- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05245708
Effekten af oxytocin på forstærkningslæring
17. januar 2024 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Almindelige og tydelige virkninger af oxytocin på forstærkningslæring under stabile og flygtige associationer
Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin har effekter på forstærkende læring under dynamiske omgivelser baseret på adfærdsmæssige og elektroencefalogram (EEG) responser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret design mellem emner er anvendt i denne undersøgelse.
I en randomiseret rækkefølge instrueres i alt 80 raske mænd til selv-administreret intranasal spray med oxytocin eller placebo.
En probabilistisk belønningsindlæringsopgave starter 45 minutter efter behandlingen med adfærdsmæssige (responstid og nøjagtighed) og EEG-data (ERP-komponenter som FRN, ERN og P300) indsamlet under denne opgave.
Personers personlighedstræk vurderes ved hjælp af validerede kinesiske versionsspørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment og Følsomhed over for belønningsspørgeskema (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS).
Forsøgspersoner bliver bedt om at gennemføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), når de lige ankommer, før og efter læringsopgaven.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 28 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneskade medicinsk eller psykisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: oxytocin
en enkelt dosis på 24 internationale enheder (IE) af OT vil blive administreret med 3 pust af behandling til hvert næsebor.
|
Hvert individ vil blive tildelt intranasal administration af oxytocin (24 IE).
|
|
Eksperimentel: placebo
en enkelt dosis på 24 internationale enheder (IE) placebo vil blive administreret med 3 pust af behandling til hvert næsebor.
|
Hvert individ vil blive tildelt intranasal placebo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsindeks i læringsopgaven: valg nøjagtighed
Tidsramme: 45-65 minutter efter indgivelse af behandling
|
Nøjagtigheden af emner, der vælger den bedre løsning.
|
45-65 minutter efter indgivelse af behandling
|
|
Adfærdsindeks i hjerteslagstælleopgaven: interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 65-75 minutter efter indgivelse af behandling
|
Individers evne til at opfatte indre hjertesignaler
|
65-75 minutter efter indgivelse af behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ERP-komponenter i læringsopgaven: ERN, FRN, P300, N2pc
Tidsramme: 45-65 minutter efter indgivelse af behandling
|
ERN og FRN er indekser for belønningsforventning og forudsigelsesfejl i forstærkningslæring.
P300 er forbundet med opmærksomhedstildeling.
N2pc er en tidlig komponent forbundet med visuel selektiv opmærksomhed.
|
45-65 minutter efter indgivelse af behandling
|
|
ERP-komponenter i hjerteslagtællingsopgaven: hjerteslagsfremkaldt potentiale (HEP)
Tidsramme: 65-75 minutter efter indgivelse af behandling
|
HEP er et hovedbundshændelsesrelateret potentiale, der afspejler kortikal behandling af hjerteinteroceptive signaler
|
65-75 minutter efter indgivelse af behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-83
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringSunde deltagereKina
-
Elizabeth Austen LawsonUnited States Department of Defense; University of VirginiaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | KnoglesundhedForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of NebraskaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiSuspenderetBorderline personlighedsforstyrrelseForenede Stater
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Afsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt
-
University of Electronic Science and Technology...Ukendt