- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05245708
O efeito da ocitocina no aprendizado por reforço
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Efeitos comuns e distintos da ocitocina no aprendizado por reforço sob associações estáveis e voláteis
O principal objetivo do estudo é investigar se a ocitocina intranasal tem efeitos no aprendizado por reforço em ambiente dinâmico baseado em respostas comportamentais e de eletroencefalograma (EEG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto duplo-cego, controlado por placebo, entre sujeitos é empregado neste estudo.
Em uma ordem aleatória, um total de 80 homens saudáveis são instruídos a auto-administrar spray intranasal de ocitocina ou placebo.
Uma tarefa de aprendizado de recompensa probabilística começa 45 minutos após o tratamento com dados comportamentais (tempo de resposta e precisão) e EEG (componentes de ERP como FRN, ERN e P300) sendo coletados durante esta tarefa.
Os traços de personalidade dos indivíduos são avaliados usando questionários de versão chinesa validados, incluindo o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II), Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI), Quociente do Espectro Autista (ASQ), Inventário de Flexibilidade Cognitiva (CFI), Sensibilidade à Punição e Questionário de Sensibilidade à Recompensa (SPSRQ), Sistema de Inibição Comportamental e Escala do Sistema de Ativação Comportamental (BIS/BAS).
Os sujeitos são solicitados a completar o Programa de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) quando chegam, antes e depois da tarefa de aprendizagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 28 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis sem quaisquer distúrbios psiquiátricos ou neurológicos passados ou presentes.
Critério de exclusão:
- Histórico de lesão cerebral médica ou doença mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina
uma dose única de 24 unidades internacionais (UI) de OT será administrada com 3 inalações de tratamento em cada narina.
|
Cada sujeito será designado para administração intranasal de ocitocina (24 UI).
|
|
Experimental: placebo
uma dose única de 24 unidades internacionais (UI) de placebo será administrada com 3 inalações de tratamento em cada narina.
|
Cada sujeito será designado para placebo intranasal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice comportamental na tarefa de aprendizagem: precisão de escolha
Prazo: 45-65 minutos após a administração do tratamento
|
A precisão dos sujeitos na escolha da melhor opção.
|
45-65 minutos após a administração do tratamento
|
|
Índice comportamental na tarefa de contagem de batimentos cardíacos: acurácia interoceptiva
Prazo: 65-75 minutos após a administração do tratamento
|
Capacidade dos indivíduos de perceber sinais cardíacos internos
|
65-75 minutos após a administração do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Componentes ERP na tarefa de aprendizagem: ERN, FRN, P300, N2pc
Prazo: 45-65 minutos após a administração do tratamento
|
ERN e FRN são índices de expectativa de recompensa e erro de previsão na aprendizagem por reforço.
O P300 está associado à alocação de atenção.
N2pc é um componente inicial associado à atenção seletiva visual.
|
45-65 minutos após a administração do tratamento
|
|
Componentes ERP na tarefa de contagem de batimentos cardíacos: potencial evocado de batimentos cardíacos (HEP)
Prazo: 65-75 minutos após a administração do tratamento
|
HEP é um potencial relacionado a eventos do couro cabeludo que reflete o processamento cortical de sinais interoceptivos cardíacos
|
65-75 minutos após a administração do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-83
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .