- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05245708
Effekten av oxytocin på förstärkningsinlärning
17 januari 2024 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Vanliga och distinkta effekter av oxytocin på förstärkningsinlärning under stabila och flyktiga associationer
Huvudsyftet med studien är att undersöka om intranasalt oxytocin har effekter på förstärkningsinlärning under dynamisk miljö baserat på beteende- och elektroencefalogram (EEG) svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En dubbelblind, placebokontrollerad design mellan individer används i denna studie.
I en randomiserad ordning instrueras totalt 80 friska män att själv administrera intranasal spray av oxytocin eller placebo.
En probabilistisk belöningsinlärningsuppgift startar 45 minuter efter behandlingen med beteendedata (svarstid och noggrannhet) och EEG-data (ERP-komponenter som FRN, ERN och P300) som samlas in under denna uppgift.
Personernas personlighetsdrag bedöms med hjälp av validerade frågeformulär i kinesisk version, inklusive Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment och Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System och Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Försökspersonerna uppmanas att fylla i Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) när de precis anländer, före och efter inlärningsuppgiften.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar.
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärnskada medicinsk eller psykisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: oxytocin
en engångsdos på 24 internationella enheter (IE) av OT kommer att administreras med 3 bloss av behandling i varje näsborre.
|
Varje individ kommer att tilldelas intranasal administrering av oxytocin (24 IE).
|
|
Experimentell: placebo
en engångsdos på 24 internationella enheter (IE) placebo kommer att administreras med 3 bloss av behandling i varje näsborre.
|
Varje patient kommer att tilldelas intranasal placebo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeindex i inlärningsuppgiften: utvald noggrannhet
Tidsram: 45-65 minuter efter administrering av behandlingen
|
Noggrannheten hos ämnen som väljer det bättre alternativet.
|
45-65 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
Beteendeindex i hjärtslagsräkningsuppgiften: interoceptiv noggrannhet
Tidsram: 65-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Individers förmåga att uppfatta interna hjärtsignaler
|
65-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ERP-komponenter i inlärningsuppgiften: ERN, FRN, P300, N2pc
Tidsram: 45-65 minuter efter administrering av behandlingen
|
ERN och FRN är index för förväntad belöning och prediktionsfel i förstärkningsinlärning.
P300 är associerad med uppmärksamhetstilldelning.
N2pc är en tidig komponent förknippad med visuell selektiv uppmärksamhet.
|
45-65 minuter efter administrering av behandlingen
|
|
ERP-komponenter i hjärtslagsräkningsuppgiften: hjärtslagsframkallad potential (HEP)
Tidsram: 65-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
HEP är en hårbottenhändelsrelaterad potential som återspeglar kortikal bearbetning av hjärtinteroceptiva signaler
|
65-75 minuter efter administrering av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Första postat (Faktisk)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UESTC-neuSCAN-83
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .