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L'effetto dell'ossitocina sull'apprendimento per rinforzo

17 gennaio 2024 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Effetti comuni e distinti dell'ossitocina sull'apprendimento per rinforzo in associazioni stabili e volatili

Lo scopo principale dello studio è indagare se l'ossitocina intranasale abbia effetti sull'apprendimento per rinforzo in un ambiente dinamico basato su risposte comportamentali ed elettroencefalografiche (EEG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio viene impiegato un disegno tra soggetti in doppio cieco, controllato con placebo. In un ordine randomizzato, un totale di 80 maschi sani sono istruiti a spray intranasale auto-somministrato di ossitocina o placebo. Un'attività di apprendimento della ricompensa probabilistica inizia 45 minuti dopo il trattamento con i dati comportamentali (tempo di risposta e accuratezza) e EEG (componenti ERP come FRN, ERN e P300) raccolti durante questa attività. I tratti della personalità dei soggetti vengono valutati utilizzando questionari in versione cinese convalidati tra cui Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment e Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System e Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS). Ai soggetti viene chiesto di completare il Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) appena arrivati, prima e dopo l'attività di apprendimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o presenti.

Criteri di esclusione:

  • Storia di lesioni cerebrali mediche o malattie mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossitocina
verrà somministrata una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di OT con 3 puff di trattamento per ciascuna narice.
Droga: Ossitocina intranasale
Ogni soggetto sarà assegnato alla somministrazione intranasale di ossitocina (24 UI).
Sperimentale: placebo
verrà somministrata una singola dose di 24 unità internazionali (UI) di placebo con 3 puff di trattamento per ciascuna narice.
Droga: placebo intranasale
Ogni soggetto verrà assegnato al placebo intranasale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice comportamentale nel compito di apprendimento: accuratezza della scelta
Lasso di tempo: 45-65 minuti dopo la somministrazione del trattamento
L'accuratezza dei soggetti che scelgono l'opzione migliore.
45-65 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Indice comportamentale nel compito di conteggio del battito cardiaco: accuratezza interocettiva
Lasso di tempo: 65-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Capacità degli individui di percepire i segnali cardiaci interni
65-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componenti ERP nel compito di apprendimento: ERN, FRN, P300, N2pc
Lasso di tempo: 45-65 minuti dopo la somministrazione del trattamento
ERN e FRN sono indici dell'aspettativa di ricompensa e dell'errore di previsione nell'apprendimento per rinforzo. P300 è associato all'allocazione dell'attenzione. N2pc è una componente precoce associata all'attenzione selettiva visiva.
45-65 minuti dopo la somministrazione del trattamento
Componenti ERP nell'attività di conteggio del battito cardiaco: potenziale evocato dal battito cardiaco (HEP)
Lasso di tempo: 65-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento
L'HEP è un potenziale correlato agli eventi del cuoio capelluto che riflette l'elaborazione corticale dei segnali interocettivi cardiaci
65-75 minuti dopo la somministrazione del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Investigatori

  • Investigatore principale: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UESTC-neuSCAN-83

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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