ACT 与创伤后应激障碍 (PTSD) 的反馈
2024年4月11日 更新者：Yair Bar-Haim、Tel Aviv University
在创伤后应激障碍患者中使用注意力控制训练和反馈减少注意力偏差变异性
本研究的目的是探讨注意力控制训练的效果，包括对创伤后应激障碍 (PTSD) 的反馈。
似乎在患有 PTSD 的个体之间平衡注意力偏差变异性 (ABV) 的最有效的 ABMT 方法是注意力控制训练 (ACT)。 这种类型的培训旨在平衡对威胁相关和中性刺激的注意力分配。 一些研究进一步表明，这种训练类型成功地平衡了在 PTSD 患者中观察到的注意力偏差的异常波动，并且这导致了 PTSD 症状的减少（Badura-Brack 等人，2015 年）。
当前研究的目的是检查还包括反馈的 ACT 的功效。 具体来说，我们打算测试在标准 ACT 之上包含反馈是否可以提高减少 ABV 和减少 PTSD 症状的训练效果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探索注意力控制训练的功效，包括对创伤后应激障碍 (PTSD) 的反馈。
患有 PTSD 的个体表现出与威胁相关的注意力偏差变异性增加（ABV；Lacoviello 等人，2014 年；Naim 等人，2015 年）。 基于这些发现，开发了旨在修正注意力偏差的计算机化训练方法（注意力偏差修正训练；ABMT）。
在患有 PTSD 的个体之间平衡 ABV 的最有效的 ABMT 方法似乎是注意力控制训练 (ACT)。 这种类型的培训旨在平衡对威胁相关和中性刺激的注意力分配。 一些研究进一步表明，这种训练类型成功地平衡了在 PTSD 中观察到的注意力偏差的异常波动，并且这导致了 PTSD 症状的减少（Badura-Brack 等人，2015 年）。
当前研究的目的是检查还包括反馈组件的 ACT 的功效。 具体来说，我们打算测试在标准 ACT 之上包含反馈是否可以提高减少 ABV 和减少 PTSD 症状的训练效果。
为此，我们将招募 60 名被诊断患有 PTSD 的 IDF 退伍军人，他们将被随机分配到以下两种情况之一：带反馈的 ACT 或带假轭假反馈的 ACT。
我们预计，与带假轭假反馈的 ACT 相比，带反馈的 ACT 将更大程度地减少 PTSD 症状和 ABV。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yair Bar-Haim, Prof.
- 电话号码：+972-3-6405465
- 邮箱：yair1@post.tau.ac.il
研究联系人备份
- 姓名：Mai Gelman, MA
- 电话号码：+972-3-6405465
- 邮箱：maigelman@mail.tau.ac.il
学习地点
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-
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Tel Aviv、以色列、6997801
- Tel Aviv University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-5 诊断为 PTSD，与服兵役有关，年龄 18-65 岁
排除标准：
- 精神病或躁郁症、药物和酒精滥用、其他心理治疗、普通眼镜无法克服的视力问题、妨碍操作计算机能力的身体残疾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：培训小组 - ACT 反馈
在每个会话开始时，参与者将完成 45 个标准点探针试验。
在这些试验中，参与者的 ABV 将被测量并设置为他们的基线。
在以下试验中，参与者将收到反馈：当他们的 ABV 低于他们的基线时的绿色屏幕背景或当他们的基线 ABV 分数超过时的红色屏幕背景。
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在每个会话开始时，参与者将完成 45 个标准点探针试验，如上所述。
参与者在这些试验中的 ABV 将被计算并设置为他们的个人基线（ABV 计算见下文）。
在接下来的 165 次训练试验中，参与者将收到反馈：当他们在线计算的 ABV 低于他们的基线时，屏幕背景将为绿色，而当他们的在线 ABV 分数高于他们的基线时，其颜色将为红色。
将指示患者尽可能长时间保持背景绿色。
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假比较器：对照组 - ABV 带假轭假反馈
该组的参与者将在任务期间收到与他们的 ABV 无关的假反馈，这是通过向培训组中的另一名参与者提供反馈（即 yoked 假反馈）。
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该组的参与者将面临与活动组相同的任务，但在任务执行期间将收到与其 ABV 无关的虚假反馈。
他们将收到与提供给培训组参与者的反馈相关的反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CAPS-5 访谈总严重性评分相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 是一种结构化访谈，将根据 DSM-V 标准用于诊断 PTSD。
本次访谈由 30 个关于 PTSD 症状的频率和强度的项目组成，并对严重程度进行总分评分，得分越高表示症状严重程度越高。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 检查表 (PCL-5) 总分相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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PCL-5 是美国退伍军人事务部 PTSD 清单的 20 项国家中心。
分数范围从 0 到 80，较高的分数反映了更多的 PTSD 症状。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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PHQ-9 总分相对于基线的变化
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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PHQ-9 是用于抑郁症状的 9 项量表（Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）。
分数范围从 0 到 27，分数越高反映抑郁症状越多。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练后注意力偏差变异性
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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注意偏差变异性从基线到训练后测量和跟进的变化。
ABV 的计算分为四个步骤：1）通过试验移动平均算法计算所有连续的 10 个中性试验块和所有连续的 10 个威胁试验块的反应时间，2）通过减去第一个威胁块平均值计算连续的注意力偏差分数从第一个中性块平均值，第二个威胁块平均值到第二个中性块平均值等，形成一系列连续的注意偏差分数，3）然后计算这些连续偏差分数的标准差，提供变化指数在整个会议期间的注意力偏差，以及 4) 此标准偏差分数除以参与者的平均总体反应时间
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基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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The Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000)。
该工具由 6 个项目组成，这些项目派生出两个因素：对变化的期望和治疗的可信度。
该 CEQ 将用于探索预期或治疗可信度是否与结果相关。
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基线、治疗后 1 周和治疗后 3 个月随访时的测量
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CGI-I
大体时间：治疗后 1 周，以及治疗后 3 个月的随访
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严重程度和改善量表 (CGI-I) 将用于评估参与者的整体临床状况。
CGI-I 是单项的、临床医生报告的、使用 7 点李克特量表评估疾病严重程度和改善的措施。
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治疗后 1 周，以及治疗后 3 个月的随访
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CGI-S
大体时间：治疗后 1 周，以及治疗后 3 个月的随访
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严重程度和改善量表 (CGI-S) 将用于评估参与者的整体临床状况。
CGI-S 是单项的、临床医生报告的、使用 7 点李克特量表评估疾病严重程度和改善的措施。
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治疗后 1 周，以及治疗后 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Badura-Brack AS, Naim R, Ryan TJ, Levy O, Abend R, Khanna MM, McDermott TJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Effect of Attention Training on Attention Bias Variability and PTSD Symptoms: Randomized Controlled Trials in Israeli and U.S. Combat Veterans. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1233-41. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121578. Epub 2015 Jul 24.
- Naim R, Abend R, Wald I, Eldar S, Levi O, Fruchter E, Ginat K, Halpern P, Sipos ML, Adler AB, Bliese PD, Quartana PJ, Pine DS, Bar-Haim Y. Threat-Related Attention Bias Variability and Posttraumatic Stress. Am J Psychiatry. 2015 Dec;172(12):1242-50. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.14121579. Epub 2015 Jul 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月11日
研究完成 (实际的)
2022年12月10日
研究注册日期
首次提交
2022年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月11日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
-
University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知