TOIMINTA Palautteen kanssa posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD)
Tarkkailuharhavaihteluiden vähentäminen huomionhallintakoulutuksen avulla posttraumaattisesta stressihäiriöstä kärsivien henkilöiden kesken
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia huomionhallintaharjoittelun tehokkuutta ja ottaa mukaan palautetta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD).
Vaikuttaa siltä, että tehokkain ABMT-menetelmä tasapainottaa tarkkaavaisuuden vaihtelua (ABV) PTSD-potilaiden keskuudessa on Attention Control Training (ACT). Tämäntyyppinen koulutus on suunniteltu tasapainottamaan huomion kohdentamista uhkiin liittyviin ja neutraaleihin ärsykkeisiin. Muutamat tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että tämä harjoittelutyyppi onnistuu tasapainottamaan PTSD-potilailla havaittuja poikkeavia vaihteluja tarkkaavaisuudessa ja että tämä johtaa PTSD-oireiden vähenemiseen (Badura-Brack et al., 2015).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella myös palautetta sisältävän ACT:n tehokkuutta. Tarkoituksenamme on erityisesti testata, voiko palautteen sisällyttäminen standardin ACT:n päälle parantaa harjoittelun tehokkuutta ABV:n ja PTSD-oireiden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia huomionhallintaharjoittelun tehokkuutta ottamalla mukaan palautetta posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD).
PTSD:tä sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt uhkiin liittyvä huomioharhaisuus (ABV; Lacoviello et al., 2014; Naim et al., 2015). Näiden havaintojen perusteella kehitettiin tietokoneistettuja koulutusmenetelmiä, joiden tarkoituksena oli muuttaa huomioharhaa (Attention Bias Modification Training; ABMT).
Vaikuttaa siltä, että tehokkain ABMT-menetelmä tasapainottaa ABV PTSD-potilaiden keskuudessa on Attention Control Training (ACT). Tämäntyyppinen koulutus on suunniteltu tasapainottamaan huomion kohdentamista uhkiin liittyviin ja neutraaleihin ärsykkeisiin. Muutamat tutkimukset ovat lisäksi osoittaneet, että tämä harjoittelutyyppi onnistuu tasapainottamaan PTSD:ssä havaittuja poikkeavia vaihteluja huomion vääristymisessä ja että tämä johtaa PTSD-oireiden vähenemiseen (Badura-Brack et al., 2015).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella myös palautekomponentin sisältävän ACT:n tehokkuutta. Tarkoituksenamme on erityisesti testata, voiko palautteen sisällyttäminen standardin ACT:n päälle parantaa harjoittelun tehokkuutta ABV:n ja PTSD-oireiden vähentämisessä.
Tätä tarkoitusta varten rekrytoimme 60 IDF-veteraania, joilla on diagnosoitu PTSD ja jotka jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta sairaudesta: ACT palautteen kanssa tai ACT, jossa on valepalaute.
Odotamme, että palautetta sisältävä ACT vähentää PTSD-oireita ja ABV:tä enemmän verrattuna ACT:hen, jossa on valepalaute.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD-diagnoosi DSM-5:n mukaan ja liittyy asepalvelukseen, 18-65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö, muu psykologinen hoito, näköhäiriöt, joita ei korjata tavallisilla silmälaseilla, fyysinen vamma, joka estää tietokoneen käyttökyvyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä - ACT palautteen kanssa
Jokaisen istunnon alussa osallistujat suorittavat 45 standardia dot-probe-koetta.
Näiden kokeiden aikana osallistujien ABV mitataan ja asetetaan lähtötasoksi.
Seuraavissa kokeissa osallistujat saavat palautetta: vihreä näytön tausta, kun heidän ABV-arvonsa laskee lähtötasonsa alapuolelle, tai punainen näytön tausta, kun heidän lähtötasonsa ABV-pisteensä ylitetään.
|
Jokaisen istunnon alussa osallistujat suorittavat 45 standardia pistekoetinta yllä kuvatulla tavalla.
Osallistujien ABV näissä kokeissa lasketaan ja asetetaan heidän henkilökohtaiseksi perustasokseen (katso ABV-laskenta alla).
