Gonadotropiinia vapauttava hormoniagonisti (GnRHa) plus letrotsoli nuorilla naisilla, joilla on varhainen kohdun limakalvosyöpä
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Xiaojun Chen, Fudan University
Gonadotropiinia vapauttava hormoniagonisti yhdistettynä letrotsoliin verrattuna pelkkään megestroliasetaattiin tai medroksiprogesteroniasetaattiin hedelmällisyyttä säästävänä hoitona varhaisessa kohdun limakalvon syövässä
Sen selvittämiseksi, saavuttaako gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi (GnRHa) yhdistettynä aromataasi-inhibiittoreihin (AI:t) paremman täydellisen vasteen kuin megestroliasetaatti tai medroksiprogesteroniasetaatti (MA/MPA) yksinään hedelmällisyyttä säästävänä hoitona potilaille, joilla on varhainen kohdun limakalvosyöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskustutkimus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan GnRHa:n ja AI:n hoidon vaikutuksia ja haittavaikutuksia verrattuna MA/MPA:han primaarisilla ETY-potilailla. Tässä tutkimuksessa nuoret potilaat (18–45-vuotiaat), joilla on diagnosoitu ETY-tauti ensimmäistä kertaa. Fudanin yliopiston synnytys- ja gynekologian sairaalan hedelmällisyyttä säilyttävää hoitoa varten seulottiin. Potilaat jaettiin satunnaisesti (1:1) GnRHa+letrotsoliryhmään (triproreliiniasetaatti, 3,75 mg:n lihaksensisäinen injektio annettiin 4 viikon välein ja enimmäiskäyttö on 6 hoitojaksoa). letrotsoli, 2,5 mg suun kautta vuorokaudessa ja enintään 24 viikkoa) tai MA/MPA-ryhmä (160 mg suun kautta annettavaa MA:ta päivässä tai 500 mg suun kautta annettavaa MPA:ta päivässä).
Hysteroskopia suoritetaan 3 kuukauden välein hoidon aikana hoidon vaikutusten arvioimiseksi. EEC-potilailla täydellinen vaste (CR) määritellään kohdun limakalvon karsinooman palautumiseksi proliferatiiviseksi tai erittäväksi kohdun limakalvoksi; osittainen vaste (PR) määritellään regressioksi yksinkertaiseen tai monimutkaiseen hyperplasiaan, johon liittyy tai ei ole atyppiaa; Stabiili sairaus (SD) määritellään taudin pysyvyyksi; ja progressiivinen sairaus (PD) määritellään kohdun limakalvovaurioiden etenemiseksi. Jatkuvaa hoitoa tarvitaan PR-, SD- tai PD-potilaissa. Ensisijainen päätetapahtuma oli kumulatiivisen täydellisen vasteen (CR) määrä 16 viikon hoidon jälkeen. Toissijaiset päätetapahtumat olivat kumulatiivinen CR-taajuus 28 hoitoviikon kohdalla, haittatapahtumat, uusiutumisaste, raskausaste, vaikutukset munasarjojen toimintaan ja potilaiden elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Obstetrics and Gynecology Hospital, Fudan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaojun Chen, PhD
- Puhelinnumero: 862163455055
- Sähköposti: cxjlhjj@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus ilmoitettu ja allekirjoitettu
- Sinulla on ensisijaisesti vahvistettu varhaisen vaiheen kohdun limakalvosyövän diagnoosi (endometrioidi, aste I, ilman myometriumin invaasiota) perustuu kohdun limakalvon biopsiaan, diagnostiseen kuretaasiin tai hysteroskooppiin
- Ei merkkejä epäilyttävästä myometriuminvaasiosta tai kohdunulkoisista etäpesäkkeistä tehostetussa magneettikuvauksessa (MRI), tehostetussa tietokonetomografiassa (CT) tai transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa (TVUS)
- Sinulla on voimakas halu jäljellä olevaan lisääntymistoimintoon tai kohtuun
- Heillä on hyvät hoitomyöntyvyys- ja seurantaolosuhteet, ja potilaat ovat valmiita seuraamaan ajoissa Fudanin yliopiston synnytys- ja gynekologian sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu kohdun limakalvosyöväksi, johon liittyy epäilyttävä myometriumiinvaasio tai kohdunulkoinen etäpesäke
- Toistuva kohdun limakalvon syöpä
- Yhdistettynä vakavaan sairauteen tai vakavaan maksan ja munuaisten vajaatoimintaan
- Potilaat, joilla on muuntyyppinen kohdun limakalvosyöpä tai muut lisääntymisjärjestelmän pahanlaatuiset kasvaimet; rintasyöpää tai muita hormoniriippuvaisia kasvaimia, joita ei voida käyttää progesteronin kanssa
- Ne, jotka tarvitsevat kohdunpoistoa tai muita menetelmiä kuin konservatiivista lääkehoitoa
- Tunnettu tai epäilty raskaus
- Vasta-aihe medroksiprogesteroniasetaatille, megestroliasetaatille, triproreliiniasetaatille, letrotsolille tai raskaudelle
- Hormonihoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista;
- Akuutti vakava sairaus, kuten aivohalvaus tai sydäninfarkti tai aiempi tromboosi
- Tupakoitsija (> 15 savuketta päivässä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GnRHa + letrotsoli
Potilaat jaetaan ryhmään BMI≥28kg/m2 ja BMI<28kg/m2 ryhmään.
Potilaat, joiden painoindeksi on ≥ 28 kg/m2 tai BMI < 28 kg/m2, jaetaan satunnaisesti (1:1) GnRHa+letrotsoliryhmään tai MA/MPA-ryhmään.
Potilaat, jotka määrätään GnRHa+letrotsoliryhmään, saavat triproreliiniasetaattia (3,75 mg:n lihaksensisäinen injektio annettiin 4 viikon välein ja enimmäiskäyttö on 6 hoitojaksoa) sekä letrotsolia (2,5 mg suun kautta päivittäin ja enintään 24 viikkoa).
Tämän jälkeen 3 kuukauden välein käytetään hysteroskooppia endometriumin tilan arvioimiseen, ja löydökset kirjataan.
|
3,75 mg:n lihaksensisäinen injektio annettiin 4 viikon välein ja enimmäiskäyttö on 6 hoitojaksoa
Annoksella 2,5 mg/vrk ja enintään 24 viikkoa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MA/MPA
Potilaat jaetaan ryhmään BMI≥28kg/m2 ja BMI<28kg/m2 ryhmään.
Potilaat, joiden BMI ≥ 28 kg/m2 tai BMI < 28 kg/m2 ryhmässä, jaettiin satunnaisesti (1:1) GnRHa+letrotsoli- tai MA/MPA-ryhmään. MA/MPA-ryhmään kuuluvat potilaat saavat MA/MPA:ta (160 mg suun kautta MA:ta). päivittäin tai 500 mg oraalista MPA:ta päivässä). Sen jälkeen joka 3. kuukausi käytetään hysteroskoopiaa kohdun limakalvon tilan arvioimiseksi, ja löydökset kirjataan.
|
Annoksella 160 mg/vrk
Muut nimet:
Annoksella 500 mg/vrk
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset vasteet 16 viikon kuluessa hoidosta
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-päivään, arvioituna enintään 16 viikkoa.
|
Kumulatiiviset 16 viikon CR-luvut lasketaan kahdessa ryhmässä
|
Hoidon aloituspäivästä CR-päivään, arvioituna enintään 16 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset vasteet 28 viikon kuluessa hoidosta
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-päivään, arvioituna enintään 28 viikkoa.
|
Kumulatiiviset 28 viikon CR-luvut lasketaan kahdessa ryhmässä
|
Hoidon aloituspäivästä CR-päivään, arvioituna enintään 28 viikkoa.
|
|
Aika saada täydellinen vastaus
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-päivään tai kohdunpoistopäivään, satunnaistamisen päivämäärästä CR-päivään, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Mediaani CR-aika lasketaan kahdessa ryhmässä
|
Hoidon aloituspäivästä CR-päivään tai kohdunpoistopäivään, satunnaistamisen päivämäärästä CR-päivään, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Hoidon aloituspäivästä CR-päivään, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Medroksiprogesteroniasetaattiin, Megestroliasetaattiin, Triproreliiniasetaattiin ja Letrotsoliin liittyvät haittatapahtumat.
Osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n mukaan arvioituna, sekä haittatapahtumien ilmaantuvuus kirjataan.
|
Hoidon aloituspäivästä CR-päivään, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Elämänlaatu hoidon aikana WHOQOL-BREFin kautta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 12 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, 4 viikon ja 12-16 hoidon välein WHOQOL-BREF-asteikolla, joka sisältää arvioinnin kivusta, energiasta, unesta, liikkumisesta, aktiivisuudesta, lääkkeistä, työstä, positiivisesta tunteesta, ajattelusta, arvostuksesta, kehosta. ,negatiivisuus,henki,suhde,tuki,seksi,turvallisuus,koti,rahoitus,palvelu,tiedot, ympäristö,vapaa-aika, liikenne
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 12 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Relapsien määrä
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta hoidon jälkeen kullekin potilaalle
|
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
Seurantajakson aikana, jos potilaat uusiutuvat täydellisen vasteen jälkeen, ne lasketaan ja uusiutumisen määrä jaetaan seurattujen potilaiden lukumäärällä, niin voimme saada uusiutumisluvut.
Vertailu suoritetaan kahden ryhmän välillä.
|
enintään 2 vuotta hoidon jälkeen kullekin potilaalle
|
|
AMH (anti-Muller-hormoni) seerumitason muutos
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 24 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
AMH (anti-Muller-hormoni) arvioidaan lähtötilanteessa ja 12–16 viikon välein.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä 24 viikkoon hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Hedelmällisyystulosten määrät
Aikaikkuna: enintään 2 vuotta hoidon jälkeen kullekin potilaalle
|
Raskauden ja elävänä synnytyksen prosenttiosuus lasketaan.
|
enintään 2 vuotta hoidon jälkeen kullekin potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Minig L, Franchi D, Boveri S, Casadio C, Bocciolone L, Sideri M. Progestin intrauterine device and GnRH analogue for uterus-sparing treatment of endometrial precancers and well-differentiated early endometrial carcinoma in young women. Ann Oncol. 2011 Mar;22(3):643-649. doi: 10.1093/annonc/mdq463. Epub 2010 Sep 28.
- Gressel GM, Parkash V, Pal L. Management options and fertility-preserving therapy for premenopausal endometrial hyperplasia and early-stage endometrial cancer. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Dec;131(3):234-9. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.031. Epub 2015 Sep 8.
- Park JY, Kim DY, Kim JH, Kim YM, Kim KR, Kim YT, Seong SJ, Kim TJ, Kim JW, Kim SM, Bae DS, Nam JH. Long-term oncologic outcomes after fertility-sparing management using oral progestin for young women with endometrial cancer (KGOG 2002). Eur J Cancer. 2013 Mar;49(4):868-74. doi: 10.1016/j.ejca.2012.09.017. Epub 2012 Oct 13.
- Chen M, Jin Y, Li Y, Bi Y, Shan Y, Pan L. Oncologic and reproductive outcomes after fertility-sparing management with oral progestin for women with complex endometrial hyperplasia and endometrial cancer. Int J Gynaecol Obstet. 2016 Jan;132(1):34-8. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.06.046. Epub 2015 Oct 1.
- Ignatov A, Ortmann O. Endocrine Risk Factors of Endometrial Cancer: Polycystic Ovary Syndrome, Oral Contraceptives, Infertility, Tamoxifen. Cancers (Basel). 2020 Jul 2;12(7):1766. doi: 10.3390/cancers12071766.
- Gunderson CC, Fader AN, Carson KA, Bristow RE. Oncologic and reproductive outcomes with progestin therapy in women with endometrial hyperplasia and grade 1 adenocarcinoma: a systematic review. Gynecol Oncol. 2012 May;125(2):477-82. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.01.003. Epub 2012 Jan 11.
- Zhou H, Cao D, Yang J, Shen K, Lang J. Gonadotropin-Releasing Hormone Agonist Combined With a Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System or Letrozole for Fertility-Preserving Treatment of Endometrial Carcinoma and Complex Atypical Hyperplasia in Young Women. Int J Gynecol Cancer. 2017 Jul;27(6):1178-1182. doi: 10.1097/IGC.0000000000001008.
- Rackow BW, Arici A. Endometrial cancer and fertility. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):245-52. doi: 10.1097/01.gco.0000193012.11523.c5.
- Trimble CL, Kauderer J, Zaino R, Silverberg S, Lim PC, Burke JJ 2nd, Alberts D, Curtin J. Concurrent endometrial carcinoma in women with a biopsy diagnosis of atypical endometrial hyperplasia: a Gynecologic Oncology Group study. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):812-9. doi: 10.1002/cncr.21650.
- Corzo C, Barrientos Santillan N, Westin SN, Ramirez PT. Updates on Conservative Management of Endometrial Cancer. J Minim Invasive Gynecol. 2018 Feb;25(2):308-313. doi: 10.1016/j.jmig.2017.07.022. Epub 2017 Aug 3.
- Baek JS, Lee WH, Kang WD, Kim SM. Fertility-preserving treatment in complex atypical hyperplasia and early endometrial cancer in young women with oral progestin: Is it effective? Obstet Gynecol Sci. 2016 Jan;59(1):24-31. doi: 10.5468/ogs.2016.59.1.24. Epub 2016 Jan 15.
- Yang B, Xu Y, Zhu Q, Xie L, Shan W, Ning C, Xie B, Shi Y, Luo X, Zhang H, Chen X. Treatment efficiency of comprehensive hysteroscopic evaluation and lesion resection combined with progestin therapy in young women with endometrial atypical hyperplasia and endometrial cancer. Gynecol Oncol. 2019 Apr;153(1):55-62. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.01.014. Epub 2019 Jan 21.
- Mitsuhashi A, Habu Y, Kobayashi T, Kawarai Y, Ishikawa H, Usui H, Shozu M. Long-term outcomes of progestin plus metformin as a fertility-sparing treatment for atypical endometrial hyperplasia and endometrial cancer patients. J Gynecol Oncol. 2019 Nov;30(6):e90. doi: 10.3802/jgo.2019.30.e90.
- Emons G, Schally AV. The use of luteinizing hormone releasing hormone agonists and antagonists in gynaecological cancers. Hum Reprod. 1994 Jul;9(7):1364-79. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a138714.
- Grundker C, Volker P, Schulz KD, Emons G. Luteinizing hormone-releasing hormone agonist triptorelin and antagonist cetrorelix inhibit EGF-induced c-fos expression in human gynecological cancers. Gynecol Oncol. 2000 Aug;78(2):194-202. doi: 10.1006/gyno.2000.5863.
- Grundker C, Emons G. The Role of Gonadotropin-Releasing Hormone in Cancer Cell Proliferation and Metastasis. Front Endocrinol (Lausanne). 2017 Aug 4;8:187. doi: 10.3389/fendo.2017.00187. eCollection 2017.
- Azim A, Oktay K. Letrozole for ovulation induction and fertility preservation by embryo cryopreservation in young women with endometrial carcinoma. Fertil Steril. 2007 Sep;88(3):657-64. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.068. Epub 2007 Apr 10.
- Barker LC, Brand IR, Crawford SM. Sustained effect of the aromatase inhibitors anastrozole and letrozole on endometrial thickness in patients with endometrial hyperplasia and endometrial carcinoma. Curr Med Res Opin. 2009 May;25(5):1105-9. doi: 10.1185/03007990902860549.
- Zhang Z, Huang H, Feng F, Wang J, Cheng N. A pilot study of gonadotropin-releasing hormone agonist combined with aromatase inhibitor as fertility-sparing treatment in obese patients with endometrial cancer. J Gynecol Oncol. 2019 Jul;30(4):e61. doi: 10.3802/jgo.2019.30.e61. Epub 2019 Feb 26.
- Yin J, Ma S, Shan Y, Wang Y, Li Y, Jin Y, Pan L. Risk Factors for Recurrence in Patients with Atypical Endometrial Hyperplasia and Endometrioid Adenocarcinoma after Fertility-Sparing Treatments. Cancer Prev Res (Phila). 2020 Apr;13(4):403-410. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-19-0399. Epub 2020 Feb 3.
- Tock S, Jadoul P, Squifflet JL, Marbaix E, Baurain JF, Luyckx M. Fertility Sparing Treatment in Patients With Early Stage Endometrial Cancer, Using a Combination of Surgery and GnRH Agonist: A Monocentric Retrospective Study and Review of the Literature. Front Med (Lausanne). 2018 Aug 27;5:240. doi: 10.3389/fmed.2018.00240. eCollection 2018.
- McCaig FM, Renshaw L, Williams L, Young O, Murray J, Macaskill EJ, McHugh M, Hannon R, Dixon JM. A study of the effects of the aromatase inhibitors anastrozole and letrozole on bone metabolism in postmenopausal women with estrogen receptor-positive breast cancer. Breast Cancer Res Treat. 2010 Feb;119(3):643-51. doi: 10.1007/s10549-009-0646-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 10. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Lääkevalmisteet
- Annosmuodot
- Atsolit
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Nitriilit
- Raska
- Raskaat
- Triatsolit
- Medroksiprogesteroni
- Hydroksiprogesteronit
- Progesteroni
- Megestrol
- Letrotsoli
- Megestroliasetaatti
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Tablettit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53211032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tämän tutkimuksen julkaisemisen jälkeen ilman potilaiden henkilötietoja.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla tämän tutkimuksen julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja tarvitsevien instituuttien tai tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan Prof. Xiaojun Cheniin sähköpostitse tämän tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .