- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05245708
Wpływ oksytocyny na uczenie się ze wzmocnieniem
17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Powszechny i odrębny wpływ oksytocyny na uczenie się ze wzmocnieniem w stabilnych i niestabilnych powiązaniach
Głównym celem badania jest zbadanie, czy donosowa oksytocyna ma wpływ na uczenie się przez wzmacnianie w dynamicznym środowisku w oparciu o reakcje behawioralne i elektroencefalogram (EEG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano podwójnie zaślepiony, kontrolowany placebo, projekt międzyosobniczy.
W losowej kolejności 80 zdrowych mężczyzn jest instruowanych, jak samodzielnie podawać donosowo oksytocynę lub placebo w aerozolu.
Zadanie probabilistycznego uczenia się z nagrodą rozpoczyna się 45 minut po leczeniu, a podczas tego zadania gromadzone są dane behawioralne (czas reakcji i dokładność) i dane EEG (komponenty ERP, takie jak FRN, ERN i P300).
Cechy osobowości badanych ocenia się za pomocą zatwierdzonych chińskich wersji kwestionariuszy, w tym Inwentarza Depresji Becka (BDI-II), Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), Ilorazu Spektrum Autyzmu (ASQ), Inwentarza Elastyczności Poznawczej (CFI), Inwentarza Wrażliwości na karę i Kwestionariusz wrażliwości na nagrodę (SPSRQ), system hamowania behawioralnego i skala systemu aktywacji behawioralnej (BIS/BAS).
Badani proszeni są o wypełnienie Harmonogramu Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) zaraz po przybyciu, przed i po zadaniu edukacyjnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu mózgu choroby medycznej lub psychicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oksytocyna
pojedyncza dawka 24 jednostek międzynarodowych (j.m.) OT zostanie podana z 3 wdechami leku do każdego nozdrza.
|
Każdy pacjent zostanie przydzielony do donosowego podania oksytocyny (24 IU).
|
|
Eksperymentalny: placebo
pojedyncza dawka 24 jednostek międzynarodowych (j.m.) placebo zostanie podana wraz z 3 wdechami leku do każdego otworu nosowego.
|
Każdy osobnik zostanie przydzielony do donosowego placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik behawioralny w zadaniu uczenia się: trafność wyboru
Ramy czasowe: 45-65 minut po podaniu leku
|
Trafność wyboru przez badanych opcji lepszej.
|
45-65 minut po podaniu leku
|
|
Wskaźnik behawioralny w zadaniu liczenia uderzeń serca: dokładność interoceptywna
Ramy czasowe: 65-75 minut po podaniu leku
|
Zdolność jednostki do postrzegania wewnętrznych sygnałów sercowych
|
65-75 minut po podaniu leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komponenty ERP w zadaniu edukacyjnym: ERN, FRN, P300, N2pc
Ramy czasowe: 45-65 minut po podaniu leku
|
ERN i FRN to wskaźniki oczekiwanej nagrody i błędu przewidywania w uczeniu się przez wzmacnianie.
P300 wiąże się z alokacją uwagi.
N2pc jest wczesnym składnikiem związanym z selektywną uwagą wzrokową.
|
45-65 minut po podaniu leku
|
|
Komponenty ERP w zadaniu liczenia uderzeń serca: potencjał wywołany uderzeniem serca (HEP)
Ramy czasowe: 65-75 minut po podaniu leku
|
HEP to potencjał związany ze zdarzeniami skóry głowy, który odzwierciedla przetwarzanie korowe sygnałów interoceptywnych serca
|
65-75 minut po podaniu leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-83
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .