Kaatumisesta johtuvan vakavan lonkkavamman lievitys älyvyöllä
torstai 29. toukokuuta 2025 päivittänyt: ActiveProtective Technologies, Inc
Vakavan lonkkavamman lieventäminen vaarassa olevasta kaatumisesta, vanhemmasta aikuisväestöstä puettavan älyvyön avulla
Monikeskus, vertaileva, ei-merkittävä riskien mukautuva tutkimus retrospektiivisillä kontrolleilla.
Tietoisen suostumuksen antamisen ja kelpoisuustarkastuksen jälkeen interventiohenkilöt määrätään ja heille tarjotaan sopivan kokoinen tangovyö. Tutkittavan on osoitettava vähintään 64-prosenttisesti sitoutuvansa Tango-vyön käyttöön 14 päivän kuluessa aloittamisesta voidakseen ilmoittautua kokonaan tutkimukseen. Kun tutkittavalle on osoitettu vähintään vähimmäiskiinnitys, hänelle tarjotaan tangovyö, jota voi käyttää jatkuvasti vähintään kuuden kuukauden ajan, paitsi kylvyn, laitteen latauksen ja kliinisen henkilökunnan arvioiden mukaan.
Tutkimuksessa selvitetään Tango Beltin turvallisuutta ja tehokkuutta siten, että ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet otetaan 3 kuukauden välein ja tutkimuksen päättyessä sähköisestä sairauskertomuksesta. Lisäksi kerätään oheispäätepisteitä haittatapahtumista ja laitteen suorituskyvystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, vertaileva, mukautuva, ei-merkittävistä riskeistä koostuva kliininen tutkimus, joka suoritettiin Yhdysvalloissa arvioimaan Tango Beltin turvallisuutta ja tehoa vanhusten hoitoympäristöissä. Tango-vyön tehokkuus määritetään analysoimalla todisteita siitä, että Tango-vyön on lisätty hoitostandardia (SOC) ja lievitettävä kaatumisten aiheuttamia vakavia lonkkavammoja iäkkäällä aikuisväestöllä, joka on vaarassa saada putoamisvamman. ensisijainen päätepiste. Toissijaisia päätepisteitä ovat Tango-vyön suorituskyky lonkkamurtumaan johtavien putoamisvammojen lievittämiseksi, ensiapukäynnit ja sairaalahoidot. Laitteen suorituskyky määräytyy vertaamalla kaatumiseen liittyvien vakavien lonkkavammojen osuutta interventioryhmässä verrattuna kaatumiseen liittyvien vakavien lonkkavammojen osuuteen retrospektiivisessä kontrolliryhmässä, jossa käytettiin vain SOC:ta. SOC:n käyttö tarkistetaan jokaisella rekisteröidyllä kliinisellä paikalla. Mukautuvaa koesuunnitelmaa käytetään, jotta alkuperäinen tehokkuustavoite voidaan arvioida kuuden kuukauden kuluttua; Jos alkuperäistä tavoitetta ei saavuteta, toinen kohderyhmä ja tutkimushenkilö otetaan mukaan kuudeksi lisäkuukaudeksi, jotta voidaan arvioida alhaisempi tehokkuustavoite.
Laitteen turvallisuus määritetään analysoimalla haittatapahtumat oheispäätepisteenä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
471
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95831
- Revere Court of Sacramento
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- Holy Redeemer Health System
-
Gwynedd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19436
- Foulkeways at Gwynedd
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Country Meadows Hershey
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
- Meadowood Senior Living
-
Malvern, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19355
- Camilla Hall
-
Newtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18940
- Chandler Hall Health Services
-
Shillington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19607
- The Heritage of Green Hills
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Country Meadows Wyomissing
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- Country Meadows of York-South
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai vanhempi;
- Olet kokenut kaatumiseen liittyvän murtuman 50 vuoden iän jälkeen -TAI- olet kokenut yhden tai useamman kaatumisen suostumusta edeltäneiden 12 kuukauden aikana ja sinulla on diagnosoitu osteoporoosi, osteopenia tai sinulle on määrätty osteoporoosilääkitystä.
- Itsenäisesti tai henkilökunnan tai hoitajan avustuksella, pystyy liikkumaan pintojen välillä (esim. sänkyyn, tuoliin, pyörätuoliin, wc:hen, seisoma-asennosta tai sieltä pois) tai kävelemään tai liikkumaan paikasta toiseen (apuvälineen, kuten kävelijän, käyttö on hyväksyttävää) ;
- Vyötärön ympärysmitta on 29–50 tuumaa (63,5–127 cm);
- Pystyy noudattamaan tutkimustutkijan määrittämiä vaadittuja tutkimusmenettelyjä ja seurantaaikataulua;
- ovat tutkintaorganisaation hoidossa;
- Antaa suostumuksen tai heidän laillisesti valtuutettu edustajansa antaa suostumuksen kohteen puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 64 vuotta tai vähemmän;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi olla ristiriidassa tämän kliinisen tutkimuksen kanssa tutkimuksen tutkijan määrittämänä ja sponsorin hyväksymänä;
- Täydellinen riippuvuus henkilökunnan tai hoitajan avusta, jotta hän voi siirtyä pintojen välillä (esim. sänkyyn, tuoliin, pyörätuoliin, wc:hen tai seisoma-asennosta tai sieltä pois) ja kävellä ja liikkua paikkojen välillä;
- Muiden laitteiden tai toimenpiteiden käyttö SOC:n (Standard of care) ulkopuolella putoamisriskin hallintaan tutkimukseen osallistumisen aikana ilman sponsorin hyväksyntää;
- Ei pysty noudattamaan tutkimuksen tutkijan määrittämiä vaadittuja tutkimusmenettelyjä ja seurantaaikataulua;
- Ei anna suostumusta tai laillisesti valtuutettu edustaja ei anna suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle määrätään tangovyö, jota voidaan pitää vyötärön ympärillä jopa 24 tuntia vuorokaudessa (poistetaan kylpemisen, laitteen lataamisen ja pyynnöstä) kuuden kuukauden ajan.
Tango Belt ("laite") on puettava vyö, joka on suunniteltu mahdollistamaan putoamisvamman vaarassa olevien geriatristen henkilöiden (≥ 65-vuotiaiden) turvallisempi liikkuminen, koska se lieventää kaatumisesta johtuvia vakavia lonkkavammoja avaamalla turvatyynyn lantion ympärille havaitessaan. vakava lantioon iskevä putoaminen, joka suojaa lantiota maahan kohdistuvilta voimilla.
|
Tango Belt on potilasta koskettava elektroninen laite, joka on valmistettu lääketieteellisestä muovista ja bioyhteensopivista kankaista, joita käytetään vyötärön ympärillä.
Tango Belt sisältää putoamisen havaitsemisalgoritmin, joka voi havaita vakavan lantioon iskevän putoamisen sisäänrakennettujen antureiden avulla ja ottaa käyttöön autoluokan kylmäkaasuturvatyynyn suojaamaan lantiota maahan kohdistuvilta törmäyksiltä.
Kun Tango Belt on yhdistetty Wi-Fi-verkkoon, se voi lähettää automaattisia putoamis- ja törmäyshälytyksiä hoitajille ja terveydenhuollon tarjoajille (HCP) samalla kun se tallentaa liike- ja tapahtumatietoja, joita voidaan sitten analysoida käyttöperusteisten mittareiden varalta, joita voidaan tarkastella mobiilisovelluksen ja// tai työpöytäsovellus.
Hälytykset lähetetään lyhytsanomapalveluteksteinä (SMS) ja sähköpostina mobiili- tai työpöytäsovelluksessa määritetyille hälytysvastaanottajille.
Tango Belt voi myös havaita ei-vakavat lantioon iskevät tai ei- lonkkaan osuvat putoamiset, joissa käyttäjä on saattanut saada lievän vamman (eli ei ole vakavaa lonkkavammaa) ja/tai ei pysty nousemaan ylös.
Yhdysvaltojen hoitotaso (SOC) geriatristen potilaiden putoamisriskin hallinnassa on CDC: n pysäyttävät vanhukset onnettomuudet, kuolemat ja vammat (STADI) -aloite, joka toteuttaa Amerikan ja Ison -Britannian geriatristen yhteiskuntien kliinisen käytännön ohjeet putoamisriskien hallinnan kannalta.
STEADI -algoritmi koostuu työkaluista ja resursseista terveydenhuollon tarjoajille syksyn riskin seulonnan, arvioinnin ja interventioiden suhteen, v.
Seulonta ja arviointi sisältää syksyn historian ja modifioitavien tekijöiden tunnistamisen, jotka liittyvät laskuun ja putoamisvaurioihin (esim.
pelko putoamisesta, kävelystä, voimasta, tasapainosta, lääkkeistä, lisävaikutuksista jne.); Sitten putoamisen ja laskuvaurion riskin vähentämiseksi sovelletaan arviointitulosten perusteella, ja niihin voi kuulua fysioterapia, lääkkeiden mukautukset, potilaan koulutus, sänky ja tuolihälytykset, sängyn kiskot jne.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kliinisen sivuston sähköisen sairauskertomuksen (EMR) tietokanta tarkistetaan määrittämään heidän pitkäaikaishoidon potilaspopulaation alkuperäisen kelpoisuuden täyttämään tutkimuksen sisällyttämiskriteerit, jotka alkavat aikataulusta 6 kuukautta ennen institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB) hyväksymispäivää.
Kontrolliryhmään kelvollisten henkilöiden on täytettävä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien vaatimukset, paitsi vyötärön ympärysmitta ja suostumuksen tarve.
Tukikelpoisten koehenkilöiden elektroniset terveystiedot louhitaan lähtö-, keskipiste- ja lopullisiin tutkimuksiin.
|
Yhdysvaltojen hoitotaso (SOC) geriatristen potilaiden putoamisriskin hallinnassa on CDC: n pysäyttävät vanhukset onnettomuudet, kuolemat ja vammat (STADI) -aloite, joka toteuttaa Amerikan ja Ison -Britannian geriatristen yhteiskuntien kliinisen käytännön ohjeet putoamisriskien hallinnan kannalta.
STEADI -algoritmi koostuu työkaluista ja resursseista terveydenhuollon tarjoajille syksyn riskin seulonnan, arvioinnin ja interventioiden suhteen, v.
Seulonta ja arviointi sisältää syksyn historian ja modifioitavien tekijöiden tunnistamisen, jotka liittyvät laskuun ja putoamisvaurioihin (esim.
pelko putoamisesta, kävelystä, voimasta, tasapainosta, lääkkeistä, lisävaikutuksista jne.); Sitten putoamisen ja laskuvaurion riskin vähentämiseksi sovelletaan arviointitulosten perusteella, ja niihin voi kuulua fysioterapia, lääkkeiden mukautukset, potilaan koulutus, sänky ja tuolihälytykset, sängyn kiskot jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat lonkkavammat vakavan lonkan iskujen putoamisen vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ITT-populaation koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla on suuret lonkkavammat vakavan lonkan vaikuttavan putoamisen vuoksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskuihin liittyvien lonkkamurtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ITT -ryhmässä olevien henkilöiden lukumäärä lonkkamurtumien kanssa, jotka liittyvät pudotustilaan.
|
6 kuukautta
|
|
Syksään liittyvien päivystysosaston lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ITT -ryhmän henkilöiden lukumäärä, jossa on pääosaston vierailuja, jotka liittyvät pudotukseen.
|
6 kuukautta
|
|
Syksystä johtuvien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ITT -ryhmän henkilöiden lukumäärä pääsi sairaalaan putoamisen vuoksi.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten lukumäärä ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Haittavaikutus on mahdolliset lääketieteelliset lääketieteelliset tapahtumat potilaalla tai tutkittavalla lääkinnällisellä laitteella, eikä sen välttämättä tarvitse olla syy -suhde tutkittavaan laitteeseen.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriohaku), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkinnällisen laitteen käyttöön, riippumatta siitä, onko lääketieteelliseen laitteeseen liittyvä tai ei.
