Przewlekła choroba nerek i uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS)
11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia
Wpływ przewlekłej choroby nerek na ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS). Retrospektywny przegląd wykresów.
Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów, badając wpływ przewlekłej choroby nerek na ryzyko uszkodzenia mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS).
Celem tego badania jest zbadanie interakcji między przedoperacyjnym szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR) a związkiem między przedoperacyjnym N-terminalnym peptydem natriuretycznym typu B (NT-proBNP) a pooperacyjnymi zdarzeniami sercowymi u pacjentów poddawanych poważnym operacjom niekardiochirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ostatnich latach niektórzy autorzy wykazali korelację między zwiększoną pooperacyjną troponiną a zwiększoną 30-dniową śmiertelnością u pacjentów z chorobą nerek, która odzwierciedla znaną korelację u osób z prawidłową czynnością nerek.
U pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym Walsh i wsp. wykazali 4 do 6-krotnie zwiększone ryzyko zgonu związane z podwyższoną pooperacyjną troponiną u pacjentów ze zmniejszonym (<60 ml/min, ale >30 ml/min) szacowanym przedoperacyjnym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR). ).
Drugie, nowsze badanie przeprowadzone przez Liema i wsp. również wykazało, że pooperacyjne podwyższenie poziomu troponiny wiązało się z wyższym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym.
Badacze zamierzają oprzeć się na ustaleniach tych autorów, badając związek między przedoperacyjnym eGFR, pooperacyjnym stężeniem troponiny i ryzykiem pooperacyjnych incydentów sercowych u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w szpitalu St Paul's.
Śledczy przeprowadzą retrospektywny przegląd dokumentacji elektronicznej wszystkich pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym w szpitalu St Paul's w okresie od 1 czerwca 2020 r. do 31 grudnia 2021 r.).
Badacze będą obejmować wszystkich pacjentów, dla których dostępne są przedoperacyjne wartości eGFR, oraz pacjentów przewlekle dializowanych.
Pacjentów należy stratyfikować na podstawie przedoperacyjnego eGFR i głównych punktów końcowych, porównując pacjentów z prawidłowym i nieprawidłowym przedoperacyjnym eGFR.
Głównymi wynikami, które należy przeanalizować, są uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS) i zwiększenie stężenia troponiny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w szpitalu św. Pawła.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w St Paul's Hospital w okresie od 1 czerwca 2020 r. do 30 listopada 2020 r.
- Dostępne są przedoperacyjne dane eGFR lub znany jest stan przewlekłej dializy (u tych pacjentów nie będzie można wiarygodnie zmierzyć eGFR i nie jest to istotne)
- Operacje stacjonarne (planowe, pilne i pilne)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym.
- Pacjenci poddawani chirurgii jednego dnia
- Pacjenci, dla których nie są dostępne wyniki szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna czynność nerek
Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym w szpitalu St. Paul's Hospital z prawidłowymi przedoperacyjnymi wynikami szacowanej filtracji kłębuszkowej (eGFR).
Rozważane wartości eGFR będą pochodzić z próbek pobranych w ciągu jednego roku poprzedzającego operację.
Wartości z próbek pobranych w ciągu 7 dni bezpośrednio poprzedzających operację zostaną wykluczone, aby uniknąć błędu spowodowanego ostrymi uszkodzeniami nerek.
Uwzględnione zostaną wszystkie dostępne wartości eGFR w okresie od 7 do 365 dni poprzedzających operację danej osoby, a średnia z tych wartości zostanie wykorzystana jako eGFR przed operacją.
Śledczy obejmą wszystkie osoby, które mają jeden lub więcej środków.
W zależności od wielkości próby, badacze mogą zdecydować o ograniczeniu włączenia do tych, które mają dwa lub więcej oszacowań eGFR.
|
Nie jest to badanie interwencyjne
|
|
Zaburzenia czynności nerek, przewlekła choroba nerek (CKD)
Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym z nieprawidłowym przedoperacyjnym szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Rozważane wartości eGFR będą pochodzić z próbek pobranych w ciągu jednego roku poprzedzającego operację.
Wartości z próbek pobranych w ciągu 7 dni bezpośrednio poprzedzających operację zostaną wykluczone, aby uniknąć błędu spowodowanego ostrymi uszkodzeniami nerek.
Uwzględnione zostaną wszystkie dostępne wartości eGFR w okresie od 7 do 365 dni poprzedzających operację danej osoby, a średnia z tych wartości zostanie wykorzystana jako eGFR przed operacją.
Śledczy obejmą wszystkie osoby, które mają jeden lub więcej środków.
W zależności od wielkości próby, badacze mogą zdecydować o ograniczeniu włączenia do tych, które mają dwa lub więcej oszacowań eGFR.
Ponieważ wartość eGFR nie jest dokładna w warunkach dializy, pacjenci poddawani dializie przez co najmniej 90 dni przed zabiegiem chirurgicznym również zostaną uwzględnieni jako oddzielna kategoria eGFR.
|
Nie jest to badanie interwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach innych niż kardiochirurgiczne (MINS)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
|
Uszkodzenie mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS) w oparciu o definicje American Heart Association (AHA).
|
W ciągu 30 dni po operacji
|
|
Elewacja troponiny
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 1 - 3
|
Pooperacyjna wysoka czułość Troponiny T (hs-TnT) od 20 ng/L do 65 ng/L z bezwzględnym wzrostem o co najmniej 5 ng/L lub dowolne stężenie > 65 ng/L
|
Doba pooperacyjna 1 - 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwoływanie planowych przypadków chirurgicznych z przyczyn nieklinicznych
Ramy czasowe: Od 1 czerwca 2020 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Anulowanie planowych przypadków chirurgicznych z powodu implikacji COVID-19 lub problemów kadrowych.
|
Od 1 czerwca 2020 r. do 31 grudnia 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- Główny śledczy: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H21-00549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nie jest to badanie interwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny