Medicingennemgang hos patienter med skizofreni og diabetes

Virkningerne af en medicingennemgang på patienter med sameksisterende skizofreni og diabetes:

Introduktion:

Svær psykisk sygdom (SMI) er forbundet med en øget risiko for diabetes (DM) og metaboliske komplikationer. Risikoen for type-2 diabetes er øget 2-3 gange hos patienter med SMI sammenlignet med den gennemsnitlige befolkning. Dette kan føre til polyfarmaci og dermed uønskede lægemiddelinteraktioner samt uønskede bivirkninger, der understreger behovet for en grundig medicingennemgang. Medicinanmeldelser fra farmaceuter er meget brugt og implementeret i klinisk praksis. Men for efterforskerne er videnundersøgelser om medicingennemgange foretaget af læger med speciale inden for klinisk farmakologi endsige på denne patientkohorte knap. Derfor søger denne undersøgelse at undersøge virkningerne af en medicingennemgang foretaget af en klinisk farmakolog på patienter med sameksisterende skizofreni og diabetes.

Kvalitetskontrol:

Undersøgelsesprotokollen vil blive sendt til godkendelse af Den Danske Sundhedsforskningsetiske Komité. Vedrørende datahåndtering sendes undersøgelsen til Region Sjællands liste over igangværende projekter, hvorved der sikres en ansvarlig datahåndtering i overensstemmelse med gældende lovgivning.

Randomisering:

Efterforskerne sigter mod at inkludere cirka 50 patienter, der lider af både skizofreni og diabetes (alle typer) i denne undersøgelse. Patienterne udtages fra fusionsklinikken i Slagelse Danmark. Fusionsklinikken er et nyt samarbejde mellem endokrinologer og psykiatere med base i Slagelse Sygehus psykiatriafdeling, der behandler patienter med psykisk sygdom og diabetes. Klinikken søger at forene endokrinologer og psykiatere for at yde den bedst mulige pleje til patienter med samtidig eksisterende psykisk sygdom og diabetes. Patienter indskrevet på fusionsklinikken inviteres til at deltage i denne undersøgelse, og efter at have læst og accepteret vilkårene samt betingelserne for undersøgelsen vil patienterne blive randomiseret til en interventionsgruppe samt en kontrolgruppe. Brug af blok-randomisering vil patienter blive fordelt i blokke (3:3) og derved forhindre enhver overførselseffekt. Tildeling af behandlingsarme er skjult for investigator og forbedrer derved kvaliteten af ​​dataene.

Datastyring:

Data vil være tilgængelige for medforfattere såvel som medforskere, der deltager i denne undersøgelse. Data vil blive indtastet i RedCap-modulet, og skriftlige samtykkeformularer vil blive uploadet til denne platform. Skriftlige filer vil blive opbevaret i 5 år på et sikkert sted i henhold til gældende lovgivning.

Intervention:

Ved baseline vil alle rekrutterede deltagere gennemgå følgende vurderinger: PANSS-6 (positiv og negativ syndromskala), "UKU side effects rating scale" et dansk akronym for "Task Force for kliniske undersøgelser-vurderingsskala" en vurderingsskala til måling af side effekter forbundet med psykofarmakologisk behandling, MARS (medicin adherence rating scale), CGI (clinical global impression scale) og SF-12 (short form survey). Endvidere vil data om lægemiddelbelastning, potentielle lægemiddelinteraktioner samt potentielle bivirkninger blive indhentet ved baseline. Interventionsgruppen vil derefter blive genstand for en medicingennemgang af en klinisk farmakolog i begyndelsen af ​​forsøget, hvorimod kontrolgruppen ikke vil. 6 måneder efter optagelsesdatoen vil begge grupper være genstand for det samme testbatteri, hvilket viser eventuelle potentielle forskelle mellem de to grupper.

Endvidere vil en kvalitativ datavurdering af interventionen blive inkluderet i denne undersøgelse ved at få udsendt undersøgelser til alle deltagere samt deres primære læge vedrørende den oplevede oplevelse af interventionen. For fuldt ud at omfatte dette vil et udvalg af klinikerne blive interviewet, hvilket giver plads til en grundig kvalitativ dataanalyse. Den kvalitative vurdering vil være med til at belyse potentielle forhindringer eller barrierer ved implementering af medicingennemgangen i reel klinisk praksis.

Rekruttering:

Alle patienter skal acceptere en skriftlig samtykkeerklæring og dermed acceptere at deltage i denne undersøgelse. Ved at give samtykke giver deltageren undersøgeren adgang til patientjournalen og dermed helbredsdata vedrørende deltageren. Patienter er til enhver tid i stand til at trække deres samtykke tilbage under hele undersøgelsen uden at påvirke deres igangværende behandling.

Etik:

Ved afslutningen af ​​studieforsøget vil alle patienter blive tilbudt medicingennemgangen og derved sikre, at alle patienter drager fordel af denne yderligere ekspertvurdering. Forsøget interfererer ikke med den sædvanlige behandling, og der synes ikke at være nogen yderligere risici for de patienter, der deltager i denne undersøgelse.

Finansiering:

Undersøgelsen er finansieret af Steno diabetescenter region Sjælland Danmark og indeholder midler nok til 1 års forskning. Forskergruppen er i gang med at søge midler til en 3-årig forskeransættelse (ph.d.).

Perspektiv:

Efterforskerne spekulerer i, om en medicingennemgang fra en klinisk farmakolog kan forbedre ikke kun den medicinske belastning, reducere bivirkninger, minimere uønskede lægemiddelinteraktioner, reducere den økonomiske byrde ved at reducere den medicinske belastning, men også påvirke psykometrien, f.eks. PANSS-6, SF-12 ekskl. Hvis interventionen viser sig nyttig, er medicingennemgangen let implementeret i den danske kliniske praksis og er derfor relevant for klinikerne.