El efecto de la oxitocina en el aprendizaje por refuerzo
17 de enero de 2024 actualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Efectos comunes y distintos de la oxitocina en el aprendizaje por refuerzo bajo asociaciones estables y volátiles
El objetivo principal del estudio es investigar si la oxitocina intranasal tiene efectos sobre el aprendizaje por refuerzo en un entorno dinámico basado en respuestas conductuales y electroencefalográficas (EEG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se emplea un diseño doble ciego, controlado con placebo, entre sujetos.
En un orden aleatorio, se instruye a un total de 80 hombres sanos para que se autoadministren un aerosol intranasal de oxitocina o un placebo.
Una tarea de aprendizaje de recompensa probabilística comienza 45 minutos después del tratamiento con datos de comportamiento (tiempo de respuesta y precisión) y EEG (componentes ERP como FRN, ERN y P300) recopilados durante esta tarea.
Los rasgos de personalidad de los sujetos se evalúan utilizando cuestionarios en versión china validados que incluyen el Inventario de depresión de Beck (BDI-II), el Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI), el Cociente del espectro autista (ASQ), el Inventario de flexibilidad cognitiva (CFI), Sensibilidad al castigo y Cuestionario de Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ), Sistema de Inhibición del Comportamiento y Escala del Sistema de Activación del Comportamiento (BIS/BAS).
Se les pide a los sujetos que completen el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) cuando llegan, antes y después de la tarea de aprendizaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o presentes.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de lesión cerebral médica o enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: oxitocina
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de OT con 3 inhalaciones de tratamiento en cada fosa nasal.
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A cada sujeto se le asignará la administración intranasal de oxitocina (24 UI).
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Experimental: placebo
Se administrará una dosis única de 24 unidades internacionales (UI) de placebo con 3 inhalaciones de tratamiento en cada fosa nasal.
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A cada sujeto se le asignará un placebo intranasal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de comportamiento en la tarea de aprendizaje: precisión de elección
Periodo de tiempo: 45-65 minutos después de la administración del tratamiento
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La precisión de los sujetos al elegir la mejor opción.
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45-65 minutos después de la administración del tratamiento
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Índice de comportamiento en la tarea de conteo de latidos: precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: 65-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Capacidad de los individuos para percibir señales cardíacas internas.
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65-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Componentes de ERP en la tarea de aprendizaje: ERN, FRN, P300, N2pc
Periodo de tiempo: 45-65 minutos después de la administración del tratamiento
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ERN y FRN son índices de expectativa de recompensa y error de predicción en el aprendizaje por refuerzo.
P300 está asociado con la asignación de atención.
N2pc es un componente temprano asociado con la atención selectiva visual.
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45-65 minutos después de la administración del tratamiento
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Componentes del ERP en la tarea de conteo de latidos: potencial evocado de latidos (HEP)
Periodo de tiempo: 65-75 minutos después de la administración del tratamiento
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HEP es un potencial relacionado con eventos del cuero cabelludo que refleja el procesamiento cortical de señales interoceptivas cardíacas.
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65-75 minutos después de la administración del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-83
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .