외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 피드백이 포함된 ACT
외상 후 스트레스 장애가 있는 개인의 피드백과 함께 주의 제어 훈련을 사용하여 주의 편향 가변성 감소
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 피드백을 포함하는 주의력 조절 훈련의 효과를 탐색하는 것입니다.
PTSD가 있는 개인 사이에서 주의 편향 변동성(ABV)의 균형을 맞추는 가장 효율적인 ABMT 방법은 주의 제어 훈련(ACT)인 것 같습니다. 이러한 유형의 교육은 위협 관련 및 중립 자극에 대한 주의 할당의 균형을 맞추도록 설계되었습니다. 몇몇 연구에서는 이 훈련 유형이 PTSD 환자에서 관찰되는 주의 편향의 비정상적인 변동의 균형을 맞추는 데 성공하고 이것이 PTSD 증상의 감소로 이어진다는 것을 보여주었습니다(Badura-Brack et al., 2015).
현재 연구의 목적은 피드백을 포함하는 ACT의 효능을 조사하는 것입니다. 특히, 우리는 표준 ACT에 대한 피드백을 포함하는 것이 ABV 감소 및 PTSD 증상 감소에서 훈련 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 피드백을 포함하여 주의력 조절 훈련의 효능을 탐색하는 것입니다.
PTSD를 가진 개인은 증가된 위협 관련 주의 편향 변동성을 나타냅니다(ABV; Lacoviello et al., 2014; Naim et al., 2015). 이러한 결과를 바탕으로 주의 편향을 수정하기 위한 컴퓨터 교육 방법이 개발되었습니다(Attention Bias Modification Training; ABMT).
PTSD가 있는 개인 사이에서 ABV의 균형을 맞추는 가장 효율적인 ABMT 방법은 주의력 조절 훈련(ACT)인 것 같습니다. 이러한 유형의 교육은 위협 관련 및 중립 자극에 대한 주의 할당의 균형을 맞추도록 설계되었습니다. 몇몇 연구에서는 이 훈련 유형이 PTSD에서 관찰되는 주의 편향의 비정상적인 변동의 균형을 맞추는 데 성공하고 이것이 PTSD 증상의 감소로 이어진다는 것을 보여주었습니다(Badura-Brack et al., 2015).
현재 연구의 목적은 피드백 요소를 포함하는 ACT의 효능을 조사하는 것입니다. 특히, 우리는 표준 ACT에 대한 피드백을 포함하는 것이 ABV 감소 및 PTSD 증상 감소에서 훈련 효능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하려고 합니다.
이를 위해 우리는 PTSD 진단을 받은 60명의 IDF 재향군인을 모집하여 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 피드백이 있는 ACT 또는 가짜 피드백이 있는 ACT.
우리는 피드백이 있는 ACT가 가짜 피드백이 있는 ACT에 비해 PTSD 증상 및 ABV를 더 크게 감소시킬 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yair Bar-Haim, Prof.
- 전화번호: +972-3-6405465
- 이메일: yair1@post.tau.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: Mai Gelman, MA
- 전화번호: +972-3-6405465
- 이메일: maigelman@mail.tau.ac.il
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 6997801
- Tel Aviv University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5에 따른 PTSD 진단 및 병역 관련, 만 18-65세
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애, 약물 및 알코올 남용, 기타 심리 치료, 일반 안경으로 극복되지 않는 시력 문제, 컴퓨터 작동 능력을 방해하는 신체 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 그룹 - 피드백이 있는 ACT
각 세션이 시작될 때 참가자는 45개의 표준 도트 프로브 시험을 완료합니다.
이러한 시험 중에 참가자의 ABV가 측정되고 기준선으로 설정됩니다.
다음 시도에서 참가자는 피드백을 받게 됩니다. ABV가 기준선 아래에 도달하면 녹색 화면 배경이 표시되고 기준선 ABV 점수가 초과되면 빨간색 화면 배경이 표시됩니다.
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각 세션이 시작될 때 참가자는 위에서 설명한 대로 45개의 표준 도트 프로브 시험을 완료합니다.
이러한 시험에 대한 참가자의 ABV가 계산되어 개인 기준으로 설정됩니다(ABV 계산은 아래 참조).
다음 165개 교육 시험에서 참가자는 피드백을 받게 됩니다. 온라인에서 계산된 ABV가 기준선보다 낮을 때 화면 배경은 녹색이 되고 온라인 ABV 점수가 기준선보다 높을 때는 빨간색이 됩니다.
환자는 가능한 한 오랫동안 배경을 녹색으로 유지하도록 지시받을 것입니다.
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가짜 비교기: 대조군 - 요크 샴 피드백이 있는 ABV
이 그룹의 참가자는 작업 중에 ABV와 관련이 없는 가짜 피드백을 받습니다. 이는 교육 그룹의 다른 참가자에게 제공되는 피드백(즉, 가짜 가짜 피드백)을 제시하는 것입니다.
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이 그룹의 참가자는 활성 그룹과 동일한 작업에 노출되지만 작업 수행 중에 ABV와 관련이 없는 가짜 피드백을 받게 됩니다.
그들은 훈련 그룹의 참가자에게 주어진 피드백과 함께 제시될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAPS-5 인터뷰의 총 심각도 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)는 DSM-V 기준에 따라 PTSD를 진단하는 데 사용되는 구조화된 인터뷰입니다.
본 면담은 PTSD 증상의 빈도와 강도에 관한 30문항으로 구성되어 있으며 총점은 중증도이며 점수가 높을수록 증상의 중증도가 높은 것을 의미한다.
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기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL-5)의 총점 기준선에서 변경
기간: 기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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PCL-5는 재향군인회 산하 PTSD 국가 센터의 20개 항목 체크리스트입니다.
점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 많은 PTSD 증상을 나타냅니다.
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기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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PHQ-9 총점의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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PHQ-9는 우울증 증상에 대한 9개 항목 척도입니다(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 많은 우울증 증상을 나타냅니다.
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기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 후 주의 편향 변동성
기간: 기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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기준선에서 훈련 후 측정 및 후속 조치에 이르기까지 주의 편향 변동성의 변화.
ABV는 4단계로 계산됩니다. 1) 모든 연속적인 10개의 중립 시도 블록과 모든 연속적인 10개의 위협 시도 블록에 대한 반응 시간을 계산한 시험별 이동 평균 알고리즘, 2) 첫 번째 위협 블록 평균을 빼서 연속 주의 편향 점수를 계산했습니다. 첫 번째 중립 블록 평균, 두 번째 중립 블록 평균의 두 번째 위협 블록 평균 등에서 일련의 연속적인 주의 편향 점수를 형성하고, 3) 이러한 연속적인 편향 점수의 표준 편차를 계산하여 변동 지수를 제공했습니다. 4) 이 표준 편차 점수를 참가자의 평균 전체 반응 시간으로 나누었습니다.
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기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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신뢰성/기대성 설문지(CEQ)
기간: 기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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신뢰성/기대 설문지(CEQ; Devilly & Borkovec, 2000).
이 도구는 변화에 대한 기대와 치료 신뢰도라는 두 가지 요소를 도출하는 6개의 항목으로 구성됩니다.
이 CEQ는 기대 또는 치료 신뢰도가 결과와 관련이 있는지 여부를 탐색하는 데 사용됩니다.
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기준선, 치료 1주 후 및 치료 후 3개월 추적 조사에서 측정
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CGI-I
기간: 치료 1주일 후, 치료 후 3개월 경과
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심각도 및 개선 척도(CGI-I)는 참가자의 전반적인 임상 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
CGI-I는 임상의가 보고한 단일 항목으로, 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 질병의 중증도 및 개선을 평가하는 척도입니다.
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치료 1주일 후, 치료 후 3개월 경과
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CGI-S
기간: 치료 1주일 후, 치료 후 3개월 경과
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심각도 및 개선 척도(CGI-S)는 참가자의 전반적인 임상 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
CGI-S는 임상의가 보고한 단일 항목으로, 7점 리커트 유형 척도를 사용하여 질병의 중증도 및 개선을 평가하는 측정입니다.
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치료 1주일 후, 치료 후 3개월 경과
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Naim R, Abend R, Wald I, Eldar S, Levi O, Fruchter E, Ginat K, Halpern P, Sipos ML, Adler AB, Bliese PD, Quartana PJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Threat-Related Attention Bias Variability and Posttraumatic Stress. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1242-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121579. Epub 2015 Jul 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAU-ABV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San Diego모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한