Revisão de medicamentos em pacientes com esquizofrenia e diabetes

Os efeitos de uma revisão de medicamentos em pacientes com esquizofrenia e diabetes coexistentes:

Introdução:

A doença mental grave (SMI) está associada a um risco aumentado de diabetes (DM) e complicações metabólicas. O risco de diabetes tipo 2 é aumentado 2-3 vezes em pacientes com SMI em comparação com a população média. Isso pode levar à polifarmácia, portanto, interações medicamentosas adversas, bem como efeitos colaterais adversos, enfatizando a necessidade de uma revisão completa da medicação. A revisão de medicamentos por farmacêuticos é amplamente utilizada e implementada na prática clínica. No entanto, para o conhecimento dos investigadores, estudos sobre revisões de medicamentos por médicos especialistas na área de farmacologia clínica e muito menos nesta coorte de pacientes são escassos. Portanto, este estudo procura investigar os efeitos de uma revisão de medicamentos por um farmacologista clínico em pacientes com esquizofrenia e diabetes coexistentes.

Controle de qualidade:

O protocolo do estudo será enviado para aprovação pelo Comitê Nacional Dinamarquês de Ética em Pesquisa em Saúde. Com relação ao gerenciamento de dados, o estudo é enviado para a lista de projetos em andamento da Região Zelândia, garantindo assim o gerenciamento responsável dos dados de acordo com a legislação vigente.

Randomization:

Os investigadores pretendem inscrever aproximadamente 50 pacientes que sofrem de esquizofrenia e diabetes (todos os tipos) neste estudo. Os pacientes são selecionados da clínica de fusão em Slagelse, Dinamarca. A clínica de fusão é uma nova colaboração entre endocrinologistas e psiquiatras do departamento de psiquiatria do Hospital Slagelse, que cuida de pacientes com doenças mentais e diabetes. A clínica busca unir endocrinologistas e psiquiatras para oferecer o melhor atendimento possível a pacientes com doenças mentais e diabetes coexistentes. Os pacientes inscritos na clínica de fusão são convidados a participar deste estudo e, após ler e aceitar os termos, bem como as condições do estudo, os pacientes serão randomizados para um grupo de intervenção e também para um grupo de controle. Usando a randomização em bloco, os pacientes serão distribuídos em blocos (3:3), evitando assim qualquer efeito de transferência. A alocação do braço de tratamento é ocultada ao investigador, melhorando assim a qualidade dos dados.

Gestão de dados:

Os dados estarão acessíveis para co-autores, bem como co-investigadores que participam deste estudo. Os dados serão inseridos no módulo RedCap e os formulários de consentimento por escrito serão carregados nesta plataforma. Os arquivos escritos serão guardados por 5 anos em local seguro de acordo com a legislação vigente.

Intervenção:

No início, todos os participantes recrutados serão submetidos às seguintes classificações: PANSS-6 (escala de síndrome positiva e negativa), "escala de avaliação de efeitos colaterais do Reino Unido", um acrônimo dinamarquês para "Força-tarefa para investigações clínicas - escala de classificação", uma escala de classificação para medir os efeitos colaterais efeitos associados ao tratamento psicofarmacológico, MARS (escala de classificação de adesão à medicação), CGI (escala de impressão clínica global) e SF-12 (pesquisa de forma curta). Além disso, dados sobre carga medicinal, possíveis interações medicamentosas, bem como possíveis efeitos colaterais serão obtidos no início do estudo. O grupo de intervenção estará então sujeito a uma revisão da medicação por um farmacologista clínico no início do estudo, enquanto o grupo de controle não. 6 meses após a data de inclusão, ambos os grupos serão submetidos à mesma bateria de testes, mostrando assim possíveis diferenças entre os dois grupos.

Além disso, uma avaliação de dados qualitativos da intervenção será incluída neste estudo por meio do envio de pesquisas a todos os participantes, bem como ao seu médico assistente, sobre a percepção da experiência da intervenção. Para abranger totalmente isso, uma seleção de médicos será entrevistada, abrindo espaço para uma análise de dados qualitativos completa. A avaliação qualitativa ajudará a iluminar possíveis obstáculos ou barreiras na implementação da revisão de medicamentos na prática clínica real.

Recrutamento:

Todos os pacientes terão que aceitar um formulário de consentimento por escrito, concordando em participar deste estudo. Ao dar o consentimento, o participante dá ao examinador acesso ao prontuário do paciente e, portanto, aos dados de saúde do participante. Os pacientes podem, a qualquer momento, retirar seu consentimento durante o estudo sem afetar o tratamento em andamento.

Ética:

No final do estudo, todos os pacientes receberão a revisão da medicação, garantindo assim que todos os pacientes se beneficiem dessa avaliação especializada adicional. O estudo não interfere no tratamento usual e parece não haver riscos adicionais para os pacientes participantes deste estudo.

Financiamento:

O estudo é financiado pelo Steno diabetes center region Zealand Denmark e contém financiamento suficiente para 1 ano de pesquisa. O grupo de pesquisa está em processo de solicitação de financiamento para um emprego de pesquisa de 3 anos (ph.d.).

Perspectiva:

Os investigadores especulam se uma revisão de medicamentos por um farmacologista clínico pode melhorar não apenas a carga medicinal, reduzir os efeitos colaterais, minimizar as interações medicamentosas adversas, reduzir o ônus financeiro ao reduzir a carga medicinal, mas também afetar a psicometria, por exemplo. PANSS-6, SF-12 exc. Se a intervenção for útil, a revisão da medicação é facilmente implementada na prática clínica dinamarquesa e, portanto, é relevante para os médicos.