Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu, epämukavuus ja toimintahäiriöt yläleuan laajenemisen aikana

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Damascus University

Nuorten luuston ahtautuneen yläleuan laajenemiseen liittyvien potilaskeskeisten tulosten arviointi kahden tyyppisillä laajennuksilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leuan laajenemiseen liittyy eriasteisia kipuja ja toimintahäiriöitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata nopeaa yläleuan laajenemista McNamara-tyyppisellä (sidottu) välineellä ja hidasta yläleuan laajenemista käyttämällä irrotettavaa suulaen laajennuslaitetta potilaskeskeisten tulosten osalta. Näitä tuloksia ovat kipu ja epämukavuus, puremisvaikeudet, nielemisvaikeudet ja pehmytkudoksiin kohdistuva paine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luuston yläleuan ahtauma on yksi yleisimmistä kaikenikäisten oikomisongelmista, joka voi olla yksi- tai molemminpuolista. Jos se laiminlyödä eikä hoitaa, se voi aiheuttaa myöhemmin oikomisongelmia, kuten alaleuan luuston poikkeaman. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää kahta tyyppiä laajentajia 12–16-vuotiaiden nuorten luuston yläleuan supistumisen hoitoon. Tutkimusotokseen tulee 52 potilasta, jotka jaetaan tasan kahteen ryhmään: hitaan ja nopean yläleuan laajenemisen ryhmään. Potilaita pyydetään vastaamaan kyselyyn viiden arviointikerran sisällä laajennusprosessin aikana. Kysely sisältää neljä kysymystä: 1) Mikä on epämukavuuden/kivun aste? 2) Mikä on puremisvaikeuksien aste? 3) Mikä on nielemisvaikeuksien aste? 4) Mikä on paineen aste pehmytkudoksessa?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • University of Damascus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12-16-vuotiaat nuoret.
  2. Varhainen pysyvä hampaisto.
  3. Luuston molemminpuolinen yläleuan ahtauma.
  4. Pysyvien hampaiden katoamista tai puuttumista ei ole kolmatta poskihampaaa lukuun ottamatta.
  5. Hammaslääketieteellinen ja luuston luokka I/II epäpuhdas.
  6. Normaali/lievä pystysuora kasvukuvio.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi oikomishoito.
  2. Vakava vaakasuora kasvukuvio.
  3. Kaikki parodontaaliset sairaudet.
  4. Kaikki yleiset sairaudet tai oireyhtymät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopea yläleuan laajeneminen
Nopea yläleuan laajennus toteutetaan käyttämällä McNamara-tyyppistä (sidottu) laitetta.
Laite: Liimattu McNamara-tyyppinen laite
Potilasta pyydetään laajentamaan kahdesti päivässä, kunnes saavutetaan 2-3 mm:n ylikorjaus. Sitten laajenninta pidetään paikoillaan kolme kuukautta säilytysjaksona.
Active Comparator: Hidas yläleuan laajeneminen
Hidas yläleuan laajennus tehdään käyttämällä irrotettavaa suulaen laajennuslaitetta.
Laite: Irrotettava palataalilaajennuslaite
Hidas yläleuan laajennus tehdään käyttämällä irrotettavaa suulaen laajennuslaitetta, jossa on keskiviivaruuvi. Potilasta pyydetään laajentamaan kahdesti viikossa, kunnes saavutetaan 2-3 mm:n ylikorjaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos epämukavuuden tai kivun tasossa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua

Potilaiden tunteman kivun ja epämukavuuden aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 01):

"Mikä on epämukavuuden/kivun aste?" Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko otetaan käyttöön epämukavuuden/kivun asteen mittaamiseksi.
T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua
Muutos puristusvaikeusasteissa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua

Potilaiden kokemien puremisvaikeuksien aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 02):

"Mikä on puristusvaikeuksien aste?" Visual Analogue Scale (VAS) otetaan käyttöön puristusvaikeuksien asteen mittaamiseksi.
T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua
Muutos nielemisvaikeuksien tasoissa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua

Potilaiden tuntemien nielemisvaikeuksien aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 03):

"Mikä on nielemisvaikeuksien aste?" Visual Analogue Scale (VAS) otetaan käyttöön mittaamaan nielemisvaikeuksien astetta.
T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua
Muutos pehmytkudosten paineen aistinnoissa
Aikaikkuna: T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua

Potilaiden pehmytkudoksessa kokeman paineen aste määritetään heidän vastaustensa perusteella seuraavaan kysymykseen (kysymys 04):

Mikä on paineen aste pehmytkudoksessa? Visual Analogue Scale (VAS) -asteikko otetaan käyttöön pehmytkudoksen paineen aistimisen asteen mittaamiseen.
T1: 24 tunnin kuluttua; T2: 7. päivänä; T3: 15. päivänä; T4: 1 kuukauden kuluttua; T5: 4 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Rabah, DDS,MSc, Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • Päätutkija: Heba M Al-Ibrahim, DDS,MSc, Specialist and Clinical Lecturer, Department of Orthodontics, University of Damascus
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Y Hajeer, DDS,MSc,PhD, Professor of Orthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Opintojen puheenjohtaja: Rashad M.T. Murad, DDS,MSc,PhD, Professor of Pharmaceutics, University of Damascus, Faculty of Pharmacology, Damascus, Syria.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-02-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa