Examen des médicaments chez les patients atteints de schizophrénie et de diabète

Les effets d'un examen des médicaments sur les patients atteints de schizophrénie et de diabète coexistant :

Introduction:

La maladie mentale sévère (SMI) est associée à un risque accru de diabète (DM) et de complications métaboliques. Le risque de diabète de type 2 est multiplié par 2 à 3 chez les patients atteints de MMS par rapport à la population moyenne. Cela peut conduire à la polypharmacie, donc à des interactions médicamenteuses indésirables ainsi qu'à des effets secondaires indésirables, ce qui souligne la nécessité d'un examen approfondi des médicaments. L'examen des médicaments par les pharmaciens est largement utilisé et mis en œuvre dans la pratique clinique. Cependant, pour les enquêteurs, les études de connaissances sur les revues de médicaments par des médecins spécialisés dans le domaine de la pharmacologie clinique et encore moins sur cette cohorte de patients sont rares. Par conséquent, cette étude vise à étudier les effets d'un examen des médicaments par un pharmacologue clinique sur des patients atteints de schizophrénie et de diabète coexistants.

Contrôle de qualité:

Le protocole d'étude sera envoyé pour approbation par le Comité national danois d'éthique de la recherche en santé. En ce qui concerne la gestion des données, l'étude est envoyée à la liste des projets en cours de la région de Zélande, garantissant ainsi une gestion responsable des données conformément à la législation en vigueur.

Randomisation:

Les chercheurs visent à recruter environ 50 patients souffrant à la fois de schizophrénie et de diabète (tous types confondus) dans cette étude. Les patients sont recrutés à partir de la clinique de fusion de Slagelse au Danemark. La clinique de fusion est une nouvelle collaboration entre des endocrinologues et des psychiatres basés dans le département de psychiatrie de l'hôpital de Slagelse qui s'occupe de patients atteints de maladie mentale et de diabète. La clinique cherche à réunir des endocrinologues et des psychiatres afin de fournir les meilleurs soins possibles aux patients atteints de maladie mentale et de diabète coexistants. Les patients inscrits à la clinique de fusion sont invités à participer à cette étude et après avoir lu et accepté les termes ainsi que les conditions de l'étude, les patients seront randomisés dans un groupe d'intervention ainsi que dans un groupe témoin. En utilisant la randomisation par blocs, les patients seront répartis en blocs (3:3) évitant ainsi tout effet de report. L'attribution des bras de traitement est cachée à l'investigateur, améliorant ainsi la qualité des données.

Gestion de données:

Les données seront accessibles aux co-auteurs ainsi qu'aux co-investigateurs participant à cette étude. Les données seront saisies dans le module RedCap et des formulaires de consentement écrits seront téléchargés sur cette plateforme. Les dossiers écrits seront conservés pendant 5 ans dans un endroit sûr conformément à la législation en vigueur.

Intervention:

Au départ, tous les participants recrutés subiront les évaluations suivantes : PANSS-6 (échelle de syndrome positif et négatif), "échelle d'évaluation des effets secondaires UKU" un acronyme danois pour le "groupe de travail pour les investigations cliniques - échelle d'évaluation" une échelle d'évaluation pour mesurer le côté effets associés au traitement psychopharmacologique, MARS (échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments), CGI (échelle d'impression globale clinique) et SF-12 (enquête abrégée). En outre, des données sur la charge médicamenteuse, les interactions médicamenteuses potentielles, ainsi que les effets secondaires potentiels seront obtenues au départ. Le groupe d'intervention sera ensuite soumis à un examen de la médication par un pharmacologue clinicien au début de l'essai alors que le groupe témoin ne le sera pas. 6 mois après la date d'inclusion, les deux groupes seront soumis à la même batterie de tests montrant ainsi toute différence potentielle entre les deux groupes.

De plus, une évaluation qualitative des données de l'intervention sera incluse dans cette étude en envoyant des sondages à tous les participants ainsi qu'à leur médecin traitant concernant l'expérience perçue de l'intervention. Pour bien comprendre cela, une sélection de cliniciens sera interrogée, laissant ainsi la place à une analyse approfondie des données qualitatives. L'évaluation qualitative aidera à mettre en lumière les obstacles ou les barrières potentiels à la mise en œuvre de l'examen des médicaments dans la pratique clinique réelle.

Recrutement:

Tous les patients devront accepter un formulaire de consentement écrit acceptant ainsi de participer à cette étude. En donnant son consentement, le participant donne à l'examinateur l'accès au dossier du patient donc aux données de santé concernant le participant. Les patients sont à tout moment en mesure de retirer leur consentement tout au long de l'étude sans affecter leur traitement en cours.

Éthique:

À la fin de l'étude, tous les patients se verront proposer l'examen des médicaments, garantissant ainsi que tous les patients bénéficient de cette évaluation d'expert supplémentaire. L'essai n'interfère pas avec le traitement habituel et il ne semble pas y avoir de risques supplémentaires pour les patients participant à cette étude.

Financement:

L'étude est financée par la région du centre de diabète Steno Zealand Danemark et contient suffisamment de fonds pour 1 an de recherche. Le groupe de recherche est en train de demander un financement pour un emploi de recherche de 3 ans (ph.d.).

Perspective:

Les enquêteurs se demandent si un examen des médicaments par un pharmacologue clinique peut non seulement améliorer la charge médicamenteuse, réduire les effets secondaires, minimiser les interactions médicamenteuses indésirables, réduire la charge financière en réduisant la charge médicamenteuse, mais également affecter la psychométrie, par ex. PANSS-6, SF-12 sauf. Si l'intervention s'avère utile, la revue des médicaments est facilement mise en œuvre dans la pratique clinique danoise et est donc pertinente pour les cliniciens.