- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245708
Oksitosiinin vaikutus oppimisen vahvistamiseen
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Oksitosiinin yhteiset ja selkeät vaikutukset oppimisen vahvistamiseen vakaissa ja epävakaissa yhteyksissä
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko intranasaalisella oksitosiinilla vaikutuksia oppimisen vahvistamiseen dynaamisessa ympäristössä, joka perustuu käyttäytymis- ja elektroenkefalogrammi (EEG) -vasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua, koehenkilöiden välistä suunnittelua.
Satunnaistetussa järjestyksessä yhteensä 80 tervettä miestä opastetaan antamaan itse nenänsisäistä oksitosiini- tai lumelääkettä.
Todennäköisyyspohjainen palkitsemisoppimistehtävä alkaa 45 minuuttia hoidon jälkeen, ja tämän tehtävän aikana kerätään käyttäytymistietoja (vasteaika ja tarkkuus) ja EEG-tietoja (ERP-komponentit, kuten FRN, ERN ja P300).
Koehenkilöiden persoonallisuuden ominaisuuksia arvioidaan validoiduilla kiinankielisillä kyselylomakkeilla, mukaan lukien Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Kognitiivinen joustavuus Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment ja Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System ja Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), kun he juuri saapuvat, ennen ja jälkeen oppimistehtävän.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tai mielisairaus aivovauriosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oksitosiini
kerta-annos 24 kansainvälistä yksikköä (IU) OT:ta annetaan kolmella hoitohuipauksella kumpaankin sieraimeen.
|
Jokaiselle koehenkilölle määrätään intranasaalinen oksitosiiniannostelu (24 IU).
|
|
Kokeellinen: plasebo
24 kansainvälisen yksikön (IU) kerta-annos lumelääkettä annetaan kolmella hoitohuipauksella kumpaankin sieraimeen.
|
Jokaiselle koehenkilölle annetaan intranasaalinen lumelääke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppimistehtävän käyttäytymisindeksi: chioce-tarkkuus
Aikaikkuna: 45-65 minuuttia hoidon jälkeen
|
Parhaan vaihtoehdon valitsevien aiheiden tarkkuus.
|
45-65 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Käyttäytymisindeksi sydämenlyöntien laskentatehtävässä: interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: 65-75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yksilöiden kyky havaita sisäiset sydämen signaalit
|
65-75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ERP-komponentit oppitehtävässä: ERN, FRN, P300, N2pc
Aikaikkuna: 45-65 minuuttia hoidon antamisesta
|
ERN ja FRN ovat palkkio-odotuksen ja ennustusvirheen indeksejä vahvistusoppimisessa.
P300 liittyy huomion allokointiin.
N2pc on visuaaliseen valikoivaan huomioimiseen liittyvä varhainen komponentti.
|
45-65 minuuttia hoidon antamisesta
|
|
ERP-komponentit sydämenlyöntien laskentatehtävässä: heartbeat-evoked potencial (HEP)
Aikaikkuna: 65-75 minuuttia hoidon jälkeen
|
HEP on päänahan tapahtumiin liittyvä potentiaali, joka heijastaa sydämen interoseptiivisten signaalien aivokuoren käsittelyä
|
65-75 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-83
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .