Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malezi-ohjelman lähes kokeellinen arviointi Tansaniassa (Malezi II)

keskiviikko 16. helmikuuta 2022 päivittänyt: Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Varhaisen lapsen kehityksen tehokkuus Multimediaviestintä omaishoitajien ja yhteisön terveystyöntekijöiden käyttäytymisestä: Malezi II -ohjelman arviointi

Hoidon laatu ja vanhemman ja lapsen välinen suhde on ratkaisevan tärkeä lapsen varhaiselle kehitykselle (ECD), ja sen on osoitettu olevan muokattavissa. Tässä tutkimuksessa arvioitiin Tansaniassa toteutettua ECD-projektia, jossa arvioitiin pelkästään radioviestinnän (RM) tehokkuutta ja yhdistettyä radioviestintä/videotyöapua/ECD (RMV-ECD) -interventiota käyttäen kaksihaaraista pre-post-suunnittelututkimusta, johon osallistui. 0-24 kuukauden ikäisten lasten omaishoitajien ryhmä Taboran alueen neljässä piirikunnassa, joka seurasi heitä yhdeksän kuukauden ajan. ECD-radioviestejä lähetettiin suosituilla asemilla vähintään 10 kertaa päivässä kaikkien opintopiirien saavuttaessa. Kahdessa piirissä yhteisön terveydenhuollon työntekijät (CHW) kouluttivat UNICEFin Care for Child Development -paketin ja käyttivät ECD-videoita koti- ja laitoskohtaisissa istunnoissa hoitajien kanssa. Interventiovaikutusten arvioinnissa käytettiin viittä tulosta: ECD-tieto, varhainen stimulaatio, isän sitoutuminen, reagoiva hoito ja ympäristöturvallisuus. Lisäksi koulutuksen ja videotyön apuvälineiden vaikutusta CHW:n neuvontatuen laatuun arvioitiin ensisijaisesti käyttämällä strukturoituja havainnointilistoja kotikäynneistä ja laitosryhmäneuvonnasta omaishoitajien ja heidän lastensa kanssa. Laadullista tietoa kerättiin tutkimukseen osallistuneiden omaishoitajien ja CHW:n osajoukolta arvioidakseen hyväksyttävyyttä ja muita näkemyksiä projektista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten kehityksen tukemiseen tähtäävät standardisoidut interventiot onnistuvat monissa kulttuurisissa ja sosioekonomisissa yhteyksissä, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa. Integroidut yhteisö- ja toimitilat voivat parantaa vanhemmuuden käyttäytymistä. Joukkomedian radioviestintäkampanjat voivat lisätä omaishoitajien ja yhteisön tietämystä sekä omaishoitajien motivaatiota hakea asianmukaista terveydenhuoltoa tavoittamalla laajemman yleisön, kuten perheen/kotitalouden vaikuttajat, kuten isät tai isovanhemmat.

Tutkimuksen suunnittelu ja asetelma:

Tämä oli kaksihaarainen lähes kokeellinen ennakkoarviointitutkimus, jossa verrattiin erilaisia ​​9 kuukauden interventiopaketteja selvittääkseen niiden suhteellinen vaikutus vanhemmuuden taitoihin ja ympäristöön alle kolmevuotiaiden lasten hoitajien kohortin keskuudessa Taboran alueella, joka sijaitsee keskustassa. -Länsi-Tansania, jossa asuu pääasiassa maaseutuväestö (87 %). Tutkimus sisälsi neljä piiriä jaettuna kahteen interventioryhmään. Ensimmäinen ryhmä (Kaliua, Uyuin piirit) altistui minimaaliselle interventiopaketille, joka koostui vain radioviestinnästä (RM). Toinen ryhmä (Nzegan, Igungan piirit) oli alttiina Malezi II:n täydelliselle interventiopaketille, joka koostui radioviestinnästä, lyhyiden videotyöapuvälineiden käyttöönotosta ensisijaisesti yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) käyttöön ja UNICEF Care for Childhood Development -ohjelmasta (CCD). ) ohjelma (RMV-ECD).

Näyte ja näytteenottomenettelyt:

Koska kokonaisvaltaisen ohjelman interventio toteutettiin ensisijaisesti terveyslaitoksiin sidoksissa olevien CHW:n toimesta, valittiin tarkoituksella 31 terveyskeskusta, jotka sijaitsevat 29 hallinnollisessa yksikössä, joita kutsutaan osastoiksi (6-8/piiri). Näiltä osastoilta otettiin satunnaisesti 75 tilastoviraston väestönlaskennan aluetta väestön kokoon suhteutettuna. Tutkimusryhmä pyrki luettelemaan kaikki kotitaloudet otokseen valituissa EA:issa ja luetteloimaan mahdollisesti tukikelpoiset kotitaloudet, jos siellä asuu aikuinen (>18-vuotias) 0–24 kuukauden ikäisen lapsen ensisijainen hoitaja, joka aikoi oleskella samalla alueella vähintään vuoden ajan. , ja oli halukas tulemaan CHW:n kotiin vierailemaan. Näistä luetelluista kotitalouksista rekrytoitiin vain yksi hoitaja kotitaloutta kohden. Omaishoitajat, jotka eivät voineet antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai kielimuurien vuoksi; tai jotka olivat synnynnäisestä poikkeavuudesta tai muusta vammasta kärsineen indeksilapsen ensisijainen hoitaja; tai jotka työskentelivät CHW- tai lääketieteen palveluntarjoajana, suljettiin pois tutkimuksesta.

Tutkimusryhmä arvioi, että 430 hoitajan otoskoko interventioryhmää kohden antaisi 90 %:n tehon havaitakseen 15 %:n eron RM- ja RMV-ECD-interventioryhmien välillä loppulinjalla ja >80 %:n tehon vähintään 5 %:n havaitsemiseen. muutos kussakin t interventioryhmässä perus- ja lopputason välillä 5 %:n merkitsevyystasolla. 8880 luetellusta kotitaloudesta 1248 omaishoitajaa otettiin mukaan tutkimukseen ja haastateltiin lähtötilanteessa (loka-joulukuu 2019). Näistä 1051 oli oikeutettu seurantaan; 1004 (96 %) jäljitettiin ja haastateltiin loppulinjalla (tammi-maaliskuu 2021). Lähes kaikki (n=985; 98 %) lopulla haastatellut omaishoitajat pysyivät indeksilapsen ensisijaisena hoitajana lähtötasosta. Niistä 19 omaishoitajasta, joiden indeksilapsi oli kuollut tai muuttanut kotitaloudesta, kahdeksan nimesi alle kolmivuotiaan "korvaavan" lapsen ja 11 suoritti osittaisen haastattelun ohittaen kysymykset, jotka eivät enää olleet sovellettavia.

Kahdesta interventiopiiristä ilmoitettiin myös 120 CHW:n kohortti, jotka määrättiin hoitajakohorttiin ilmoittautuneisiin kotitalouksiin RMV-ECD-haarassa.

Tiedonkeruu ja tutkimusmuuttujat Strukturoidut kyselylomakkeet suoritettiin yksityisellä paikalla suostuvan omaishoitajan kodissa tai sen läheisyydessä kansallisella kielellä (swahili). Määriteltiin viisi tulosmuuttujaa, jotka heijastelevat hoitajan tietämystä, stimulaatiokäytäntöjä, isän sitoutumista, reagoivaa hoitoa ja kotitalouden ympäristöriskiä. Jatkuvat pisteet kullekin muuttujalle jaettiin mediaaniin analyysiä varten. Jotkut pisteet, joissa kohteiden määrä vaihteli lapsen iän (varhainen stimulaatio) tai alaryhmän (ympäristöriski) mukaan, standardoitiin asteikolla 0-1 jakamalla raakapisteet esineiden lukumäärällä. CHW-neuvontatuen laatu arvioitiin käyttämällä jäsenneltyä arviointilistaa, joka kohdistui kahteen koti- ja kahteen klinikkahavaintoon jokaista CHW:tä kohden kullakin kierroksella; ennen ja jälkeen interventiota. Tarkistuslistassa oli 23 kohdetta 6 ulottuvuudessa; esitellä, kouluttaa, kysyä, suunnitella/ratkaista ongelma, olla vuorovaikutuksessa/kannustaa ja reagoida. Laadullisen prosessiarvioinnin yhteydessä suoritettiin 25 syvähaastattelua (IDI) kohorttiin kuuluneiden omaishääjien kanssa ja neljä kohderyhmäkeskustelua (FGD) pidettiin CHW-kohorttiin kuuluvien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dar es Salaam, Tansania
        • Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kotitaloudet, joilla oli:

Sisällyttämiskriteerit:

  • asuva aikuinen (> 18 vuotta) 0-24 kuukauden ikäisen lapsen ensisijainen hoitaja, ja hänellä on ollut
  • aikoo oleskella samalla alueella vähintään vuoden,
  • halukkuus tulla kotivierailuun yhteisön terveystyöntekijän toimesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta

CHW-kelpoisuuskriteerit:

  • määrätty Malezi II -tutkimuksen terveyskeskukseen/-alueyhteisöön
  • työskentelee Malezi II -projektina CHW (ts. osallistunut Malezi (I tai II) -koulutukseen tai ollut valmiina Malezi II -projektiin työharjoittelun ja mentoroinnin kautta)
  • ymmärtää ja halukas antamaan suostumuksensa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Radioviestintä (RM)
Vain radioviestit (RM)
Active Comparator: RM, Videotyön apuvälineet, Varhaiskasvatusohjelma (RMV-ECD)
Radioviestit, lyhyet videotyöapuvälineet ensisijaisesti CHW-käyttöön ja UNICEF Care for Childhood Development -ohjelma (RMV-ECD)
Yhdistetyt radioviestit, videotyön apuvälineet (pääasiassa CHW:lle), Care for Childhood Development -paketti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan ikään sopiva varhaislapsuuden kehitystieto, joka on arvioitu vastaamalla haastattelun antamiin kysymyksiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden vastaajien osuus, jotka saivat arvosanan <2 (huono tieto) tai 2-6 (hyvä tieto) kuuteen kysymykseen (pistemäärä 0-6 pistettä), joissa hoitajaa pyydetään kuvaamaan yksi tapa, jolla "hoitaja voi tukea lapsen henkistä, emotionaalista tai fyysistä kehitystä …" raskauden aikana, syntymästä kuuteen kuukauteen, 6-9, 9-12 ja 12-24 kuukauden iässä ja 2-5 vuoden iässä. Omaishoitajan vastaukset koodattu oikein tai väärin.
9 kuukautta
Omaishoitajan varhaislapsuuden stimulaatiokäytännöt arvioituna UNICEFin useiden indikaattoreiden klusteritutkimuksista mukautettujen vastausten perusteella haastattelussa annettuihin kysymyksiin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Huono (<50 %) tai hyvä (sama tai > 50 %) arvosanaksi antaneiden vastaajien osuus stimulaatiokysymyksistä. Alle seitsemän kuukauden lasten omaishoitajat voivat saada enintään kolme pistettä ilmoittaessaan, että äiti, isä tai muu aikuinen osallistui lapsen laulamiseen, lapsen viemiseen ulos tai leikkimiseen lapsen kanssa kuluneen viikon aikana. Yli seitsemän kuukauden lasten omaishoitajilta pyydettiin kolme lisäkohdetta (luettu kirjoja, kerrottu tarinoita, nimetä/laskettava asioita lapsen kanssa) yhteensä kuusi pistettä. Näiden kahden mittarin kohteiden summa standardoitiin sitten asteikolla 0-1.
9 kuukautta
Isän sitoutuminen lapseen arvioituna hoitajan vastauksista haastattelussa annettuihin kysymyksiin, jotka on mukautettu UNICEFin useiden indikaattoreiden klusterikyselyistä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Isän sitoutumista koskeviin kysymyksiin <2 (huono sitoutuminen) tai 2-6 (hyvä sitoutuminen) saaneiden vastaajien osuus. Alle seitsemän kuukauden lasten omaishoitajat saivat saada jopa kolme pistettä, jos he ilmoittivat, että isä oli harjoittanut lasta laulamaan, vetämään lasta ulos tai leikkimään lapsen kanssa kuluneen viikon aikana. Yli seitsemän kuukauden lasten omaishoitajilta pyydettiin kolme lisäkohdetta (luettu kirjoja, kerrottu tarinoita, nimetä/laskettava asioita lapsen kanssa) yhteensä kuusi pistettä. Näiden kahden mittarin kohteiden summa standardoitiin sitten asteikolla 0-1.
9 kuukautta
Responsiivinen hoito, joka on arvioitu haastattelijan havainnoilla siitä, kuinka hoitaja oli tekemisissä lapsen kanssa haastattelun aikana käyttämällä haastatteluoppaan kysymyksiä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden vastaajien osuus, jotka saivat pisteet <5 (heikko reagoiva hoito) tai 5–6 (hyvä reagoiva hoito), joita haastattelijat ovat havainneet siitä, kuinka hoitaja oli yhteydessä lapseen haastattelun aikana. Havainnot koostuivat neljästä seikasta, yhteensä enintään kuusi pistettä, joihin sisältyi lapsen auttaminen pysymään kiireisenä (0, 1), kohteiden osoittaminen / asioiden nimeäminen (pisteet 0, 1), tunnistaminen, kun lapsi tarvitsee apua jossain (0,1, 2) ja pitää lapsi koko ajan näkyvissä (0,1,2).
9 kuukautta
Kotitalouden ympäristöriski arvioituna haastattelijan havainnolla kotitalouksien sisä- ja ulkoalueista haastatteluoppaan kysymyksillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vastaajakotitalouksien osuus, jotka saivat arvosanan <0,3 (huono) tai >0,3 (hyvä) haastattelijan havaintoihin koti- ja lähiympäristön turvallisuudesta yhteisön riskeiltä (lähellä tie, baari/tori, ojat); ulkopuolinen seos (avovesilähde, aitattomat eläimet, käsiksipäästävät terävät työkalut, kemikaalit tai syttyvät materiaalit ja suojaamaton keittoalue); ja kotitalouden sisällä (saatavilla olevat sähkö-, lääke- tai puhdistuskemikaalit, sopimattomat lelut). Ympäristöriskien lopputulos standardoitiin (0-1) sopeuttamaan kunkin ryhmän eri tuotemääriin.
9 kuukautta
CHW-neuvonnan laatu arvioitiin riippumattomilla havainnoilla koti- ja klinikkaneuvontaistunnoista tarkistuslistaa vastaan
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
Niiden CHW:n osuus, jotka saivat <15 tai (huono) pisteytyksen tai >16 (hyvä) koti- ja klinikkaneuvonnan laadusta lähtö- ja loppuvaiheessa videohavaintojen perusteella, jotka perustuvat 23 kohdan tarkistuslistaan, jossa arvioidaan kuinka CHW 1) esittelee aiheen/istunnon, 2) kouluttaa sopivia toimintoja, 3) kysy omaishoitajilta käyttäytymistä, 4) suunnittele ja ratkaise ongelmia, 5) ole vuorovaikutuksessa omaishoitajien kanssa ja rohkaise heitä ja 6) keskustele reagoivasta hoidosta. Kohdat, joiden vastausvaihtoehdot olivat kyllä ​​tai ei, pisteytettiin arvolla 1 tai 0 ja kohteet, joiden vastaukset olivat hyvin tehty, osittain tai ei tehty, arvosanaksi 1, 0,5 tai 0 " pistettä. Raakapisteet standardisoitiin sitten asteikolla 0-1. Klinikka- ja kotihavainnot pisteytettiin erikseen ja yhdistettiin sitten kokonaispistemääräksi.
12-18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ECD-interventiotoimien hyväksyttävyys arvioituna avoimien vastausten avulla, jotka on tallennettu hoitajien syvähaastatteluissa ja kohderyhmäkeskusteluissa CHW:n kanssa.
Aikaikkuna: 9-12 kuukautta
CHW:n keskuudessa havainnot ja kokemukset projektikoulutuksesta ja ECD-interventiotoimien toteuttamisesta (kotikäynnit, videot, ryhmäneuvonta, radio). Omaishoitajien keskuudessa käsitykset ja kokemukset CHW:stä tukevat ja saavat ECD-interventiota.
9-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa