정신분열증 및 당뇨병 환자의 약물 검토

정신분열증과 당뇨병이 공존하는 환자에 대한 약물 검토의 효과:

소개:

중증 정신 질환(SMI)은 당뇨병(DM) 및 대사 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 제2형 당뇨병의 위험은 평균 인구에 비해 SMI 환자에서 2-3배 증가합니다. 이는 다약제(polypharmacy)로 이어질 수 있으므로 약물 상호작용 및 부작용을 유발하여 철저한 약물 검토의 필요성을 강조합니다. 약사에 의한 약물 검토는 임상 실습에서 널리 사용되고 구현됩니다. 그러나, 이 환자 코호트는 고사하고 임상 약리학 분야의 전문 의사에 의한 약물 검토에 대한 연구자의 지식 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구는 정신분열병과 당뇨병이 공존하는 환자에 대한 임상약리학자의 복약 검토의 효과를 조사하고자 한다.

품질 관리:

연구 프로토콜은 건강 연구 윤리에 관한 덴마크 국립 위원회의 승인을 위해 보내질 것입니다. 데이터 관리와 관련하여 연구는 Region Zealand의 진행 중인 프로젝트 목록으로 전송되어 현재 법률에 따라 책임 있는 데이터 관리를 보장합니다.

무작위화:

연구자들은 이 연구에서 정신분열증과 당뇨병(모든 유형)을 앓고 있는 약 50명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 환자는 Slagelse Denmark의 융합 클리닉에서 징집됩니다. 퓨전 클리닉은 정신 질환 및 당뇨병 환자를 돌보는 Slagelse 병원 정신과에 기반을 둔 내분비학자와 정신과 의사 간의 새로운 협력입니다. 이 클리닉은 공존하는 정신 질환 및 당뇨병 환자에게 최상의 치료를 제공하기 위해 내분비 전문의와 정신과 의사를 통합하고자 합니다. 융합 클리닉에 등록된 환자는 이 연구에 참여하도록 초대되며 연구 조건뿐만 아니라 용어를 읽고 동의한 후 개입 그룹과 대조군으로 무작위 배정됩니다. 블록 무작위화를 사용하면 환자가 블록(3:3)으로 분포되어 이월 효과가 방지됩니다. 치료군 할당이 조사자에게 숨겨지므로 데이터의 품질이 향상됩니다.

데이터 관리:

이 연구에 참여하는 공동 연구자뿐만 아니라 공동 저자도 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터는 RedCap 모듈에 입력되고 서면 동의 양식은 이 플랫폼에 업로드됩니다. 작성된 파일은 현행법에 따라 안전한 장소에 5년간 보관됩니다.

간섭:

기준선에서 모집된 모든 참가자는 다음 평가를 받게 됩니다: PANSS-6(양성 및 음성 증후군 척도), "UKU 부작용 평가 척도" "임상 조사를 위한 태스크 포스- 평가 척도"의 덴마크어 약어 측면 측정을 위한 평가 척도 정신약물 치료, MARS(약물 순응도 평가 척도), CGI(임상 전반적 인상 척도) 및 SF-12(약식 조사)와 관련된 효과. 또한 의약 부하, 잠재적 약물 상호 작용 및 잠재적 부작용에 대한 데이터를 기준선에서 얻을 수 있습니다. 중재 그룹은 시험 시작 시 임상 약리학자의 약물 검토 대상이 되지만 대조군은 그렇지 않습니다. 포함 날짜로부터 6개월 후 두 그룹은 동일한 테스트 배터리를 받게 되므로 두 그룹 간의 잠재적인 차이가 표시됩니다.

또한 중재에 대한 질적 데이터 평가가 이 연구에 포함되어 인지된 중재 경험과 관련하여 모든 참가자와 주치의에게 설문 조사를 보냅니다. 이를 완전히 포함하기 위해 선정된 임상의를 인터뷰하여 철저한 질적 데이터 분석을 위한 공간을 만들 것입니다. 정성적 평가는 실제 임상 실습에서 약물 검토를 구현하는 데 잠재적인 장애물이나 장벽을 밝히는 데 도움이 될 것입니다.

신병 모집:

모든 환자는 서면 동의서를 수락하여 본 연구 참여에 동의해야 합니다. 동의함으로써 참가자는 심사관에게 환자 기록에 대한 액세스 권한을 부여하여 참가자에 관한 건강 데이터를 제공합니다. 환자는 진행 중인 치료에 영향을 미치지 않고 연구 기간 동안 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다.

윤리학:

연구 시험이 끝날 때 모든 환자에게 약물 검토가 제공되므로 모든 환자가 이 추가 전문가 평가의 혜택을 받을 수 있습니다. 임상시험은 통상적인 치료를 방해하지 않으며 본 임상시험에 참여하는 환자들에게 추가적인 위험이 없는 것으로 보입니다.

자금 조달:

이 연구는 Steno 당뇨병 센터 지역인 질랜드 덴마크에서 자금을 지원했으며 1년 동안의 연구에 충분한 자금을 지원했습니다. 연구 그룹은 3년 연구 고용(박사)을 위한 자금 지원을 신청하는 과정에 있습니다.

관점:

조사관은 임상 약리학자의 약물 검토가 약물 부하를 개선하고, 부작용을 줄이고, 약물 부작용을 최소화하고, 약물 부하를 줄임으로써 재정적 부담을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 정신측정학(예: PANSS-6, SF-12 제외. 개입이 유용하다고 입증되면 약물 검토가 덴마크 임상 실습에서 쉽게 구현되므로 임상의와 관련이 있습니다.