- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05245708
Влияние окситоцина на обучение с подкреплением
17 января 2024 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Общие и различные эффекты окситоцина на обучение с подкреплением в условиях стабильных и неустойчивых ассоциаций
Основная цель исследования - выяснить, влияет ли интраназальный окситоцин на обучение с подкреплением в динамической среде на основе поведенческих реакций и ответов на электроэнцефалограмме (ЭЭГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании используется двойной слепой плацебо-контролируемый межсубъектный дизайн.
В рандомизированном порядке в общей сложности 80 здоровых мужчин инструктировали о самостоятельном введении интраназального спрея окситоцина или плацебо.
Вероятностная задача обучения с вознаграждением начинается через 45 минут после лечения, при этом во время этой задачи собираются данные о поведении (время ответа и точность) и данные ЭЭГ (компоненты ERP, такие как FRN, ERN и P300).
Черты личности субъектов оцениваются с использованием утвержденных опросников на китайском языке, включая опросник депрессии Бека (BDI-II), опросник состояния тревоги (STAI), коэффициент аутистического спектра (ASQ), опросник когнитивной гибкости (CFI), чувствительность к наказанию и Опросник чувствительности к вознаграждению (SPSRQ), система поведенческого торможения и шкала системы поведенческой активации (BIS/BAS).
Субъектов просят заполнить график положительных и отрицательных воздействий (PANAS), когда они только прибывают, до и после учебного задания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 28 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без каких-либо прошлых или настоящих психических или неврологических расстройств.
Критерий исключения:
- История черепно-мозговой травмы медицинского или психического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: окситоцин
разовая доза 24 международных единиц (МЕ) ОТ будет вводиться с 3 затяжками в каждую ноздрю.
|
Каждому субъекту будет назначено интраназальное введение окситоцина (24 МЕ).
|
|
Экспериментальный: плацебо
разовая доза 24 международных единиц (МЕ) плацебо будет вводиться с 3 затяжками в каждую ноздрю.
|
Каждому субъекту будет назначено интраназальное плацебо.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий индекс в обучающей задаче: точность выбора
Временное ограничение: Через 45-65 минут после введения препарата
|
Точность испытуемых, выбравших лучший вариант.
|
Через 45-65 минут после введения препарата
|
|
Поведенческий индекс в задаче подсчета сердцебиений: интероцептивная точность
Временное ограничение: Через 65-75 минут после введения препарата
|
Способность человека воспринимать внутренние сигналы сердца
|
Через 65-75 минут после введения препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компоненты ERP в задаче обучения: ERN, FRN, P300, N2pc.
Временное ограничение: Через 45-65 минут после введения препарата
|
ERN и FRN — это индексы ожидания вознаграждения и ошибки прогнозирования при обучении с подкреплением.
P300 связан с распределением внимания.
N2pc — это ранний компонент, связанный с зрительным избирательным вниманием.
|
Через 45-65 минут после введения препарата
|
|
Компоненты ERP в задаче подсчета сердцебиений: потенциал, вызванный сердцебиением (HEP)
Временное ограничение: Через 65-75 минут после введения препарата
|
HEP — это потенциал, связанный с событиями кожи головы, который отражает кортикальную обработку интероцептивных сигналов сердца.
|
Через 65-75 минут после введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-83
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .