Revisión de medicamentos en pacientes con esquizofrenia y diabetes

Los efectos de una revisión de medicamentos en pacientes con esquizofrenia y diabetes coexistentes:

Introducción:

La enfermedad mental grave (SMI) se asocia con un mayor riesgo de diabetes (DM) y complicaciones metabólicas. El riesgo de diabetes tipo 2 aumenta de 2 a 3 veces en pacientes con SMI en comparación con la población promedio. Esto puede conducir a la polifarmacia, por lo tanto, a las interacciones farmacológicas adversas, así como a los efectos secundarios adversos, lo que enfatiza la necesidad de una revisión exhaustiva de la medicación. Las revisiones de medicamentos por parte de los farmacéuticos son ampliamente utilizadas e implementadas en la práctica clínica. Sin embargo, para los investigadores, los estudios de conocimiento sobre revisiones de medicamentos por parte de médicos especialistas en el campo de la farmacología clínica, y mucho menos en esta cohorte de pacientes, son escasos. Por lo tanto, este estudio busca investigar los efectos de una revisión de medicamentos por parte de un farmacólogo clínico en pacientes con esquizofrenia y diabetes coexistentes.

Control de calidad:

El protocolo del estudio se enviará para su aprobación por el Comité Nacional Danés de Ética en Investigación en Salud. En cuanto a la gestión de datos, el estudio se envía a la lista de proyectos en curso de la región de Zelanda, lo que garantiza una gestión responsable de los datos de acuerdo con la legislación vigente.

Aleatorización:

Los investigadores tienen como objetivo inscribir a aproximadamente 50 pacientes que padecen esquizofrenia y diabetes (todos los tipos) en este estudio. Los pacientes proceden de la clínica de fusión en Slagelse, Dinamarca. La clínica de fusión es una colaboración novedosa entre endocrinólogos y psiquiatras con sede en el departamento de psiquiatría del Hospital Slagelse que atiende a pacientes con enfermedades mentales y diabetes. La clínica busca unir a endocrinólogos y psiquiatras para brindar la mejor atención posible a los pacientes con enfermedades mentales y diabetes coexistentes. Se invita a los pacientes inscritos en la clínica de fusión a participar en este estudio y, después de haber leído y aceptado los términos y las condiciones del estudio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención y a un grupo de control. Al utilizar la aleatorización en bloques, los pacientes se distribuirán en bloques (3:3), evitando así cualquier efecto de arrastre. La asignación del brazo de tratamiento se oculta al investigador, lo que mejora la calidad de los datos.

Gestión de datos:

Los datos estarán accesibles para los coautores y los coinvestigadores que participen en este estudio. Los datos se ingresarán en el módulo RedCap y los formularios de consentimiento por escrito se cargarán en esta plataforma. Los archivos escritos se almacenarán durante 5 años en un lugar seguro de acuerdo con la legislación vigente.

Intervención:

Al inicio del estudio, todos los participantes reclutados se someterán a las siguientes calificaciones: PANSS-6 (escala de síndrome positivo y negativo), "Escala de calificación de efectos secundarios de la UKU", un acrónimo danés para el "Grupo de trabajo para investigaciones clínicas: escala de calificación", una escala de calificación para medir los efectos secundarios. efectos asociados al tratamiento psicofarmacológico, MARS (escala de calificación de adherencia a la medicación), CGI (escala de impresión clínica global) y SF-12 (encuesta de formato corto). Además, los datos sobre la carga de medicamentos, las posibles interacciones farmacológicas y los posibles efectos secundarios se obtendrán al inicio del estudio. Luego, el grupo de intervención estará sujeto a una revisión de medicamentos por parte de un farmacólogo clínico al comienzo del ensayo, mientras que el grupo de control no lo hará. 6 meses después de la fecha de inclusión, ambos grupos estarán sujetos a la misma batería de pruebas, mostrando así cualquier diferencia potencial entre los dos grupos.

Además, en este estudio se incluirá una evaluación de datos cualitativos de la intervención mediante el envío de encuestas a todos los participantes, así como a su médico de atención primaria, con respecto a la experiencia percibida de la intervención. Para abarcar completamente esto, se entrevistará a una selección de médicos, dando así lugar a un análisis de datos cualitativos exhaustivo. La evaluación cualitativa ayudará a iluminar posibles obstáculos o barreras en la implementación de la revisión de medicamentos en la práctica clínica real.

Reclutamiento:

Todos los pacientes tendrán que aceptar un formulario de consentimiento por escrito, aceptando así participar en este estudio. Al dar su consentimiento, el participante le da acceso al examinador al registro del paciente, por lo tanto, a los datos de salud del participante. Los pacientes pueden retirar su consentimiento en cualquier momento durante el estudio sin afectar su tratamiento en curso.

Ética:

Al final del ensayo del estudio, se ofrecerá a todos los pacientes la revisión de la medicación, lo que garantizará que todos los pacientes se beneficien de esta evaluación adicional de expertos. El ensayo no interfiere con el tratamiento habitual y no parece haber riesgos adicionales para los pacientes que participan en este estudio.

Fondos:

El estudio está financiado por el centro de diabetes Steno de la región de Zelanda, Dinamarca, y contiene fondos suficientes para 1 año de investigación. El grupo de investigación está en el proceso de solicitud de financiación para un empleo de investigación de 3 años (doctorado).

Perspectiva:

Los investigadores especulan sobre si una revisión de medicamentos por parte de un farmacólogo clínico puede mejorar no solo la carga de medicamentos, reducir los efectos secundarios, minimizar las interacciones farmacológicas adversas, reducir la carga financiera al reducir la carga de medicamentos, sino también afectar la psicometría, p. PANSS-6, SF-12 excepto. Si la intervención resulta útil, la revisión de la medicación se implementa fácilmente en la práctica clínica danesa y, por lo tanto, es relevante para los médicos.