Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oxytocin på forstærkningslæring

17. januar 2024 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Almindelige og tydelige virkninger af oxytocin på forstærkningslæring under stabile og flygtige associationer

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge, om intranasal oxytocin har effekter på forstærkende læring under dynamiske omgivelser baseret på adfærdsmæssige og elektroencefalogram (EEG) responser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et dobbeltblindet, placebo-kontrolleret design mellem emner er anvendt i denne undersøgelse. I en randomiseret rækkefølge instrueres i alt 80 raske mænd til selv-administreret intranasal spray med oxytocin eller placebo. En probabilistisk belønningsindlæringsopgave starter 45 minutter efter behandlingen med adfærdsmæssige (responstid og nøjagtighed) og EEG-data (ERP-komponenter som FRN, ERN og P300) indsamlet under denne opgave. Personers personlighedstræk vurderes ved hjælp af validerede kinesiske versionsspørgeskemaer, herunder Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment og Følsomhed over for belønningsspørgeskema (SPSRQ), Behavioral Inhibition System og Behavioural Activation System Scale (BIS/BAS). Forsøgspersoner bliver bedt om at gennemføre Positive and Negative Affect Schedule (PANAS), når de lige ankommer, før og efter læringsopgaven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiatriske eller neurologiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjerneskade medicinsk eller psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin
en enkelt dosis på 24 internationale enheder (IE) af OT vil blive administreret med 3 pust af behandling til hvert næsebor.
Hvert individ vil blive tildelt intranasal administration af oxytocin (24 IE).
Eksperimentel: placebo
en enkelt dosis på 24 internationale enheder (IE) placebo vil blive administreret med 3 pust af behandling til hvert næsebor.
Hvert individ vil blive tildelt intranasal placebo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsindeks i læringsopgaven: valg nøjagtighed
Tidsramme: 45-65 minutter efter indgivelse af behandling
Nøjagtigheden af ​​emner, der vælger den bedre løsning.
45-65 minutter efter indgivelse af behandling
Adfærdsindeks i hjerteslagstælleopgaven: interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: 65-75 minutter efter indgivelse af behandling
Individers evne til at opfatte indre hjertesignaler
65-75 minutter efter indgivelse af behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ERP-komponenter i læringsopgaven: ERN, FRN, P300, N2pc
Tidsramme: 45-65 minutter efter indgivelse af behandling
ERN og FRN er indekser for belønningsforventning og forudsigelsesfejl i forstærkningslæring. P300 er forbundet med opmærksomhedstildeling. N2pc er en tidlig komponent forbundet med visuel selektiv opmærksomhed.
45-65 minutter efter indgivelse af behandling
ERP-komponenter i hjerteslagtællingsopgaven: hjerteslagsfremkaldt potentiale (HEP)
Tidsramme: 65-75 minutter efter indgivelse af behandling
HEP er et hovedbundshændelsesrelateret potentiale, der afspejler kortikal behandling af hjerteinteroceptive signaler
65-75 minutter efter indgivelse af behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UESTC-neuSCAN-83

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intranasal oxytocin

Abonner