精神分裂症和糖尿病患者的用药回顾

药物审查对合并精神分裂症和糖尿病患者的影响：

介绍：

严重精神疾病 (SMI) 与糖尿病 (DM) 和代谢并发症的风险增加有关。 与普通人群相比，SMI 患者患 2 型糖尿病的风险增加 2-3 倍。 这可能会导致多重用药，从而导致不良药物相互作用以及不良副作用，强调需要进行彻底的药物审查。 药师用药评审在临床实践中得到广泛应用和实施。 然而，对于研究人员来说，专门从事临床药理学领域的医生对药物审查的知识研究很少，更不用说这个患者队列了。 因此，本研究旨在调查临床药理学家对合并有精神分裂症和糖尿病的患者进行的药物审查的影响。

质量控制：

研究方案将送交丹麦国家卫生研究伦理委员会批准。 关于数据管理，该研究被发送到新西兰地区的正在进行的项目列表中，从而确保根据现行立法进行负责任的数据管理。

随机化：

研究人员的目标是在这项研究中招募大约 50 名同时患有精神分裂症和糖尿病（所有类型）的患者。 患者来自丹麦 Slagelse 的融合诊所。 融合诊所是 Slagelse 医院精神病学部门的内分泌学家和精神科医生之间的新型合作，为精神疾病和糖尿病患者提供护理。 该诊所寻求联合内分泌学家和精神科医生，以便为患有精神疾病和糖尿病并存的患者提供最好的护理。 在融合诊所登记的患者被邀请参加这项研究，在阅读并接受条款以及研究患者的条件后，将随机分配到干预组和对照组。 使用区块随机化，患者将按区块 (3:3) 分布，从而防止任何遗留效应。 治疗组的分配对研究者是隐藏的，从而提高了数据的质量。

数据管理：

参与这项研究的合著者和共同研究者都可以访问数据。 数据将输入 RedCap 模块，书面同意书将上传至该平台。 根据现行法律，书面文件将在安全地点保存 5 年。

干涉：

在基线时，招募的所有参与者都将接受以下评级：PANSS-6（阳性和阴性综合症量表），“UKU 副作用评级量表”是“临床研究工作组-评级量表”的丹麦语首字母缩写，用于测量副作用的评级量表与精神药理学治疗、MARS（药物依从性评定量表）、CGI（临床整体印象量表）和 SF-12（简短调查）相关的影响。此外，将在基线时获得有关药物负荷、潜在药物相互作用以及潜在副作用的数据。 然后，干预组将在试验开始时接受临床药理学家的药物审查，而对照组则不会。 纳入日期后 6 个月，两组将接受相同的测试电池，从而显示两组之间的任何潜在差异。

此外，通过向所有参与者以及他们的主治医生发送有关干预体验的调查，将对干预进行定性数据评估。 为了充分涵盖这一点，将采访一些临床医生，从而为彻底的定性数据分析腾出空间。 定性评估将有助于阐明在实际临床实践中实施药物审查的潜在障碍或障碍。

招聘：

所有患者都必须接受书面同意书，从而同意参与本研究。 通过同意，参与者允许检查者访问患者记录以及有关参与者的健康数据。 在整个研究过程中，患者可以随时撤回他们的同意，而不影响他们正在进行的治疗。

伦理：

在研究试验结束时，将向所有患者提供药物审查，从而确保所有患者都能从这一额外的专家评估中受益。 该试验不干扰常规治疗，参与本研究的患者似乎没有额外的风险。

资金：

该研究由 Steno 糖尿病中心地区 Zealand Denmark 资助，包含足够进行 1 年研究的资金。 该研究小组正在申请为期 3 年的研究工作（博士）资助。

看法：

研究人员推测，临床药理学家的药物审查是否不仅可以改善药物负荷、减少副作用、最大限度地减少不良药物相互作用、通过减少药物负荷来减轻经济负担，而且还可以影响心理测量，例如 PANSS-6、SF-12 除外。 如果干预证明有用，则药物审查很容易在丹麦临床实践中实施，因此与临床医生相关。