Skitsofrenia- ja diabetespotilaiden lääkearviointi

Lääkearvioinnin vaikutukset potilaisiin, joilla on samanaikaisesti skitsofrenia ja diabetes:

Esittely:

Vakava mielisairaus (SMI) liittyy lisääntyneeseen diabeteksen (DM) ja metabolisten komplikaatioiden riskiin. Tyypin 2 diabeteksen riski on 2-3-kertainen SMI-potilailla verrattuna keskimääräiseen väestöön. Tämä voi johtaa monihoitoon ja siten haitallisiin lääkevuorovaikutuksiin sekä haitallisiin sivuvaikutuksiin, jotka korostavat perusteellisen lääkityksen tarkistamisen tarvetta. Farmaseutien lääkearviointia käytetään ja toteutetaan laajasti kliinisessä käytännössä. Tutkijoille on kuitenkin vähän tietoa kliinisen farmakologian alaan erikoistuneiden lääkäreiden lääkearvioista, saati sitten tästä potilasryhmästä. Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kliinisen farmakologin lääkearvioinnin vaikutuksia potilaisiin, joilla on samanaikaisesti skitsofrenia ja diabetes.

Laadunvalvonta:

Tutkimuspöytäkirja lähetetään Tanskan kansallisen terveystutkimuksen eettisen komitean hyväksyttäväksi. Aineistonhallinnan osalta tutkimus lähetetään Region Zealandin listalle meneillään olevista projekteista, mikä varmistaa vastuullisen tiedonhallinnan voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.

Satunnaistaminen:

Tutkijoiden tavoitteena on ottaa tähän tutkimukseen mukaan noin 50 potilasta, jotka kärsivät sekä skitsofreniasta että diabeteksesta (kaikki tyypit). Potilaat otetaan Slagelsen Tanskan fuusioklinikalta. Fuusioklinikka on uusi endokrinologien ja psykiatrien yhteistyö Slagelsen sairaalan psykiatrian osastolla, joka hoitaa mielenterveys- ja diabetespotilaita. Klinikka pyrkii yhdistämään endokrinologit ja psykiatrit tarjotakseen parasta mahdollista hoitoa potilaille, joilla on rinnakkain mielisairaus ja diabetes. Fuusioklinikalle ilmoittautuneet potilaat kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen, ja potilaat satunnaistetaan interventioryhmään sekä kontrolliryhmään luettuaan ja hyväksyessään ehdot sekä tutkimuksen ehdot. Käytettäessä lohkosatunnaistusta potilaat jaetaan lohkoihin (3:3), mikä estää mahdollisen siirtymävaikutuksen. Hoitoryhmän jakaminen on piilotettu tutkijalta, mikä parantaa tietojen laatua.

Tiedonhallinta:

Tiedot ovat tutkimukseen osallistuvien muiden kirjoittajien ja tutkijoiden saatavilla. Tiedot syötetään RedCap-moduuliin ja kirjalliset suostumuslomakkeet ladataan tälle alustalle. Kirjallisia tiedostoja säilytetään 5 vuotta turvallisessa paikassa voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti.

Interventio:

Lähtötilanteessa kaikki rekrytoidut osallistujat läpikäyvät seuraavat arvosanat: PANSS-6 (positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko), "UKU sivuvaikutusten arviointiasteikko" tanskalainen lyhenne sanoista "Task force for Kliiniset tutkimukset - luokitusasteikko" luokitusasteikko mittauspuolen mittaamiseksi. psykofarmakologiseen hoitoon liittyvät vaikutukset, MARS (lääkehoitoon sitoutumisen arviointiasteikko), CGI (kliininen globaali impressioasteikko) ja SF-12 (lyhytmuotoinen tutkimus). Lisäksi tiedot lääkekuormasta, mahdollisista lääkkeiden yhteisvaikutuksista sekä mahdollisista sivuvaikutuksista saadaan lähtötasolla. Interventioryhmälle tehdään sitten kliinisen farmakologin lääkitysarviointi kokeen alussa, kun taas kontrolliryhmä ei. 6 kuukautta sisällyttämispäivän jälkeen molempiin ryhmiin tehdään sama testiparisto, mikä osoittaa mahdolliset erot näiden kahden ryhmän välillä.

Lisäksi tähän tutkimukseen sisällytetään intervention laadullinen data-arviointi lähettämällä kyselyt kaikille osallistujille sekä heidän ensisijaiselle lääkärilleen koskien interventiokokemusta. Jotta tämä voitaisiin kattaa täysin, joukko kliinikkoja haastatellaan, mikä tekee tilaa perusteelliselle kvalitatiiviselle data-analyysille. Laadullinen arviointi auttaa valaisemaan mahdollisia esteitä tai esteitä lääkitysarvioinnin toteuttamisessa todellisessa kliinisessä käytännössä.

Rekrytointi:

Kaikkien potilaiden on hyväksyttävä kirjallinen suostumuslomake, jolloin he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen. Antamalla suostumuksen osallistuja antaa tutkijalle pääsyn potilastietoihin ja siten osallistujaa koskeviin terveystietoihin. Potilaat voivat milloin tahansa peruuttaa suostumuksensa koko tutkimuksen ajan vaikuttamatta meneillään olevaan hoitoon.

Etiikka:

Tutkimuskokeen lopussa kaikille potilaille tarjotaan lääkitysarvio, jolla varmistetaan, että kaikki potilaat hyötyvät tästä ylimääräisestä asiantuntija-arviosta. Tutkimus ei häiritse tavanomaista hoitoa eikä näytä olevan lisäriskejä tähän tutkimukseen osallistuville potilaille.

Rahoitus:

Tutkimus on Stenon diabeteskeskusalueen Zealand Tanska rahoittama ja se sisältää riittävästi rahoitusta 1 vuoden tutkimukseen. Tutkimusryhmä hakee parhaillaan rahoitusta 3-vuotiseen tutkimustyösuhteeseen (ph.d.).

Näkökulma:

Tutkijat pohtivat, voiko kliinisen farmakologin lääkearviointi parantaa lääkekuormitusta, vähentää sivuvaikutuksia, minimoida haitallisia lääkevuorovaikutuksia, vähentää taloudellista taakkaa vähentämällä lääkekuormaa, mutta myös vaikuttaa psykometriikkaan mm. PANSS-6, SF-12 erillinen. Jos interventio osoittautuu hyödylliseksi, lääkitysarviointi on helppo toteuttaa tanskalaisessa kliinisessä käytännössä ja siksi se on kliinikoille tärkeä.