비심장 수술 후 만성 신장 질환 및 심근 손상 (MINS)
2022년 2월 11일 업데이트: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia
비심장 수술(MINS) 후 심근 손상 위험에 대한 만성 신장 질환의 영향. 회고 차트 검토.
조사관은 비 심장 수술(MINS) 후 심근 손상의 위험에 대한 만성 신장 질환의 영향을 조사하는 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다.
이 연구의 목적은 주요 비심장 수술을 받는 환자에서 수술 전 예상 사구체 여과율(eGFR)과 수술 전 N-말단 Pro B-유형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)와 수술 후 심장 사건 사이의 연관성 사이의 상호 작용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 일부 저자는 신장 기능이 정상인 환자의 알려진 상관 관계를 반영하는 신장 질환 환자의 수술 후 트로포닌 증가와 30일 사망률 증가 사이의 상관 관계를 보여주었습니다.
비심장 수술을 받는 환자에서 Walsh 등은 수술 전 추정 사구체 여과율(eGFR)이 감소(<60ml/min, >30ml/min)된 환자에서 수술 후 상승된 트로포닌과 관련된 사망 위험이 4~6배 증가함을 입증했습니다. ).
Liem 등의 최근 연구에서는 수술 후 트로포닌 상승이 비심장 수술을 받는 만성 신장 질환 환자의 높은 이환율 및 사망 위험과 관련이 있음을 발견했습니다.
조사관은 세인트 폴 병원에서 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전 eGFR, 수술 후 트로포닌 및 수술 후 심장 사건의 위험 사이의 관계를 조사하여 이러한 저자의 발견을 기반으로 구축하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 2020년 6월 1일부터 2021년 12월 31일까지 St Paul's 병원에서 비심장성 입원환자 수술을 받는 모든 환자에 대한 전자 기록의 후향적 차트 검토를 수행할 예정입니다.
조사자는 수술 전 eGFR 값을 사용할 수 있는 모든 환자와 만성 투석 환자를 포함합니다.
수술 전 eGFR에 따라 환자를 계층화하고 수술 전 eGFR이 정상인 환자와 비정상인 환자 사이의 주요 결과를 비교해야 합니다.
검토할 주요 결과는 비심장 수술 후 심근 손상(MINS) 및 트로포닌 상승입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세인트 폴 병원에서 비심장 수술을 받는 환자들.
설명
포함 기준:
- 2020년 6월 1일부터 2020년 11월 30일까지 세인트 폴 병원에서 비심장 수술을 받는 환자
- 수술 전 eGFR 데이터가 있거나 만성 투석 상태가 알려져 있습니다(이러한 환자는 eGFR을 안정적으로 측정할 수 없으며 관련이 없습니다).
- 입원 환자 수술(선택, 긴급 및 응급)
제외 기준:
- 심장 수술을 받는 환자.
- 당일 수술을 받는 환자
- 예상 사구체 여과율(eGFR) 결과를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 신장 기능
St. Paul's Hospital에서 입원환자 비심장 수술을 받고 수술 전 예상 사구체 여과율(eGFR) 결과가 정상인 환자.
고려되는 eGFR 값은 수술 전 1년 이내에 채취한 샘플에서 얻을 수 있습니다.
급성 신장 손상으로 인한 편견을 피하기 위해 수술 직전 7일 이내에 채취한 샘플의 값은 제외됩니다.
개인의 수술 전 7~365일 동안 사용 가능한 모든 eGFR 값이 포함되며 이 값의 평균이 수술 전 eGFR로 사용됩니다.
조사자는 하나 이상의 측정값을 가진 모든 사람을 포함합니다.
샘플 크기에 따라 조사관은 eGFR 추정치가 2개 이상인 샘플로 포함을 제한할 수 있습니다.
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중재 연구가 아님
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신장 기능 장애, 만성 신장 질환(CKD)
비정상적인 수술 전 예상 사구체 여과율(eGFR)로 비심장 수술을 받는 환자.
고려되는 eGFR 값은 수술 전 1년 이내에 채취한 샘플에서 얻을 수 있습니다.
급성 신장 손상으로 인한 편견을 피하기 위해 수술 직전 7일 이내에 채취한 샘플의 값은 제외됩니다.
개인의 수술 전 7~365일 동안 사용 가능한 모든 eGFR 값이 포함되며 이 값의 평균이 수술 전 eGFR로 사용됩니다.
조사자는 하나 이상의 측정값을 가진 모든 사람을 포함합니다.
샘플 크기에 따라 조사관은 eGFR 추정치가 2개 이상인 샘플로 포함을 제한할 수 있습니다.
eGFR은 투석 환경에서 정확하지 않기 때문에 수술 전 최소 90일 동안 투석을 받은 환자도 별도의 eGFR 범주에 포함됩니다.
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중재 연구가 아님
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비심장 수술 후 심근 손상(MINS)
기간: 수술 후 30일 이내
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미국 심장 협회(AHA) 정의에 따른 비심장 수술(MINS) 후 심근 손상
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수술 후 30일 이내
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트로포닌 상승
기간: 수술 후 1일 - 3일
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수술 후 고감도 Troponin T(hs-TnT) 20ng/L ~ 65ng/L, 최소 5ng/L의 절대 증가 또는 농도 > 65ng/L
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수술 후 1일 - 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비임상적 이유로 선택적 수술 사례 취소
기간: 2020년 6월 1일부터 2021년 12월 31일까지
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COVID-19 영향 또는 인력 문제로 인한 선택적 수술 사례 취소.
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2020년 6월 1일부터 2021년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- 수석 연구원: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 22일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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심근 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한