Хроническая болезнь почек и повреждение миокарда после внесердечных операций (MINS)
11 февраля 2022 г. обновлено: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia
Влияние хронической болезни почек на риск повреждения миокарда после внесердечной хирургии (MINS). Ретроспективный обзор диаграммы.
Исследователи проведут ретроспективный обзор карт, изучая влияние хронического заболевания почек на риск повреждения миокарда после внесердечных операций (MINS).
Целью данного исследования является изучение взаимодействия между предоперационной оценочной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) и связью между предоперационным N-концевым натрийуретическим пептидом про-В-типа (NT-proBNP) и послеоперационными сердечными событиями у пациентов, перенесших обширное несердечное хирургическое вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последние годы некоторые авторы показали корреляцию между повышенным послеоперационным уровнем тропонина и повышенной 30-дневной смертностью у пациентов с заболеванием почек, что отражает известную корреляцию у пациентов с нормальной функцией почек.
У пациентов, перенесших некардиохирургические вмешательства, Уолш и др. продемонстрировали 4-6-кратное повышение риска смерти, связанное с повышенным послеоперационным уровнем тропонина у пациентов со сниженной (<60 мл/мин, но >30 мл/мин) предоперационной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ). ).
Второе, более свежее исследование, проведенное Liem et al., также показало, что послеоперационное повышение уровня тропонина связано с более высоким риском заболеваемости и смертности у пациентов с хроническим заболеванием почек, перенесших некардиохирургическое вмешательство.
Исследователи стремятся опираться на выводы этих авторов, изучая взаимосвязь между предоперационной рСКФ, послеоперационным тропонином и риском послеоперационных сердечных событий у пациентов, перенесших некардиохирургическое вмешательство в больнице Святого Павла.
Следователи проведут ретроспективный обзор электронных карт всех пациентов, перенесших некардиохирургические операции в стационаре в больнице Святого Павла с 1 июня 2020 г. по 31 декабря 2021 г.).
Исследователи будут включать всех пациентов, для которых доступны предоперационные значения рСКФ, и пациентов, находящихся на хроническом диализе.
Пациенты должны быть стратифицированы по дооперационной рСКФ и первичным исходам в сравнении с пациентами с нормальной и аномальной дооперационной рСКФ.
Первичными исходами, подлежащими рассмотрению, являются повреждение миокарда после внесердечных хирургических вмешательств (MINS) и повышение уровня тропонина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие внесердечную операцию в больнице Святого Павла.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие несердечную операцию в больнице Святого Павла в период с 1 июня 2020 г. по 30 ноября 2020 г.
- Имеются предоперационные данные о рСКФ или известен хронический диализный статус (у этих пациентов не будет надежно измерена рСКФ, и это не имеет значения)
- Стационарные операции (плановые, неотложные и неотложные)
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце.
- Пациенты на дневном стационаре
- Пациенты, для которых результаты расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) недоступны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальная функция почек
Пациенты, перенесшие стационарную внесердечную операцию в больнице Св. Павла, с нормальными предоперационными результатами расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).
Рассматриваемые значения рСКФ будут получены из образцов, взятых в течение одного года до операции.
Значения образцов, взятых в течение 7 дней непосредственно перед операцией, будут исключены, чтобы избежать систематической ошибки, связанной с острым повреждением почек.
Будут включены все доступные значения рСКФ за период от 7 до 365 дней, предшествующих операции, и среднее значение этих значений будет использоваться в качестве предоперационной рСКФ.
Исследователи будут включать всех людей, у которых есть одна или несколько мер.
В зависимости от размера выборки исследователи могут решить ограничить включение теми, которые имеют две или более оценки рСКФ.
|
Не интервенционное исследование
|
|
Почечная дисфункция, хроническая болезнь почек (ХБП)
Пациенты, перенесшие внесердечные операции, с аномальной предоперационной расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ).
Рассматриваемые значения рСКФ будут получены из образцов, взятых в течение одного года до операции.
Значения образцов, взятых в течение 7 дней непосредственно перед операцией, будут исключены, чтобы избежать систематической ошибки, связанной с острым повреждением почек.
Будут включены все доступные значения рСКФ за период от 7 до 365 дней, предшествующих операции, и среднее значение этих значений будет использоваться в качестве предоперационной рСКФ.
Исследователи будут включать всех людей, у которых есть одна или несколько мер.
В зависимости от размера выборки исследователи могут решить ограничить включение теми, которые имеют две или более оценки рСКФ.
Поскольку рСКФ не является точной в условиях диализа, пациенты, получающие диализ в течение как минимум 90 дней до операции, также будут включены в отдельную категорию рСКФ.
|
Не интервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повреждение миокарда после внесердечных хирургических вмешательств (MINS)
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Повреждение миокарда после внесердечных хирургических вмешательств (MINS), согласно определениям Американской кардиологической ассоциации (AHA)
|
В течение 30 дней после операции
|
|
Высота тропонина
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-3
|
Послеоперационный тропонин Т высокой чувствительности (hs-TnT) от 20 нг/л до 65 нг/л с абсолютным повышением не менее 5 нг/л или любой концентрацией > 65 нг/л
|
Послеоперационный день 1-3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена плановых хирургических операций по неклиническим причинам
Временное ограничение: С 1 июня 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Отмена плановых хирургических операций из-за последствий COVID-19 или кадровых проблем.
|
С 1 июня 2020 г. по 31 декабря 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
- Главный следователь: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
22 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-00549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .