Уменьшение серьезной травмы бедра в результате падения с помощью умного ремня

Критерии включения:

1. Возраст 65 лет и старше;
2. У вас был перелом, связанный с падением, после 50 лет -ИЛИ- У вас было одно или несколько падений в течение 12 месяцев до согласия, и у вас был диагностирован остеопороз, остеопения или вам были назначены лекарства от остеопороза.
3. Самостоятельно или с помощью персонала или лица, осуществляющего уход, в состоянии перемещаться между поверхностями (например, на кровать или с кровати, стула, инвалидной коляски, туалета, стоя) или ходить или перемещаться между местами (приемлемо использование вспомогательного устройства, такого как ходунки) ;
4. Иметь окружность талии от 29 до 50 дюймов (63,5–127 см);
5. Способен соблюдать необходимые процедуры исследования и график последующего наблюдения, установленный исследователем исследования;
6. Находятся на попечении Следственной организации;
7. Дает согласие или его законный представитель дает согласие от имени субъекта

Критерий исключения:

1. Возраст 64 года или меньше;
2. Участие в другом клиническом исследовании, которое может противоречить данному клиническому исследованию, как определено Исследователем исследования и одобрено Спонсором;
3. Полная зависимость от персонала или помощи опекуна, чтобы иметь возможность перемещаться между поверхностями (например, на кровать или с кровати, стула, инвалидной коляски, туалета, в положении стоя), а также ходить и перемещаться между местами;
4. Использование других устройств или вмешательств, выходящих за рамки SOC (Стандарта медицинской помощи) для управления риском падения во время участия в исследовании без одобрения Спонсора;
5. Неспособность соблюдать необходимые процедуры исследования и график последующего наблюдения, установленные исследователем исследования;
6. Не дает согласия, или законно уполномоченный представитель не дает согласия