Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oksytocin på forsterkende læring

17. januar 2024 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Vanlige og tydelige effekter av oksytocin på forsterkende læring under stabile og flyktige assosiasjoner

Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin har effekter på forsterkende læring under dynamiske omgivelser basert på atferds- og elektroencefalogram (EEG) responser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et dobbeltblindet, placebokontrollert design mellom emner er brukt i denne studien. I en randomisert rekkefølge instrueres totalt 80 friske menn til å administrere intranasal spray med oksytocin eller placebo selv. En probabilistisk belønningslæringsoppgave starter 45 minutter etter behandling med atferdsdata (responstid og nøyaktighet) og EEG-data (ERP-komponenter som FRN, ERN og P300) som samles inn under denne oppgaven. Personlighetstrekk hos forsøkspersoner vurderes ved å bruke validerte kinesiske spørreskjemaer, inkludert Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment og Sensitivitet for belønningsspørreskjema (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS). Fagene blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) når de akkurat ankommer, før og etter læringsoppgaven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade medisinsk eller psykisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: oksytocin
en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) av OT vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
Hvert individ vil bli tildelt intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
Eksperimentell: placebo
en enkeltdose på 24 internasjonale enheter (IE) placebo vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
Hvert individ vil bli tildelt intranasal placebo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsindeks i læringsoppgaven: seleksjonsnøyaktighet
Tidsramme: 45-65 minutter etter behandlingsadministrering
Nøyaktigheten til fagene som velger det bedre alternativet.
45-65 minutter etter behandlingsadministrering
Atferdsindeks i hjerteslagtellingsoppgaven: interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: 65-75 minutter etter behandlingsadministrering
Individers evne til å oppfatte indre hjertesignaler
65-75 minutter etter behandlingsadministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ERP-komponenter i læringsoppgaven: ERN, FRN, P300, N2pc
Tidsramme: 45-65 minutter etter behandlingsadministrering
ERN og FRN er indekser på forventet belønning og prediksjonsfeil i forsterkende læring. P300 er assosiert med oppmerksomhetstildeling. N2pc er en tidlig komponent assosiert med visuell selektiv oppmerksomhet.
45-65 minutter etter behandlingsadministrering
ERP-komponenter i hjerteslagtellingsoppgaven: hjerteslag-fremkalt potensial (HEP)
Tidsramme: 65-75 minutter etter behandlingsadministrering
HEP er et hodebunnsrelatert potensial som gjenspeiler kortikal prosessering av hjerteinteroceptive signaler
65-75 minutter etter behandlingsadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-83

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Intranasal oksytocin

3
Abonnere