Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk nyresygdom og myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)

11. februar 2022 opdateret af: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia

Indvirkningen af ​​kronisk nyresygdom på risikoen for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS). En retrospektiv diagramgennemgang.

Efterforskere vil gennemføre en retrospektiv diagramgennemgang, der undersøger virkningen af ​​kronisk nyresygdom på risikoen for myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS). Formålet med denne undersøgelse er at undersøge interaktioner mellem præoperativ Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) og sammenhængen mellem præoperativ N-Terminal Pro B-Type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) og postoperative hjertehændelser hos patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har nogle forfattere vist en sammenhæng mellem øget postoperativt troponin og øget 30 dages dødelighed hos patienter med nyresygdom, som afspejler den kendte sammenhæng hos dem med normal nyrefunktion. Hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi, påviste Walsh et al en 4 til 6 gange øget risiko for død forbundet med forhøjet postoperativt troponin hos patienter med reduceret (<60 ml/min, men >30 ml/min) præoperativ estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ). En anden, nyere undersøgelse af Liem et al, fandt også, at postoperative troponinstigninger var forbundet med højere morbiditet og dødelighedsrisiko hos patienter med kronisk nyresygdom, der gennemgår ikke-hjertekirurgi. Efterforskere sigter mod at bygge videre på resultaterne fra disse forfattere ved at undersøge forholdet mellem præoperativ eGFR, postoperativ troponin og risikoen for postoperative hjertehændelser hos patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på St. Paul's hospital. Efterforskere vil gennemføre en retrospektiv diagramgennemgang af elektroniske journaler for alle patienter, der gennemgår ikke-hjerte-indlæggelseskirurgi på St. Paul's Hospital fra 1. juni 2020 til 31. december 2021). Undersøgere vil inkludere alle patienter, for hvem præoperative eGFR-værdier er tilgængelige, og patienter i kronisk dialyse. Patienter skal stratificeres efter præoperativ eGFR og primære resultater sammenlignet mellem patienter med normal vs unormal præoperativ eGFR. Primære resultater, der skal gennemgås, er myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS) og troponinstigninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på St Paul's hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på St Paul's Hospital, i perioden 1. juni 2020 til 30. november 2020
  • Preoperative eGFR-data er tilgængelige, eller kronisk dialysestatus er kendt (disse patienter vil ikke pålideligt få målt eGFR, og det er ikke relevant)
  • Indlæggelsesoperationer (elektive, akutte og akutte)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjerteoperationer.
  • Patienter i dagkirurgi
  • Patienter, for hvem estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) resultater ikke er tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal nyrefunktion
Patienter, der gennemgår indlagt ikke-hjertekirurgi på St. Paul's Hospital med normale præoperative estimerede glomerulær filtrationshastighed (eGFR) resultater. De overvejede eGFR-værdier vil være fra prøver udtaget inden for en periode på et år forud for operationen. Værdier fra prøver udtaget inden for de 7 dage umiddelbart forud for operationen vil blive udelukket for at undgå at indføre bias fra akutte nyreskader. Alle tilgængelige eGFR-værdier i de 7 til 365 dage forud for en persons operation vil blive inkluderet, og gennemsnittet af disse værdier vil blive brugt som deres præoperative eGFR. Efterforskere vil omfatte alle personer, der har en eller flere målinger. Afhængigt af stikprøvestørrelsen kan efterforskere beslutte at begrænse inklusion til dem, der har to eller flere eGFR-estimater.
Andet: Ikke en interventionsundersøgelse
Ikke en interventionsundersøgelse
Renal dysfunktion, kronisk nyresygdom (CKD)
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi med unormal præoperativ estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR). De overvejede eGFR-værdier vil være fra prøver udtaget inden for en periode på et år forud for operationen. Værdier fra prøver udtaget inden for de 7 dage umiddelbart forud for operationen vil blive udelukket for at undgå at indføre bias fra akutte nyreskader. Alle tilgængelige eGFR-værdier i de 7 til 365 dage forud for en persons operation vil blive inkluderet, og gennemsnittet af disse værdier vil blive brugt som deres præoperative eGFR. Efterforskere vil omfatte alle personer, der har en eller flere målinger. Afhængigt af stikprøvestørrelsen kan efterforskere beslutte at begrænse inklusion til dem, der har to eller flere eGFR-estimater. Da eGFR ikke er nøjagtig i forbindelse med dialyse, vil patienter, der modtager dialyse i mindst 90 dage før deres kirurgiske procedure, også blive inkluderet som en separat eGFR-kategori.
Andet: Ikke en interventionsundersøgelse
Ikke en interventionsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS), baseret på American Heart Association (AHA) definitioner
Inden for 30 dage efter operationen
Troponin højde
Tidsramme: Postoperativ dag 1-3
Postoperativ højsensitiv Troponin T (hs-TnT) på 20 ng/L til 65 ng/L med en absolut stigning på mindst 5 ng/L eller enhver koncentration > 65 ng/L
Postoperativ dag 1-3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aflysninger af elektive kirurgiske tilfælde af ikke-kliniske årsager
Tidsramme: Fra 1. juni 2020 til 31. december 2021
Aflysninger af elektive kirurgiske tilfælde på grund af COVID-19-implikationer eller personaleproblemer.
Fra 1. juni 2020 til 31. december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
  • Ledende efterforsker: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-00549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieskade

Kliniske forsøg med Ikke en interventionsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner