Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk njursjukdom och myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS)

11 februari 2022 uppdaterad av: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia

Inverkan av kronisk njursjukdom på risken för myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS). En retrospektiv diagramöversikt.

Utredarna kommer att genomföra en retrospektiv kartgranskning, som undersöker inverkan av kronisk njursjukdom på risken för myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS). Syftet med denna studie är att undersöka interaktioner mellan preoperativ uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) och sambandet mellan preoperativ N-Terminal Pro B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) och postoperativa hjärthändelser hos patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På senare år har vissa författare visat en korrelation mellan ökat postoperativt troponin och ökad 30 dagars mortalitet hos patienter med njursjukdom som speglar den kända korrelationen hos de med normal njurfunktion. Hos patienter som genomgick icke-hjärtkirurgi, visade Walsh et al en 4 till 6 gånger ökad risk för dödsfall i samband med förhöjt postoperativt troponin hos patienter med reducerad (<60 ml/min, men >30 ml/min) preoperativ uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ). En andra, nyare studie av Liem et al, fann också postoperativa troponinhöjningar var associerade med högre sjuklighet och dödlighetsrisk hos patienter med kronisk njursjukdom som genomgick icke-hjärtkirurgi. Utredarna strävar efter att bygga vidare på resultaten av dessa författare genom att undersöka sambandet mellan preoperativ eGFR, postoperativ troponin och risken för postoperativa hjärthändelser hos patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid St Paul's hospital. Utredarna kommer att genomföra en retrospektiv kartgranskning av elektroniska register för alla patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, slutenvård på St Paul's Hospital från 1 juni 2020 till 31 december 2021). Utredarna kommer att inkludera alla patienter för vilka preoperativa eGFR-värden finns tillgängliga och patienter i kronisk dialys. Patienterna ska stratifieras efter preoperativ eGFR och primära resultat jämfört med patienter med normal kontra onormal preoperativ eGFR. Primära resultat som ska ses över är myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS) och troponinförhöjningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi på St Paul's hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi, på St Paul's Hospital, under perioden 1 juni 2020 till 30 november 2020
  • Preoperativa eGFR-data finns tillgängliga, eller kronisk dialysstatus är känd (dessa patienter kommer inte att tillförlitligt få eGFR mätt, och det är inte relevant)
  • Slutenvårdsoperationer (elektiva, akuta och akuta)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi.
  • Patienter som genomgår dagkirurgi
  • Patienter för vilka resultat för uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) inte är tillgängliga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal njurfunktion
Patienter som genomgår slutenvård icke-hjärtkirurgi på St. Paul's Hospital med normala preoperativa uppskattade glomerulära filtrationsfrekvens (eGFR) resultat. eGFR-värden som beaktas kommer att vara från prover som tagits inom en period på ett år före operationen. Värden från prover som tagits inom de 7 dagarna omedelbart före operationen kommer att exkluderas, för att undvika att införa partiskhet från akuta njurskador. Alla tillgängliga eGFR-värden under de 7 till 365 dagarna före en individs operation kommer att inkluderas, och genomsnittet av dessa värden kommer att användas som deras preoperativa eGFR. Utredarna kommer att omfatta alla personer som har en eller flera åtgärder. Beroende på urvalsstorlek kan utredarna besluta att begränsa inkluderingen till de som har två eller flera eGFR-uppskattningar.
Inte en interventionsstudie
Renal dysfunktion, kronisk njursjukdom (CKD)
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi med onormal preoperativ Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR). eGFR-värden som beaktas kommer att vara från prover som tagits inom en period på ett år före operationen. Värden från prover som tagits inom de 7 dagarna omedelbart före operationen kommer att exkluderas, för att undvika att införa partiskhet från akuta njurskador. Alla tillgängliga eGFR-värden under de 7 till 365 dagarna före en individs operation kommer att inkluderas, och genomsnittet av dessa värden kommer att användas som deras preoperativa eGFR. Utredarna kommer att omfatta alla personer som har en eller flera åtgärder. Beroende på urvalsstorlek kan utredarna besluta att begränsa inkluderingen till de som har två eller flera eGFR-uppskattningar. Eftersom eGFR inte är korrekt vid dialys, kommer patienter som får dialys i minst 90 dagar före deras kirurgiska ingrepp också att inkluderas som en separat eGFR-kategori.
Inte en interventionsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS)
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS), baserat på American Heart Association (AHA) definitioner
Inom 30 dagar efter operationen
Troponin höjd
Tidsram: Postoperativ dag 1-3
Postoperativ högkänslig Troponin T (hs-TnT) på 20 ng/L till 65 ng/L med en absolut ökning på minst 5 ng/L eller någon koncentration > 65 ng/L
Postoperativ dag 1-3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbokningar av elektiva operationsfall av icke-kliniska skäl
Tidsram: Från 1 juni 2020 till 31 december 2021
Inställda elektiva kirurgiska fall på grund av covid-19-implikationer eller personalproblem.
Från 1 juni 2020 till 31 december 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
  • Huvudutredare: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H21-00549

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera