。 PSS は 14 の項目で構成されており、予測不能、制御不能、過負荷状態の個人が自分の生活環境をどのように見つけているかを測定することを目的としています。 スコアの範囲は 0 ~ 56 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
消化器症状アンケート
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
この社内で開発されたアンケートは、試験の開始時と終了時に、それぞれベースラインと慢性的な研究室訪問中に記入する必要があります。 評価を完了すると、参加者は過去 7 日間の経験に関連して回答します。 アンケートでは、胃腸の経験について 11 の質問と 12 番目の自由回答形式の質問を行い、5 つの評価を行うことができます。 「まったくない」(0 点)、「少し」(1 点)、「まあまあ」(2 点)、「かなり多い」(3 点)、「非常に多い」(点数4の)。 スコアの範囲は 0 ~ 44 で、スコアが高いほど症状の否定的な経験を示します
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 総睡眠時間
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
夜間の覚醒期間を考慮して、睡眠の開始から終了までの夜間に眠っていると個人が報告する時間 (分単位)
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 就寝時間
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
寝るつもりでベッドにいることを個人が報告する時間(分単位)
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 睡眠潜時
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
眠ろうと思ってから眠りにつくまでにどのくらい時間がかかったと個人が感じたかを分単位で表したもの
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 覚醒回数
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠期間中に知覚された覚醒の数
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 入眠後の目覚め (WASO)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠開始後、夜中に目が覚めていると個人が報告する時間 (分単位)
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 睡眠効率
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
総睡眠時間を就寝時間×100で割った値をパーセンテージで表したもの
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
睡眠日記 - 睡眠の質
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
夜間の身体的および心理的緊張、睡眠の楽しみ、および休息感をカバーする 4 つの項目 (それぞれ 0 ~ 4 のスケールで採点)。 項目は合計 (範囲 0 ~ 16) でき、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
食事の評価 - 摂取量24
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
Intake 24 測定 (https://intake24.co.uk/) は、過去 24 時間の参加者の食事の記憶を評価します。 生成された結果は、全体的なカロリー摂取量だけでなく、繊維、砂糖、カルシウム、総脂肪、飽和脂肪、ビタミン C、鉄、葉酸、果物、野菜、赤身肉の摂取量を示します。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
知覚される睡眠の質 (VAS)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
数値評価スケールによって毎週評価されます。 これにより、0 ~ 4 の個々のスコアが生成されます (0 = 「非常に悪い」から 4 = 「非常に良い」)。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
主観的ストレス (VAS)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
数値評価スケールによって毎週評価されます。 これにより、0 ~ 4 の個々のスコアが生成されます (0 = 「非常に悪い」から 4 = 「非常に良い」)。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
主観的気分 (VAS)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
数値評価スケールによって毎週評価されます。 これにより、0 ~ 4 の個々のスコアが生成されます (0 = 「非常に悪い」から 4 = 「非常に良い」)。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
主観的生産性 (VAS)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
数値評価スケールによって毎週評価されます。 これにより、0 ~ 4 の個々のスコアが生成されます (0 = 「非常に悪い」から 4 = 「非常に良い」)。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
COMPASS グローバル パフォーマンス指標
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS、ノーサンブリア大学) によって測定されたパフォーマンスの速度とパフォーマンスの精度
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
認知領域因子スコア
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
Computerized Mental Performance Assessment System (COMPASS、ノーサンブリア大学) によって測定された、注意の速度、注意の正確さ、記憶の速度、作業記憶の正確さ、およびエピソード記憶の正確さ
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ストレスの多い条件下での認知機能
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
OBSERVED MULTITASKING STRESSOR (OMS) の結果としての急性ストレス中の認知能力 (シリアル減算 (3 秒、7 秒、17 秒) を使用したマルチタスキングと同時追跡)
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
主観的ストレスの変化; 「状態、特性不安インベントリー」(STAI)によって評価されるように
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
主観的ストレスは、観察されたマルチタスクストレッサー(OMS)の各完了前後の状態、特性不安インベントリーを介して測定されます
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
客観的ストレスの変化;唾液コルチゾール値で評価
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
唾液サンプルは、観測されたマルチタスキング ストレッサー (OMS) の各完了前と完了後に参加者から採取され、OMS の前後で唾液コルチゾール レベルが変化します。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
客観的ストレスの変化;唾液α-アミラーゼレベルで評価
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
唾液サンプルは、観測されたマルチタスキング ストレッサー (OMS) の各完了前と完了後に参加者から採取され、OMS の前後で唾液コルチゾール レベルが変化します。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
客観的ストレスの変化;ガルバニック皮膚反応 (GSR) による評価
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ガルバニック皮膚反応 (GSR) は、観測されたマルチタスク ストレッサー (OMS) 全体で記録されます。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
客観的ストレスの変化;心拍数(HR)で評価
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
心拍数 (HR) は、観測されたマルチタスク ストレッサー (OMS) を通じて記録されます。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
腸内細菌叢の評価(腸内細菌プロファイル)
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
ベースライン時、積極的な補給中、および補給の 56 日後に自己採集された便サンプルの分析によって評価されます。
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
免疫学的マーカー評価 - 血液
時間枠:56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化
免疫機能 (ベースライン時および慢性的なラボ訪問時に収集されたサンプルにおける免疫機能の血液バイオマーカーの同定)
56日間のサプリメント摂取後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (予期された)

2023年2月1日

研究の完了 (予期された)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月14日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月26日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35654

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プレバイオティクスの臨床試験

3
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