Обзор лекарств у пациентов с шизофренией и диабетом

Влияние обзора лекарств на пациентов с сосуществующими шизофренией и диабетом:

Введение:

Тяжелые психические заболевания (ТПЗ) связаны с повышенным риском развития диабета (СД) и метаболических осложнений. Риск развития сахарного диабета 2-го типа у пациентов с ТПЗ повышен в 2-3 раза по сравнению со средней популяцией. Это может привести к полипрагмазии, следовательно, к неблагоприятным лекарственным взаимодействиям, а также к неблагоприятным побочным эффектам, подчеркивающим необходимость тщательного анализа лекарств. Отзывы о лекарствах фармацевтов широко используются и внедряются в клиническую практику. Однако, насколько известно исследователям, исследований по отзывам о лекарствах, проведенных врачами, специализирующимися в области клинической фармакологии, не говоря уже об этой когорте пациентов, недостаточно. Таким образом, это исследование направлено на изучение влияния обзора лекарств клиническим фармакологом на пациентов с сосуществующими шизофренией и диабетом.

Контроль качества:

Протокол исследования будет отправлен на утверждение Датского национального комитета по этике исследований в области здравоохранения. Что касается управления данными, исследование включено в список текущих проектов региона Зеландия, что обеспечивает ответственное управление данными в соответствии с действующим законодательством.

Рандомизация:

Исследователи планируют включить в это исследование примерно 50 пациентов, страдающих как шизофренией, так и диабетом (всех типов). Пациентов забирают из клиники фьюжн в Слагельсе, Дания. Клиника слияния — это новое сотрудничество между эндокринологами и психиатрами в психиатрическом отделении больницы Слагельсе, оказывающее помощь пациентам с психическими заболеваниями и диабетом. Клиника стремится объединить эндокринологов и психиатров, чтобы обеспечить наилучший уход за пациентами с сопутствующими психическими заболеваниями и диабетом. Пациенты, зачисленные в клинику слияния, приглашаются к участию в этом исследовании, и после прочтения и принятия условий, а также условий исследования пациенты будут рандомизированы в группу вмешательства, а также в контрольную группу. При использовании блочной рандомизации пациенты будут распределены по блокам (3:3), что предотвратит эффект переноса. Распределение лечебных групп скрыто от исследователя, что повышает качество данных.

Управление данными:

Данные будут доступны для соавторов, а также соисследователей, участвующих в этом исследовании. Данные будут введены в модуль RedCap, а письменные формы согласия будут загружены на эту платформу. Записанные файлы будут храниться в течение 5 лет в надежном месте в соответствии с действующим законодательством.

Вмешательство:

На исходном уровне все набранные участники будут проходить следующие оценки: PANSS-6 (шкала положительных и отрицательных синдромов), «оценочная шкала побочных эффектов UKU» датская аббревиатура от «Целевая группа клинических исследований - оценочная шкала», оценочная шкала для измерения побочных эффектов. эффекты, связанные с психофармакологическим лечением, MARS (шкала оценки приверженности лечению), CGI (шкала общего клинического впечатления) и SF-12 (краткий опрос). Кроме того, данные о лекарственной нагрузке, потенциальных лекарственных взаимодействиях, а также о потенциальных побочных эффектах будут получены на исходном уровне. Группа вмешательства затем будет подвергаться обзору лекарств клиническим фармакологом в начале испытания, тогда как контрольная группа не будет. Через 6 месяцев после даты включения обе группы будут подвергнуты одной и той же серии тестов, что покажет любые потенциальные различия между двумя группами.

Кроме того, в это исследование будет включена качественная оценка данных о вмешательстве путем отправки опросов всем участникам, а также их лечащим врачам относительно предполагаемого опыта вмешательства. Чтобы полностью охватить это, будут опрошены несколько клиницистов, что позволит провести тщательный качественный анализ данных. Качественная оценка поможет осветить потенциальные препятствия или препятствия на пути внедрения обзора лекарств в реальную клиническую практику.

Набор персонала:

Все пациенты должны будут принять письменную форму согласия, тем самым соглашаясь участвовать в этом исследовании. Давая согласие, участник предоставляет экзаменатору доступ к истории болезни пациента, следовательно, к данным о состоянии здоровья участника. Пациенты могут в любое время отозвать свое согласие на протяжении всего исследования, что не повлияет на их текущее лечение.

Этика:

В конце исследовательского испытания всем пациентам будет предложен обзор лекарств, что гарантирует, что все пациенты получат пользу от этой дополнительной экспертной оценки. Испытание не мешает обычному лечению, и, по-видимому, нет никаких дополнительных рисков для пациентов, участвующих в этом исследовании.

Финансирование:

Исследование финансируется диабетическим центром Steno в регионе Зеландия, Дания, и в нем достаточно средств для проведения исследований в течение 1 года. Исследовательская группа находится в процессе подачи заявки на финансирование трехлетней исследовательской работы (доктор философии).

Перспектива:

Исследователи размышляют о том, может ли обзор лекарств клиническим фармакологом улучшить не только лекарственную нагрузку, уменьшить побочные эффекты, свести к минимуму неблагоприятные лекарственные взаимодействия, уменьшить финансовое бремя за счет уменьшения лекарственной нагрузки, но также повлиять на психометрические показатели, например. ПАНСС-6, СФ-12 отл. Если вмешательство оказывается полезным, обзор лекарств легко внедряется в датскую клиническую практику и, следовательно, актуален для клиницистов.