Medisingjennomgang hos pasienter med schizofreni og diabetes

Effektene av en medisingjennomgang på pasienter med sameksisterende schizofreni og diabetes:

Introduksjon:

Alvorlig psykisk lidelse (SMI) er assosiert med økt risiko for diabetes (DM) og metabolske komplikasjoner. Risikoen for type-2 diabetes økes 2-3 ganger hos pasienter med SMI sammenlignet med gjennomsnittlig befolkning. Dette kan føre til polyfarmasi, derav uønskede legemiddelinteraksjoner samt uønskede bivirkninger som understreker behovet for en grundig medisingjennomgang. Medisingjennomganger av farmasøyter er mye brukt og implementert i klinisk praksis. For etterforskerne er det imidlertid lite kunnskapsstudier om medisingjennomganger utført av leger spesialiserte innen klinisk farmakologi enn si på denne pasientkohorten. Derfor søker denne studien å undersøke effekten av en medisingjennomgang av en klinisk farmakolog på pasienter med samtidig schizofreni og diabetes.

Kvalitetskontroll:

Studieprotokollen vil bli sendt til godkjenning av den danske nasjonale komité for helseforskningsetisk. Vedrørende datahåndtering sendes studien til Region Sjællands liste over pågående prosjekter for derved å sikre ansvarlig datahåndtering i henhold til gjeldende lovverk.

Randomisering:

Etterforskerne tar sikte på å inkludere omtrent 50 pasienter som lider av både schizofreni og diabetes (alle typer) i denne studien. Pasienter hentes fra fusjonsklinikken i Slagelse Danmark. Fusjonsklinikken er et nytt samarbeid mellom endokrinologer og psykiatere med base i Slagelse sykehus psykiatrisk avdeling for pasienter med psykiske lidelser og diabetes. Klinikken søker å forene endokrinologer og psykiatere for å gi best mulig omsorg for pasienter med samtidige psykiske lidelser og diabetes. Pasienter som er registrert ved fusjonsklinikken inviteres til å delta i denne studien og etter å ha lest og akseptert vilkårene samt betingelsene for studien vil pasientene bli randomisert til en intervensjonsgruppe samt en kontrollgruppe. Bruk av blokk-randomisering vil pasienter fordeles i blokker (3:3) og forhindrer derved enhver overføringseffekt. Behandlingsarmtildeling er skjult for etterforskeren og forbedrer dermed kvaliteten på dataene.

Dataledelse:

Data vil være tilgjengelig for medforfattere så vel som medetterforskere som deltar i denne studien. Data vil bli lagt inn i RedCap-modulen og skriftlige samtykkeskjemaer vil bli lastet opp til denne plattformen. Skriftlige filer vil bli lagret i 5 år på et trygt sted i henhold til gjeldende lovgivning.

Innblanding:

Ved baseline vil alle rekrutterte deltakere gjennomgå følgende rangeringer: PANSS-6 (positiv og negativ syndromskala), "UKU side effects rating scale" et dansk akronym for "Task force for clinical research- rating scale" en vurderingsskala for å måle side effekter assosiert med psykofarmakologisk behandling, MARS (medikamentadherensvurderingsskala), CGI (clinical global impression scale) og SF-12 (short form survey). Videre vil data om medisinsk mengde, potensielle legemiddelinteraksjoner, samt potensielle bivirkninger, bli innhentet ved baseline. Intervensjonsgruppen vil da bli gjenstand for en medisingjennomgang av en klinisk farmakolog i begynnelsen av studien, mens kontrollgruppen ikke vil. 6 måneder etter inkluderingsdatoen vil begge gruppene være gjenstand for det samme testbatteriet og dermed vise eventuelle forskjeller mellom de to gruppene.

Videre vil en kvalitativ datavurdering av intervensjonen inkluderes i denne studien ved at undersøkelser sendes til alle deltakerne så vel som deres primærlege angående den opplevde opplevelsen av intervensjonen. For å omfatte dette fullt ut vil et utvalg av klinikerne bli intervjuet og dermed gi rom for en grundig kvalitativ dataanalyse. Den kvalitative vurderingen vil bidra til å belyse potensielle hindringer eller barrierer ved implementering av legemiddelgjennomgangen i reell klinisk praksis.

Rekruttering:

Alle pasienter må godta et skriftlig samtykkeskjema og dermed godta å delta i denne studien. Ved å gi samtykke gir deltakeren undersøkeren tilgang til pasientjournalen, derav helsedata om deltakeren. Pasienter kan når som helst trekke tilbake samtykket gjennom hele studien uten å påvirke deres pågående behandling.

Etikk:

På slutten av studieforsøket vil alle pasienter bli tilbudt medisingjennomgang og dermed sikre at alle pasienter drar nytte av denne ekstra ekspertvurderingen. Forsøket forstyrrer ikke den vanlige behandlingen, og det ser ikke ut til å være noen ytterligere risiko for pasientene som deltar i denne studien.

Finansiering:

Studien er finansiert av Steno diabetessenterregion Sjælland Danmark og inneholder nok midler til 1 års forskning. Forskergruppen er i ferd med å søke midler til en 3-årig forskerstilling (ph.d.).

Perspektiv:

Etterforskerne spekulerer i om en medisingjennomgang av en klinisk farmakolog kan forbedre ikke bare den medisinske belastningen, redusere bivirkninger, minimere uønskede legemiddelinteraksjoner, redusere økonomisk byrde ved å redusere medisinsk belastning, men også påvirke psykometrien, f.eks. PANSS-6, SF-12 ekskl. Hvis intervensjonen viser seg nyttig, er medisingjennomgangen lett implementert i dansk klinisk praksis og er derfor relevant for klinikerne.