Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen munuaissairaus ja sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia

Kroonisen munuaissairauden vaikutus sydänlihasvaurion riskiin ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS). Retrospektiivinen kaaviokatsaus.

Tutkijat tekevät retrospektiivisen kaaviokatsauksen, jossa tarkastellaan kroonisen munuaissairauden vaikutusta sydänlihasvaurion riskiin ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia vuorovaikutuksia preoperatiivisen arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) ja preoperatiivisen N-Terminal Pro B-tyypin natriureettisen peptidin (NT-proBNP) ja leikkauksen jälkeisten sydäntapahtumien välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina jotkut kirjoittajat ovat osoittaneet korrelaation lisääntyneen postoperatiivisen troponiinin ja lisääntyneen 30 päivän kuolleisuuden välillä munuaissairauspotilailla, mikä heijastaa tunnettua korrelaatiota potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta. Potilailla, joille tehtiin ei-sydänleikkaus, Walsh ym. osoittivat 4–6-kertaisen kohonneen troponiinin kohonneen leikkauksen jälkeisen kuoleman riskin potilailla, joilla oli alentunut (<60 ml/min, mutta >30 ml/min) preoperatiivisesti arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ). Toisessa, uudemmassa Liemin et al:n tutkimuksessa havaittiin myös, että leikkauksen jälkeiset troponiinin nousut liittyivät korkeampaan sairastuvuus- ja kuolleisuusriskiin potilailla, joilla oli krooninen munuaissairaus ja joille tehtiin ei-sydänleikkaus. Tutkijat pyrkivät rakentamaan näiden tekijöiden löydöksiä tutkimalla suhdetta preoperatiivisen eGFR:n, postoperatiivisen troponiinin ja postoperatiivisten sydäntapahtumien riskin välillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa. Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen sähköisistä tietueista kaikille potilaille, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa 1.6.2020–31.12.2021). Tutkijoihin kuuluvat kaikki potilaat, joilta on saatavilla preoperatiiviset eGFR-arvot, sekä kroonista dialyysihoitoa saavat potilaat. Potilaat on jaoteltava preoperatiivisen eGFR:n perusteella ja primaaristen tulosten perusteella verrattaessa potilaita, joilla on normaali ja epänormaali preoperatiivinen eGFR. Ensisijaisia ​​arvioitavia tuloksia ovat sydänlihasvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen ja troponiinin nousu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus St Paulin sairaalassa 1.6.2020-30.11.2020 välisenä aikana
  • Preoperatiivisia eGFR-tietoja on saatavilla tai kroonisen dialyysin tila tiedetään (näillä potilailla ei ole luotettavasti mitattu eGFR:ää, eikä sillä ole merkitystä)
  • Sairaalaleikkaukset (valinnaiset, kiireelliset ja äkilliset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus.
  • Potilaat päiväkirurgiassa
  • Potilaat, joiden arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali munuaisten toiminta
Potilaat, joille tehdään sairaalahoitoon kuulumaton ei-sydänleikkaus St. Paulin sairaalassa normaaleilla preoperatiivisilla arvioidulla glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) tuloksilla. Huomioon otettavat eGFR-arvot otetaan näytteistä, jotka on otettu yhden vuoden aikana ennen leikkausta. Välittömästi leikkausta edeltäneiden 7 päivän aikana otetuista näytteistä saatuja arvoja ei oteta huomioon, jotta vältettäisiin akuuttien munuaisvaurioiden aiheuttama harha. Kaikki saatavilla olevat eGFR-arvot henkilön leikkausta edeltäneiden 7–365 päivän ajalta otetaan mukaan, ja näiden arvojen keskiarvoa käytetään leikkausta edeltävänä eGFR-arvona. Tutkijat kattavat kaikki ihmiset, joilla on yksi tai useampi mittaus. Otoksen koosta riippuen tutkijat voivat päättää rajoittaa sisällyttämisen niihin, joilla on kaksi tai useampi eGFR-arvio.
Ei interventiotutkimus
Munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus (CKD)
Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus, joilla on epänormaali ennen leikkausta arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR). Huomioon otettavat eGFR-arvot otetaan näytteistä, jotka on otettu yhden vuoden aikana ennen leikkausta. Välittömästi leikkausta edeltäneiden 7 päivän aikana otetuista näytteistä saatuja arvoja ei oteta huomioon, jotta vältettäisiin akuuttien munuaisvaurioiden aiheuttama harha. Kaikki saatavilla olevat eGFR-arvot henkilön leikkausta edeltäneiden 7–365 päivän ajalta otetaan mukaan, ja näiden arvojen keskiarvoa käytetään leikkausta edeltävänä eGFR-arvona. Tutkijat kattavat kaikki ihmiset, joilla on yksi tai useampi mittaus. Otoksen koosta riippuen tutkijat voivat päättää rajoittaa sisällyttämisen niihin, joilla on kaksi tai useampi eGFR-arvio. Koska eGFR ei ole tarkka dialyysin asetuksissa, potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa vähintään 90 päivää ennen leikkausta, sisällytetään myös erilliseksi eGFR-kategoriaksi.
Ei interventiotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen American Heart Associationin (AHA) määritelmien perusteella
30 päivän sisällä leikkauksesta
Troponiinin nousu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3
Leikkauksen jälkeinen korkean herkkyyden troponiini T (hs-TnT) 20 ng/l - 65 ng/l, absoluuttinen lisäys vähintään 5 ng/l tai mikä tahansa pitoisuus > 65 ng/l
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektiivisten leikkaustapausten peruutukset ei-kliinisistä syistä
Aikaikkuna: 1.6.2020–31.12.2021
Valittavien leikkaustapausten peruutukset COVID-19-vaikutusten tai henkilöstöongelmien vuoksi.
1.6.2020–31.12.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
  • Päätutkija: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa