- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05245708
Het effect van oxytocine op versterkend leren
17 januari 2024 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Veelvoorkomende en duidelijke effecten van oxytocine op versterkend leren onder stabiele en vluchtige associaties
Het belangrijkste doel van de studie is om te onderzoeken of intranasale oxytocine effecten heeft op versterkend leren in een dynamische omgeving op basis van gedrags- en elektro-encefalogram (EEG) reacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek wordt een dubbelblind, placebogecontroleerd tussenproefpersoonontwerp gebruikt.
In een willekeurige volgorde krijgen in totaal 80 gezonde mannen de instructie om zelf intranasale spray van oxytocine of placebo toe te dienen.
Een probabilistische beloningsleertaak begint 45 minuten na de behandeling waarbij tijdens deze taak gedrags- (responstijd en nauwkeurigheid) en EEG-gegevens (ERP-componenten zoals FRN, ERN en P300) worden verzameld.
Persoonlijkheidskenmerken van proefpersonen worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten in Chinese versie, waaronder de Beck Depression Inventory (BDI-II), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Autism Spectrum Quotient (ASQ), de Cognitive Flexibility Inventory (CFI), Sensitivity to Punishment en Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System en Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Proefpersonen wordt gevraagd om het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in te vullen wanneer ze net aankomen, voor en na de leertaak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische aandoeningen in het verleden of heden.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hersenletsel medische of psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oxytocine
een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) OT zal worden toegediend met 3 pufjes behandeling in elk neusgat.
|
Elke proefpersoon zal worden toegewezen aan intranasale toediening van oxytocine (24 IE).
|
|
Experimenteel: placebo
een enkele dosis van 24 internationale eenheden (IE) placebo zal worden toegediend met 3 pufjes behandeling in elk neusgat.
|
Elke proefpersoon zal worden toegewezen aan een intranasale placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsindex bij de leertaak: keuzenauwkeurigheid
Tijdsspanne: 45-65 minuten na toediening van de behandeling
|
De nauwkeurigheid van proefpersonen die de betere optie kiezen.
|
45-65 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Gedragsindex bij het tellen van hartslagen: interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 65-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Het vermogen van individuen om interne hartsignalen waar te nemen
|
65-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ERP-componenten in de leertaak: ERN, FRN, P300, N2pc
Tijdsspanne: 45-65 minuten na toediening van de behandeling
|
ERN en FRN zijn indices voor de beloningsverwachting en voorspellingsfouten bij het leren van versterking.
P300 wordt geassocieerd met aandachtstoewijzing.
N2pc is een vroege component die verband houdt met visuele selectieve aandacht.
|
45-65 minuten na toediening van de behandeling
|
|
ERP-componenten in de taak voor het tellen van hartslagen: hartslag-opgewekt potentieel (HEP)
Tijdsspanne: 65-75 minuten na toediening van de behandeling
|
HEP is een potentieel gerelateerd aan hoofdhuidgebeurtenissen dat de corticale verwerking van cardiale interoceptieve signalen weerspiegelt
|
65-75 minuten na toediening van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-83
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .