- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05245708
L'effet de l'ocytocine sur l'apprentissage par renforcement
17 janvier 2024 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Effets communs et distincts de l'ocytocine sur l'apprentissage par renforcement dans des associations stables et volatiles
L'objectif principal de l'étude est d'étudier si l'ocytocine intranasale a des effets sur l'apprentissage par renforcement dans un environnement dynamique basé sur les réponses comportementales et électroencéphalographiques (EEG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception inter-sujets en double aveugle, contrôlée par placebo, est utilisée dans cette étude.
Dans un ordre randomisé, un total de 80 hommes en bonne santé reçoivent l'instruction de s'auto-administrer un spray intranasal d'ocytocine ou un placebo.
Une tâche d'apprentissage de récompense probabiliste commence 45 minutes après le traitement avec des données comportementales (temps de réponse et précision) et EEG (composants ERP tels que FRN, ERN et P300) collectées au cours de cette tâche.
Les traits de personnalité des sujets sont évalués à l'aide de questionnaires validés en version chinoise, notamment le Beck Depression Inventory (BDI-II), le State-Trait Anxiety Inventory (STAI), l'Autism Spectrum Quotient (ASQ), le Cognitive Flexibility Inventory (CFI), la sensibilité à la punition et Questionnaire de sensibilité à la récompense (SPSRQ), système d'inhibition comportementale et échelle du système d'activation comportementale (BIS/BAS).
Les sujets sont invités à remplir le programme d'affects positifs et négatifs (PANAS) à leur arrivée, avant et après la tâche d'apprentissage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains sans troubles psychiatriques ou neurologiques passés ou présents.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale médicale ou de maladie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: l'ocytocine
une dose unique de 24 unités internationales (UI) d'OT sera administrée avec 3 bouffées de traitement dans chaque narine.
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Chaque sujet sera affecté à l'administration intranasale d'ocytocine (24 UI).
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Expérimental: placebo
une dose unique de 24 unités internationales (UI) de placebo sera administrée avec 3 bouffées de traitement dans chaque narine.
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Chaque sujet sera affecté à un placebo intranasal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice comportemental dans la tâche d'apprentissage : précision du choix
Délai: 45 à 65 minutes après l'administration du traitement
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La précision des sujets choisissant la meilleure option.
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45 à 65 minutes après l'administration du traitement
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Indice comportemental dans la tâche de comptage des battements cardiaques : précision intéroceptive
Délai: 65 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Capacité des individus à percevoir les signaux cardiaques internes
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65 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composants ERP dans la tâche d'apprentissage : ERN, FRN, P300, N2pc
Délai: 45 à 65 minutes après l'administration du traitement
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ERN et FRN sont des indices d'espérance de récompense et d'erreur de prédiction dans l'apprentissage par renforcement.
P300 est associé à l’allocation de l’attention.
N2pc est un composant précoce associé à l’attention visuelle sélective.
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45 à 65 minutes après l'administration du traitement
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Composants ERP dans la tâche de comptage des battements de cœur : potentiel évoqué par le battement de coeur (HEP)
Délai: 65 à 75 minutes après l'administration du traitement
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HEP est un potentiel lié aux événements du cuir chevelu qui reflète le traitement cortical des signaux intéroceptifs cardiaques
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65 à 75 minutes après l'administration du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UESTC-neuSCAN-83
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .