Medicatiebeoordeling bij patiënten met schizofrenie en diabetes

De effecten van een medicatiebeoordeling op patiënten met naast elkaar bestaande schizofrenie en diabetes:

Invoering:

Ernstige psychische aandoeningen (SMI) worden in verband gebracht met een verhoogd risico op diabetes (DM) en metabole complicaties. Het risico op diabetes type 2 is bij patiënten met SMI 2-3 keer zo hoog als bij de gemiddelde bevolking. Dit kan leiden tot polyfarmacie, vandaar ongunstige geneesmiddelinteracties en nadelige bijwerkingen, wat de noodzaak van een grondige medicatiebeoordeling benadrukt. Medicatiebeoordelingen door apothekers worden veel gebruikt en geïmplementeerd in de klinische praktijk. Voor de onderzoekers zijn kennisstudies over medicatiebeoordelingen door artsen die gespecialiseerd zijn in de klinische farmacologie, laat staan ​​over dit patiëntencohort, echter schaars. Daarom probeert deze studie de effecten te onderzoeken van een medicatiebeoordeling door een klinisch farmacoloog bij patiënten met naast elkaar bestaande schizofrenie en diabetes.

Kwaliteitscontrole:

Het onderzoeksprotocol zal ter goedkeuring worden toegezonden aan de Deense Nationale Commissie voor Gezondheidsonderzoeksethiek. Met betrekking tot gegevensbeheer wordt het onderzoek verzonden naar de lijst met lopende projecten van Regio Zeeland, waardoor een verantwoord gegevensbeheer wordt gegarandeerd in overeenstemming met de huidige wetgeving.

Randomisatie:

De onderzoekers streven ernaar om ongeveer 50 patiënten die lijden aan zowel schizofrenie als diabetes (alle soorten) in deze studie op te nemen. Patiënten worden opgeroepen vanuit de fusiekliniek in Slagelse, Denemarken. De fusiekliniek is een nieuwe samenwerking tussen endocrinologen en psychiaters in de afdeling psychiatrie van het Slagelse Ziekenhuis die zorg dragen voor patiënten met psychische aandoeningen en diabetes. De kliniek probeert endocrinologen en psychiaters te verenigen om de best mogelijke zorg te bieden aan patiënten met naast elkaar bestaande psychische aandoeningen en diabetes. Patiënten die zijn ingeschreven bij de fusiekliniek worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie en na het lezen en accepteren van zowel de voorwaarden als de voorwaarden van de studie zullen de patiënten worden gerandomiseerd naar een interventiegroep en een controlegroep. Door gebruik te maken van blokrandomisatie worden patiënten verdeeld in blokken (3:3) waardoor elk verslepingseffect wordt voorkomen. De toewijzing van de behandelingsarm is verborgen voor de onderzoeker, waardoor de kwaliteit van de gegevens wordt verbeterd.

Gegevensbeheer:

De gegevens zullen toegankelijk zijn voor zowel co-auteurs als mede-onderzoekers die aan dit onderzoek deelnemen. Gegevens worden ingevoerd in de RedCap-module en schriftelijke toestemmingsformulieren worden geüpload naar dit platform. Schriftelijke bestanden worden volgens de huidige wetgeving 5 jaar bewaard op een veilige locatie.

Interventie:

Bij baseline ondergaan alle geworven deelnemers de volgende classificaties: PANSS-6 (positieve en negatieve syndroomschaal), "UKU side effects rating scale" een Deens acroniem voor de "Task force for clinical researchs-rating scale" een beoordelingsschaal voor meetzijde effecten geassocieerd met psychofarmacologische behandeling, MARS (medicatie therapietrouw beoordelingsschaal), CGI (klinische globale indrukschaal) en SF-12 (verkorte vragenlijst). Bovendien zullen gegevens over de medicinale belasting, mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en mogelijke bijwerkingen worden verkregen bij baseline. De interventiegroep wordt dan aan het begin van de studie onderworpen aan een medicatiebeoordeling door een klinisch farmacoloog, terwijl de controlegroep dat niet doet. 6 maanden na de opnamedatum worden beide groepen onderworpen aan dezelfde testbatterij, waardoor mogelijke verschillen tussen de twee groepen worden aangetoond.

Bovendien zal een kwalitatieve gegevensbeoordeling van de interventie in deze studie worden opgenomen door enquêtes te laten sturen naar alle deelnemers en hun huisarts met betrekking tot de ervaren ervaring van de interventie. Om dit volledig te omvatten zal een selectie van de clinici worden geïnterviewd om ruimte te maken voor een grondige kwalitatieve data-analyse. De kwalitatieve beoordeling zal helpen om mogelijke obstakels of belemmeringen bij het implementeren van de medicatiebeoordeling in de echte klinische praktijk aan het licht te brengen.

Werving:

Alle patiënten zullen een schriftelijk toestemmingsformulier moeten accepteren, waarmee ze akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek. Door toestemming te geven, geeft de deelnemer de onderzoeker toegang tot het patiëntendossier en daarmee de gezondheidsgegevens van de deelnemer. Patiënten kunnen te allen tijde hun toestemming tijdens het onderzoek intrekken zonder dat dit gevolgen heeft voor hun lopende behandeling.

Ethiek:

Aan het einde van de studieproef krijgen alle patiënten de medicatiebeoordeling aangeboden, waardoor wordt gegarandeerd dat alle patiënten baat hebben bij deze aanvullende deskundige beoordeling. De proef interfereert niet met de gebruikelijke behandeling en er lijken geen extra risico's te zijn voor de patiënten die aan deze studie deelnemen.

Financiering:

De studie wordt gefinancierd door de Steno diabetescentrum regio Zeeland Denemarken en bevat voldoende financiering voor 1 jaar onderzoek. De onderzoeksgroep is bezig met het aanvragen van financiering voor een 3-jarige onderzoeksaanstelling (ph.d.).

Perspectief:

De onderzoekers speculeren of een medicatiebeoordeling door een klinisch farmacoloog niet alleen de medicinale belasting kan verbeteren, bijwerkingen kan verminderen, nadelige interacties tussen geneesmiddelen kan minimaliseren, de financiële last kan verminderen door de medicinale belasting te verminderen, maar ook de psychometrie kan beïnvloeden, b.v. PANSS-6, SF-12 uitz. Als de interventie nuttig blijkt, is de medicatiebeoordeling eenvoudig te implementeren in de Deense klinische praktijk en daarom relevant voor de clinici.