Kaikkia syksytapahtumia pidetään tämän tutkimuksen AE.
Vakava haittatapahtuma on mikä tahansa AE, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii potilaan sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä tai tuloksia jatkuvaan tai merkittävään vammaisuuteen/ kyvyttömyyteen.
|
6 kuukautta
|
|
Pudotusta johtuvien suurten vammojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suurten vammojen lukumäärä, jotka johtuivat pudotuksesta.
|
6 kuukautta
|
|
Laskunopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention ja kontrolliryhmän laskuaste
|
6 kuukautta
|
|
Laitteen kuluminen
Aikaikkuna: 90 päivää ja 180 päivää
|
Tutkimuslaitteen käytön noudattaminen päivinä/kuukaudessa
|
90 päivää ja 180 päivää
|
|
Laitteen vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuslaitteen käytön noudattaminen tunteina/päivä keskiarvo
|
6 kuukautta
|
|
Laitteen putoamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Turvatyynyn käyttöönottojen määrä, joka tapahtui, kun interventio-aihe ei ollut vakavaa lonkkavakuutusta.
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimuslaitteen turvatyynyn käyttöönotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuslaitteen turvatyynyn käyttöönoton tarkkuus on suunniteltu osoitettuna lonkkamurtumien lukumäärässä, jotka tapahtuivat laitteen putoamisen putoamisen putoamisen putoamisen putoamisen putoamisen aikana.
|
6 kuukautta
|
|
Tasapaino luottamuspisteet muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt versio Falls Tehokkuusasteikosta kansainvälinen (tarvittaessa niille, joita katsotaan kykenevän ottamaan kyselylomakkeen (BIMS 13-15)) tarjoamaan asteikon määrittelemän tasapainon luottamuksen tasoa (vaihtelevat 7: stä (ei huolta putoamisesta) 28: een (vakava huolenaihe putoamisesta).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Stefanacci, DO, MGH,MBA, AGSF, CMD, ActiveProtective Technologies, Inc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Florence CS, Bergen G, Atherly A, Burns E, Stevens J, Drake C. Medical Costs of Fatal and Nonfatal Falls in Older Adults. J Am Geriatr Soc. 2018 Apr;66(4):693-698. doi: 10.1111/jgs.15304. Epub 2018 Mar 7.
- CDC Facts About Falls. (2021, August 6). Centers for Disease Control and Prevention. https://www.cdc.gov/falls/facts.html
- Bergen G, Stevens MR, Burns ER. Falls and Fall Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Sep 23;65(37):993-998. doi: 10.15585/mmwr.mm6537a2.
- Panel on Prevention of Falls in Older Persons, American Geriatrics Society and British Geriatrics Society. Summary of the Updated American Geriatrics Society/British Geriatrics Society clinical practice guideline for prevention of falls in older persons. J Am Geriatr Soc. 2011 Jan;59(1):148-57. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03234.x.
- CDC STEADI - Older Adult Fall Prevention, Resource Algorithm for Fall Risk Screening, Assessment, and Intervention. 2019. Centers for Disease Control and Prevention. www.cdc.gov/steadi.
- Stefanacci RG, Haimowitz D. Stand by me--preventing falls. Geriatr Nurs. 2012 Mar-Apr;33(2):134-6. doi: 10.1016/j.gerinurse.2012.02.003. No abstract available.
- Kannus P, Parkkari J, Niemi S, Pasanen M, Palvanen M, Jarvinen M, Vuori I. Prevention of hip fracture in elderly people with use of a hip protector. N Engl J Med. 2000 Nov 23;343(21):1506-13. doi: 10.1056/NEJM200011233432101.
- Parker MJ, Gillespie WJ, Gillespie LD. Effectiveness of hip protectors for preventing hip fractures in elderly people: systematic review. BMJ. 2006 Mar 11;332(7541):571-4. doi: 10.1136/bmj.38753.375324.7C. Epub 2006 Mar 2.
- Bulat T, Powell-Cope G, Rubenstein L. Perceived Barriers and Facilitators for the Use of External Hip Protectors. Gerontological Journal. June 2004, Vol 3, No1.
- Parkkari J, Heikkila J, Kannus IP. Acceptability and compliance with wearing energy-shunting hip protectors: a 6-month prospective follow-up in a Finnish nursing home. Age Ageing. 1998 Mar;27(2):225-9. doi: 10.1093/ageing/27.2.225.
- Moreland B, Kakara R, Henry A. Trends in Nonfatal Falls and Fall-Related Injuries Among Adults Aged >/=65 Years - United States, 2012-2018. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Jul 10;69(27):875-881. doi: 10.15585/mmwr.mm6927a5.
- Bhasin S, Gill TM, Reuben DB, Latham NK, Ganz DA, Greene EJ, Dziura J, Basaria S, Gurwitz JH, Dykes PC, McMahon S, Storer TW, Gazarian P, Miller ME, Travison TG, Esserman D, Carnie MB, Goehring L, Fagan M, Greenspan SL, Alexander N, Wiggins J, Ko F, Siu AL, Volpi E, Wu AW, Rich J, Waring SC, Wallace RB, Casteel C, Resnick NM, Magaziner J, Charpentier P, Lu C, Araujo K, Rajeevan H, Meng C, Allore H, Brawley BF, Eder R, McGloin JM, Skokos EA, Duncan PW, Baker D, Boult C, Correa-de-Araujo R, Peduzzi P; STRIDE Trial Investigators. A Randomized Trial of a Multifactorial Strategy to Prevent Serious Fall Injuries. N Engl J Med. 2020 Jul 9;383(2):129-140. doi: 10.1056/NEJMoa2002183.
- Gill TM, Bhasin S, Reuben DB, Latham NK, Araujo K, Ganz DA, Boult C, Wu AW, Magaziner J, Alexander N, Wallace RB, Miller ME, Travison TG, Greenspan SL, Gurwitz JH, Rich J, Volpi E, Waring SC, Manini TM, Min LC, Teresi J, Dykes PC, McMahon S, McGloin JM, Skokos EA, Charpentier P, Basaria S, Duncan PW, Storer TW, Gazarian P, Allore HG, Dziura J, Esserman D, Carnie MB, Hanson C, Ko F, Resnick NM, Wiggins J, Lu C, Meng C, Goehring L, Fagan M, Correa-de-Araujo R, Casteel C, Peduzzi P, Greene EJ. Effect of a Multifactorial Fall Injury Prevention Intervention on Patient Well-Being: The STRIDE Study. J Am Geriatr Soc. 2021 Jan;69(1):173-179. doi: 10.1111/jgs.16854. Epub 2020 Oct 9.
- Yang Y, Komisar V, Shishov N, Lo B, Korall AM, Feldman F, Robinovitch SN. The Effect of Fall Biomechanics on Risk for Hip Fracture in Older Adults: A Cohort Study of Video-Captured Falls in Long-Term Care. J Bone Miner Res. 2020 Oct;35(10):1914-1922. doi: 10.1002/jbmr.4048. Epub 2020 Jul 6.
- Quigley P, Singhatat W, Tarbert R. Technology Innovation to Protect Hips from Fall-Related Fracture. 2019, Phys Med Rehabil Res. Vol 4. 104. DOI: 10.15761/PMRR.1000205
- Tarbert R, Singhatat W. Skilled Nursing Resident Adherence with Wearable Technology to Offer Safer Mobility and Decreased Fall Injuries. 2020. Journal of Pat Safety and Risk Man. DOI: 10.1177/2516043520979193
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COP-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .