Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus vesebetegség és szívizom-sérülés nem szívműtét után (MINS)

2022. február 11. frissítette: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia

A krónikus vesebetegség hatása a szívizom sérülésének kockázatára nem szívműtét után (MINS). Retrospektív diagram áttekintés.

A kutatók retrospektív áttekintést fognak végezni, megvizsgálva a krónikus vesebetegség hatását a szívizom sérülésének kockázatára nem szívműtét után (MINS). Ennek a tanulmánynak a célja a preoperatív becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) és a preoperatív N-Terminal Pro B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP) és a műtét utáni szívesemények közötti összefüggés vizsgálata nagy, nem szívműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az elmúlt években néhány szerző összefüggést mutatott ki a megnövekedett posztoperatív troponin és a megnövekedett 30 napos mortalitás között vesebetegségben szenvedő betegeknél, ami tükrözi a normális vesefunkciójú betegek ismert korrelációját. A nem szívműtéten átesett betegeknél Walsh és munkatársai 4-6-szoros halálozási kockázatot mutattak ki az emelkedett posztoperatív troponinszinttel azoknál a betegeknél, akiknél csökkent (<60 ml/perc, de >30 ml/perc) preoperatív becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ). Liem és munkatársai egy másik, újabb tanulmánya szintén azt találta, hogy a műtét utáni troponinszint-emelkedés magasabb morbiditási és mortalitási kockázattal járt a nem szívműtéten átesett, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél. A kutatók arra törekednek, hogy e szerzők eredményeire építve megvizsgálják a preoperatív eGFR, a műtét utáni troponin és a posztoperatív szívesemények kockázata közötti kapcsolatot a St Paul's kórházban nem szívműtéten átesett betegeknél. A nyomozók 2020. június 1. és 2021. december 31. között minden, a Szent Pál Kórházban nem szív-, fekvőbeteg-műtéten áteső beteg elektronikus nyilvántartásának retrospektív diagramvizsgálatát végzik el. A vizsgálók minden olyan beteget magukban foglalnak, akiknél rendelkezésre állnak a preoperatív eGFR-értékek, valamint a krónikus dialízisben részesülő betegeket. A betegeket rétegezni kell a preoperatív eGFR és az elsődleges kimenetelek alapján a normál és a kóros preoperatív eGFR-rel rendelkező betegek között. A felülvizsgálandó elsődleges kimenetelek a nem szívműtétet (MINS) követő szívizomsérülés és a troponinszint emelkedés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem szívműtéten átesett betegek a St Paul's kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem szívműtéten átesett betegek a Szent Pál Kórházban a 2020. június 1. és 2020. november 30. közötti időszakban
  • Rendelkezésre állnak a műtét előtti eGFR adatok, vagy ismert a krónikus dialízis státusz (ezeknél a betegeknél nem mérik megbízhatóan az eGFR-t, és ez nem releváns)
  • Fekvőbeteg-műtétek (választható, sürgős és sürgős)

Kizárási kritériumok:

  • Szívműtéten átesett betegek.
  • Nappali műtéten átesett betegek
  • Azok a betegek, akiknél a becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) eredményei nem állnak rendelkezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál veseműködés
A St. Paul's Kórházban fekvőbeteg-szívműtéten átesett betegek normál preoperatív becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR) eredménnyel. A figyelembe vett eGFR értékek a műtétet megelőző egy éven belül vett mintákból származnak. A közvetlenül a műtétet megelőző 7 napon belül vett mintákból származó értékeket kizárjuk, hogy elkerüljük az akut vesekárosodás miatti torzítást. Az egyén műtétét megelőző 7-365 napban rendelkezésre álló összes eGFR-értéket figyelembe veszik, és ezeknek az értékeknek az átlagát használják a műtét előtti eGFR-ként. A nyomozókba minden olyan személy beletartozik, akinek egy vagy több intézkedése van. A minta méretétől függően a vizsgálók dönthetnek úgy, hogy azokra korlátozzák a felvételt, amelyeknek kettő vagy több eGFR-becslésük van.
Nem beavatkozási tanulmány
Veseműködési zavar, krónikus vesebetegség (CKD)
Nem szívműtéten átesett betegek abnormális preoperatív becsült glomeruláris szűrési rátával (eGFR). A figyelembe vett eGFR értékek a műtétet megelőző egy éven belül vett mintákból származnak. A közvetlenül a műtétet megelőző 7 napon belül vett mintákból származó értékeket kizárjuk, hogy elkerüljük az akut vesekárosodás miatti torzítást. Az egyén műtétét megelőző 7-365 napban rendelkezésre álló összes eGFR-értéket figyelembe veszik, és ezeknek az értékeknek az átlagát használják a műtét előtti eGFR-ként. A nyomozókba minden olyan személy beletartozik, akinek egy vagy több intézkedése van. A minta méretétől függően a vizsgálók dönthetnek úgy, hogy azokra korlátozzák a felvételt, amelyeknek kettő vagy több eGFR-becslésük van. Mivel az eGFR nem pontos a dialízis beállításakor, a műtét előtt legalább 90 napig dialízisben részesülő betegek is külön eGFR-kategóriaként szerepelnek.
Nem beavatkozási tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom sérülés nem szívműtét után (MINS)
Időkeret: A műtétet követő 30 napon belül
Szívizomsérülés nem szívműtét után (MINS) az American Heart Association (AHA) definíciói alapján
A műtétet követő 30 napon belül
Troponin emelkedés
Időkeret: Posztoperatív nap 1-3
Műtét utáni nagy érzékenységű troponin T (hs-TnT) 20 ng/l és 65 ng/l között, legalább 5 ng/l abszolút növekedéssel vagy 65 ng/l-nél nagyobb koncentrációval
Posztoperatív nap 1-3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektív sebészeti esetek törlése nem klinikai okokból
Időkeret: 2020. június 1-től 2021. december 31-ig
Választható sebészeti esetek törlése COVID-19 következményei vagy személyzeti problémák miatt.
2020. június 1-től 2021. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
  • Kutatásvezető: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21-00549

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel