- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05245708
Vliv oxytocinu na posílení učení
17. ledna 2024 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Společné a odlišné účinky oxytocinu na posílení učení při stabilních a nestálých asociacích
Hlavním cílem studie je zjistit, zda intranazální oxytocin má vliv na posílení učení v dynamickém prostředí na základě behaviorálních a elektroencefalogramových (EEG) odpovědí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se používá dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný design mezi subjekty.
V náhodném pořadí je celkem 80 zdravých mužů instruováno, aby si sami aplikovali intranazální sprej oxytocinu nebo placeba.
Pravděpodobnostní úkol učení s odměnou začíná 45 minut po ošetření, přičemž během tohoto úkolu se shromažďují údaje o chování (doba odezvy a přesnost) a EEG (složky ERP, jako jsou FRN, ERN a P300).
Osobnostní rysy subjektů jsou hodnoceny pomocí validovaných dotazníků čínské verze včetně Beckova inventáře deprese (BDI-II), State-Rait Anxiety Inventory (STAI), kvocientu autistického spektra (ASQ), kognitivního inventáře flexibility (CFI), citlivosti na trest a Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Behavioral Inhibition System a Behavioral Activation System Scale (BIS/BAS).
Subjekty jsou požádány, aby dokončily plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS), když právě dorazí, před a po výukovém úkolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 28 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé subjekty bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění mozku zdravotní nebo duševní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: oxytocin
bude podána jedna dávka 24 mezinárodních jednotek (IU) OT se 3 vdechy léčby do každé nosní dírky.
|
Každému subjektu bude přiděleno intranazální podání oxytocinu (24 IU).
|
|
Experimentální: placebo
bude podána jedna dávka 24 mezinárodních jednotek (IU) placeba se 3 vdechy léčby do každé nosní dírky.
|
Každému subjektu bude přiděleno intranazální placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index chování v učební úloze: přesnost výběru
Časové okno: 45-65 minut po aplikaci ošetření
|
Přesnost subjektů při výběru lepší možnosti.
|
45-65 minut po aplikaci ošetření
|
|
Behaviorální index v úloze počítání srdečního tepu: interoceptivní přesnost
Časové okno: 65-75 minut po aplikaci ošetření
|
Schopnost jednotlivců vnímat vnitřní srdeční signály
|
65-75 minut po aplikaci ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komponenty ERP v učební úloze: ERN, FRN, P300, N2pc
Časové okno: 45-65 minut po aplikaci ošetření
|
ERN a FRN jsou indexy očekávané odměny a chyby predikce při posilování učení.
P300 je spojen s alokací pozornosti.
N2pc je raná složka spojená s vizuální selektivní pozorností.
|
45-65 minut po aplikaci ošetření
|
|
Komponenty ERP v úloze počítání srdečního tepu: potenciál vyvolaný srdečním tepem (HEP)
Časové okno: 65-75 minut po aplikaci ošetření
|
HEP je potenciál související s příhodou ve skalpu, který odráží kortikální zpracování srdečních interoceptivních signálů
|
65-75 minut po aplikaci ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yao Shuxia, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-83
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Intranazální oxytocin
-
University of PennsylvaniaAllerganDokončeno
-
Ain Shams UniversityNáborProcedurální bolestEgypt
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoNeurobehaviorální projevy | Poruchy paměti | Nemoc veteránů války v ZálivuSpojené státy
-
George Washington UniversityDokončenoSpánková apnoe, obstrukčníSpojené státy
-
Parc de Salut MarFood and Drug Administration (FDA)Dokončeno
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoSrdeční chorobaSpojené státy
-
Benjamin BleierUkončenoSinusitida | Nosní polypySpojené státy
-
Hannover Medical SchoolDokončenoStejně tak aplikační systémy lokální anestezie v bronchoskopiiNěmecko
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondation LenvalZatím nenabírámeBolest | Analgezie | Akutní bolest | Ovládnutí bolesti | Traumatologie | Rány a zranění | Zlomeniny kostíFrancie