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Die Wirkung von Oxytocin auf Reinforcement Learning

17. Januar 2024 aktualisiert von: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Gemeinsame und unterschiedliche Wirkungen von Oxytocin auf das Verstärkungslernen unter stabilen und flüchtigen Assoziationen

Das Hauptziel der Studie ist es zu untersuchen, ob intranasales Oxytocin Auswirkungen auf das bestärkende Lernen in einer dynamischen Umgebung hat, basierend auf Verhaltens- und Elektroenzephalogramm (EEG)-Antworten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird ein doppelblindes, placebokontrolliertes Between-Subject-Design verwendet. In randomisierter Reihenfolge werden insgesamt 80 gesunde Männer angewiesen, sich intranasale Oxytocin- oder Placebo-Sprays selbst zu verabreichen. Eine probabilistische Belohnungslernaufgabe beginnt 45 Minuten nach der Behandlung, wobei während dieser Aufgabe Verhaltensdaten (Reaktionszeit und Genauigkeit) und EEG-Daten (ERP-Komponenten wie FRN, ERN und P300) erfasst werden. Persönlichkeitsmerkmale von Probanden werden mit validierten Fragebögen in chinesischer Version bewertet, darunter das Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment und Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System und Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS). Die Probanden werden gebeten, den Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) zu vervollständigen, wenn sie gerade ankommen, vor und nach der Lernaufgabe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hirnverletzungen, medizinischen oder psychischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxytocin
Eine Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (IE) OT wird mit 3 Sprühstößen in jedes Nasenloch verabreicht.
Arzneimittel: Intranasales Oxytocin
Jedem Probanden wird die intranasale Verabreichung von Oxytocin (24 IE) zugewiesen.
Experimental: Placebo
Eine Einzeldosis von 24 Internationalen Einheiten (I.E.) Placebo wird mit 3 Sprühstößen in jedes Nasenloch verabreicht.
Arzneimittel: intranasales Placebo
Jedem Probanden wird ein intranasales Placebo zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensindex in der Lernaufgabe: Auswahlgenauigkeit
Zeitfenster: 45–65 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Die Genauigkeit der Probanden, die die bessere Option wählen.
45–65 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex bei der Herzschlagzählaufgabe: interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: 65–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
Die Fähigkeit des Einzelnen, interne Herzsignale wahrzunehmen
65–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ERP-Komponenten in der Lernaufgabe: ERN, FRN, P300, N2pc
Zeitfenster: 45–65 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
ERN und FRN sind Indizes für die Belohnungserwartung und den Vorhersagefehler beim verstärkenden Lernen. P300 ist mit der Aufmerksamkeitsverteilung verbunden. N2pc ist eine frühe Komponente der visuellen selektiven Aufmerksamkeit.
45–65 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
ERP-Komponenten in der Herzschlag-Zählaufgabe: Herzschlag-evoziertes Potenzial (HEP)
Zeitfenster: 65–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung
HEP ist ein ereignisbezogenes Potenzial der Kopfhaut, das die kortikale Verarbeitung kardialer interozeptiver Signale widerspiegelt
65–75 Minuten nach Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-83

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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