- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05245708
Effekten av oksytocin på forsterkende læring
17. januar 2024 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Vanlige og tydelige effekter av oksytocin på forsterkende læring under stabile og flyktige assosiasjoner
Hovedmålet med studien er å undersøke om intranasal oksytocin har effekter på forsterkende læring under dynamiske omgivelser basert på atferds- og elektroencefalogram (EEG) responser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et dobbeltblindet, placebokontrollert design mellom emner er brukt i denne studien.
I en randomisert rekkefølge instrueres totalt 80 friske menn til å administrere intranasal spray med oksytocin eller placebo selv.
En probabilistisk belønningslæringsoppgave starter 45 minutter etter behandling med atferdsdata (responstid og nøyaktighet) og EEG-data (ERP-komponenter som FRN, ERN og P300) som samles inn under denne oppgaven.
Personlighetstrekk hos forsøkspersoner vurderes ved å bruke validerte kinesiske spørreskjemaer, inkludert Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment og Sensitivitet for belønningsspørreskjema (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Fagene blir bedt om å fullføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) når de akkurat ankommer, før og etter læringsoppgaven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneskade medisinsk eller psykisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: oksytocin
en enkelt dose på 24 internasjonale enheter (IE) av OT vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
|
Hvert individ vil bli tildelt intranasal administrering av oksytocin (24 IE).
|
Eksperimentell: placebo
en enkeltdose på 24 internasjonale enheter (IE) placebo vil bli administrert med 3 drag behandling til hvert nesebor.
|
Hvert individ vil bli tildelt intranasal placebo.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Atferdsindeks i læringsoppgaven: seleksjonsnøyaktighet
Tidsramme: 45-65 minutter etter behandlingsadministrering
|
Nøyaktigheten til fagene som velger det bedre alternativet.
|
45-65 minutter etter behandlingsadministrering
|
Atferdsindeks i hjerteslagtellingsoppgaven: interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: 65-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Individers evne til å oppfatte indre hjertesignaler
|
65-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ERP-komponenter i læringsoppgaven: ERN, FRN, P300, N2pc
Tidsramme: 45-65 minutter etter behandlingsadministrering
|
ERN og FRN er indekser på forventet belønning og prediksjonsfeil i forsterkende læring.
P300 er assosiert med oppmerksomhetstildeling.
N2pc er en tidlig komponent assosiert med visuell selektiv oppmerksomhet.
|
45-65 minutter etter behandlingsadministrering
|
ERP-komponenter i hjerteslagtellingsoppgaven: hjerteslag-fremkalt potensial (HEP)
Tidsramme: 65-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
HEP er et hodebunnsrelatert potensial som gjenspeiler kortikal prosessering av hjerteinteroceptive signaler
|
65-75 minutter etter behandlingsadministrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UESTC-neuSCAN-83
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Intranasal oksytocin
-
University of Electronic Science and Technology...Fullført
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)Avsluttet
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | BeinhelseForente stater
-
George Washington UniversityFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Linmarie SikichEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtAutismespekterforstyrrelserForente stater
-
University of NebraskaHar ikke rekruttert ennåUnderstrekeForente stater
-
University of Electronic Science and Technology...Rekruttering
-
Sara EspinozaThe University of Texas Health Science Center, Houston; The University... og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | Stillesittende livsstil | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedmeForente stater
-
Karolinska InstitutetRekrutteringAlkoholbruksforstyrrelseSverige