ACT con retroalimentación para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Reducción de la variabilidad del sesgo de atención mediante el entrenamiento del control de la atención con retroalimentación entre personas con trastorno de estrés postraumático
El propósito de este estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de la Atención con la inclusión de retroalimentación para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Parece que el método ABMT más eficiente para equilibrar la variabilidad del sesgo de atención (ABV) entre personas con PTSD es el entrenamiento de control de atención (ACT). Este tipo de entrenamiento está diseñado para equilibrar la asignación de atención hacia estímulos neutrales y relacionados con amenazas. Algunos estudios han demostrado además que este tipo de entrenamiento logra equilibrar las fluctuaciones aberrantes en el sesgo de atención observado en pacientes con PTSD, y que esto conduce a una reducción de los síntomas de PTSD (Badura-Brack et al., 2015).
El propósito del estudio actual es examinar la eficacia de ACT que también incluye retroalimentación. Específicamente, tenemos la intención de probar si la inclusión de retroalimentación además del ACT estándar puede mejorar la eficacia del entrenamiento para reducir el ABV y los síntomas del TEPT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es explorar la eficacia del Entrenamiento de Control de Atención con la inclusión de retroalimentación para el Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT).
Las personas con PTSD exhiben una mayor variabilidad del sesgo de atención relacionado con la amenaza (ABV; Lacoviello et al., 2014; Naim et al., 2015). Con base en estos hallazgos, se desarrollaron métodos de entrenamiento computarizados destinados a modificar el sesgo de atención (Entrenamiento de Modificación del Sesgo de Atención; ABMT).
Parece que el método ABMT más eficiente para equilibrar ABV entre personas con PTSD es el entrenamiento de control de atención (ACT). Este tipo de entrenamiento está diseñado para equilibrar la asignación de atención hacia estímulos neutrales y relacionados con amenazas. Algunos estudios han demostrado además que este tipo de entrenamiento logra equilibrar las fluctuaciones aberrantes en el sesgo de atención observado en el TEPT y que esto conduce a una reducción de los síntomas del TEPT (Badura-Brack et al., 2015).
El propósito del estudio actual es examinar la eficacia de ACT que también incluye un componente de retroalimentación. Específicamente, tenemos la intención de probar si la inclusión de retroalimentación además del ACT estándar puede mejorar la eficacia del entrenamiento para reducir el ABV y los síntomas del TEPT.
Para este propósito, reclutaremos a 60 veteranos de las FDI diagnosticados con PTSD que serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: ACT con retroalimentación o ACT con retroalimentación simulada.
Esperamos que ACT con retroalimentación produzca una mayor reducción en los síntomas de PTSD y en ABV en relación con ACT con retroalimentación simulada en yugo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yair Bar-Haim, Prof.
- Número de teléfono: +972-3-6405465
- Correo electrónico: yair1@post.tau.ac.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mai Gelman, MA
- Número de teléfono: +972-3-6405465
- Correo electrónico: maigelman@mail.tau.ac.il
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel, 6997801
- Tel Aviv University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TEPT según el DSM-5 y relacionado con el servicio militar, edades 18-65
Criterio de exclusión:
- Trastorno psicótico o bipolar, abuso de drogas y alcohol, otro tratamiento psicológico, problemas de visión que no se superan con anteojos regulares, discapacidad física que impide la capacidad de operar una computadora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de formación - ACT con retroalimentación
Al comienzo de cada sesión, los participantes completarán 45 pruebas estándar de sonda de puntos.
Durante estos ensayos, se medirá el ABV de los participantes y se establecerá como referencia.
En las siguientes pruebas, los participantes recibirán retroalimentación: un fondo de pantalla verde cuando su ABV esté por debajo de su línea de base o un fondo de pantalla roja cuando se supere su puntuación de ABV de línea base.
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Al comienzo de cada sesión, los participantes completarán 45 ensayos estándar de prueba de puntos como se describe anteriormente.
El ABV de los participantes en estos ensayos se calculará y establecerá como su línea de base personal (consulte a continuación el cálculo del ABV).
En las siguientes 165 pruebas de entrenamiento, los participantes recibirán comentarios: cuando su ABV calculado en línea esté por debajo de su línea base, el fondo de la pantalla será verde, mientras que su color será rojo cuando su puntaje ABV en línea sea más alto que su línea base.
Se indicará a los pacientes que traten de mantener el fondo verde durante el mayor tiempo posible.
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Comparador falso: Grupo de control: ABV con retroalimentación simulada en yugo
Los participantes en este grupo recibirán retroalimentación simulada que no está relacionada con su ABV durante la tarea, esto es mediante la presentación de una retroalimentación dada a otro participante en el grupo de capacitación (es decir, retroalimentación simulada en yugo).
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Los participantes de este grupo estarán expuestos a la misma tarea que en el grupo activo, pero recibirán comentarios falsos que no están relacionados con su ABV durante la ejecución de la tarea.
Se les presentará una retroalimentación que se une a la que se le da a un participante en el grupo de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de la puntuación de gravedad total de la entrevista CAPS-5
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS-5) es una entrevista estructurada que se utilizará para hacer un diagnóstico de PTSD de acuerdo con los criterios del DSM-V.
Esta entrevista consta de 30 elementos relacionados con la frecuencia y la intensidad de los síntomas del TEPT y se ha calificado una puntuación total de gravedad, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio de la puntuación total de la lista de verificación de PTSD (PCL-5)
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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El PCL-5 es una lista de verificación del Centro Nacional para el TEPT de 20 elementos del Departamento de Asuntos de Veteranos.
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 80, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de PTSD.
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Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Cambio desde el inicio de la puntuación total del PHQ-9
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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El PHQ-9 es una escala de 9 ítems para síntomas de depresión (Kroenke, Spitzer y Williams, 2001).
Las puntuaciones pueden variar de 0 a 27, y las puntuaciones más altas reflejan más síntomas de depresión.
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Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del sesgo de atención posterior al entrenamiento
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Cambio en la variabilidad del sesgo de atención desde el inicio hasta la medición y el seguimiento posterior al entrenamiento.
El ABV se calcula en cuatro pasos: 1) un algoritmo de promedio móvil de prueba por prueba calculó los tiempos de reacción para los 10 bloques de prueba neutrales sucesivos y los 10 bloques de prueba de amenaza sucesivos, 2) las puntuaciones de sesgo de atención sucesivas se calcularon restando el promedio del primer bloque de amenaza del promedio del primer bloque neutral, el promedio del segundo bloque de amenaza del promedio del segundo bloque neutral, etc., formando una serie de puntajes de sesgo de atención consecutivos, 3) luego se calculó la desviación estándar de estos puntajes de sesgo sucesivos, proporcionando un índice de variación en el sesgo de atención a lo largo de la sesión, y 4) esta puntuación de desviación estándar se dividió por el tiempo de reacción general medio del participante
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Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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El Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
Este instrumento consta de 6 ítems de los que se derivan dos factores: expectativa de cambio y credibilidad del tratamiento.
Este CEQ se utilizará para explorar si las expectativas o la credibilidad del tratamiento están relacionadas con los resultados.
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Mediciones al inicio, 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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El CGI-I
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Se utilizará la escala de gravedad y mejora (CGI-I) para evaluar el estado clínico global de los participantes.
El CGI-I es una medida de un solo ítem, informada por un médico, que evalúa la gravedad y la mejoría de la enfermedad utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos.
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1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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El CGI-S
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Se utilizarán escalas de gravedad y mejora (CGI-S) para evaluar el estado clínico global de los participantes.
El CGI-S es una medida de un solo ítem, informada por un médico, que evalúa la gravedad y la mejoría de la enfermedad utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos.
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1 semana después del tratamiento y 3 meses de seguimiento después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Naim R, Abend R, Wald I, Eldar S, Levi O, Fruchter E, Ginat K, Halpern P, Sipos ML, Adler AB, Bliese PD, Quartana PJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Threat-Related Attention Bias Variability and Posttraumatic Stress. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1242-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121579. Epub 2015 Jul 24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TAU-ABV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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