Seuraavissa 165 koulutuksen kokeissa osallistujat saavat palautetta: kun heidän verkossa laskettu ABV-arvonsa on perusviivan alapuolella, heidän näytön tausta on vihreä, kun taas sen väri on punainen, kun heidän online-ABV-pisteensä on korkeampi kuin lähtötaso.
Potilaita kehotetaan pitämään tausta vihreänä mahdollisimman pitkään.
|
|
Huijausvertailija: Vertailuryhmä - ABV, jossa on valepalaute
Tämän ryhmän osallistujat saavat tehtävän aikana valepalautetta, joka ei liity heidän ABV:hensä, tämä on esittämällä palautetta, joka on annettu harjoitusryhmän toiselle osallistujalle (eli ikeeseen valepalaute).
|
Tämän ryhmän osallistujat altistetaan samalle tehtävälle kuin aktiivisessa ryhmässä, mutta he saavat tehtävän suorittamisen aikana valepalautetta, joka ei liity heidän ABV:hen.
Heille annetaan palaute, joka liittyy koulutusryhmään osallistujalle annettuun palautteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos CAPS-5-haastattelun vakavuusasteen kokonaispistemäärän perustasosta
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5) on jäsennelty haastattelu, jota käytetään PTSD-diagnoosin tekemiseen DSM-V-kriteerien mukaisesti.
Tämä haastattelu koostuu 30 kohdasta, jotka koskevat PTSD-oireiden esiintymistiheyttä ja intensiteettiä, ja vakavuuden kokonaispistemäärä on arvioitu, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslistan (PCL-5) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
PCL-5 on veteraaniasioiden ministeriön 20-kohdan kansallinen PTSD-tarkistuslista.
Pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän PTSD:n oireita.
|
Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Muutos PHQ-9:n kokonaispistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
PHQ-9 on 9 kohdan asteikko masennuksen oireille (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
Pisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän masennuksen oireita.
|
Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelun jälkeinen huomioharha vaihtelu
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Muutos tarkkaavaisuuden vaihtelussa lähtötasosta harjoituksen jälkeiseen mittaukseen ja seurantaan.
ABV lasketaan neljässä vaiheessa: 1) kokeilu kerrallaan liukuva keskiarvoalgoritmi, joka laski reaktioajat kaikille peräkkäisille 10 neutraalille kokeilulohkolle ja kaikille peräkkäisille 10 uhkakokeilulohkolle, 2) peräkkäiset huomioharhapisteet laskettiin vähentämällä ensimmäisen uhkalohkon keskiarvo ensimmäisestä neutraalista lohkon keskiarvosta, toisen uhkalohkon keskiarvosta toisesta neutraalista lohkon keskiarvosta jne., jotka muodostavat sarjan peräkkäisiä huomioharhapisteitä, 3) sitten laskettiin näiden peräkkäisten harhapisteiden keskihajonta, jolloin saatiin vaihteluindeksi huomion harhaan koko istunnon ajan, ja 4) tämä keskihajontapisteet jaettiin osallistujan keskimääräisellä kokonaisreaktioajalla
|
Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
Uskottavuus/odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Tämä instrumentti koostuu kuudesta osasta, jotka johtuvat kahdesta tekijästä: muutoksen odotus ja hoidon uskottavuus.
Tätä CEQ:ta käytetään tutkimaan, liittyvätkö odotukset tai hoidon uskottavuus tuloksiin.
|
Mittaukset lähtötilanteessa, 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
CGI-I
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Vakavuus- ja paranemisasteikkoa (CGI-I) käytetään arvioimaan osallistujien globaalia kliinistä tilaa.
CGI-I on yksiosainen, kliinikon raportoima mitta, joka arvioi sairauden vakavuutta ja paranemista käyttämällä 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa.
|
1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
|
CGI-S
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Vakavuus- ja paranemisasteikkoja (CGI-S) käytetään arvioimaan osallistujien maailmanlaajuista kliinistä tilaa.
CGI-S on yksiosainen, kliinikon raportoima, mittaa sairauden vakavuuden ja paranemisen 7-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla.
|
1 viikko hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Naim R, Abend R, Wald I, Eldar S, Levi O, Fruchter E, Ginat K, Halpern P, Sipos ML, Adler AB, Bliese PD, Quartana PJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Threat-Related Attention Bias Variability and Posttraumatic Stress. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1242-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121579. Epub 2015 Jul 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAU-ABV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .