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Malattia renale cronica e danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS)

11 febbraio 2022 aggiornato da: Su-Yin MacDonell, University of British Columbia

L'impatto della malattia renale cronica sul rischio di danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS). Una revisione retrospettiva del grafico.

I ricercatori condurranno una revisione retrospettiva della cartella clinica, esaminando l'impatto della malattia renale cronica sul rischio di danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS). L'obiettivo di questo studio è esaminare le interazioni tra la velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) preoperatoria e l'associazione tra il peptide natriuretico di tipo B N-terminale preoperatorio (NT-proBNP) e gli eventi cardiaci postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia maggiore non cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni alcuni autori hanno mostrato una correlazione tra l'aumento della troponina postoperatoria e l'aumento della mortalità a 30 giorni nei pazienti con malattia renale che rispecchia la correlazione nota in quelli con funzione renale normale. Nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca, Walsh et al. hanno dimostrato un aumento del rischio di morte da 4 a 6 volte associato a troponina postoperatoria elevata in pazienti con velocità di filtrazione glomerulare stimata preoperatoria (eGFR) ridotta (<60 ml/min, ma >30 ml/min) ). Un secondo studio più recente di Liem et al., ha rilevato che l'aumento postoperatorio della troponina era associato a un più alto rischio di morbilità e mortalità nei pazienti con malattia renale cronica sottoposti a chirurgia non cardiaca. I ricercatori mirano a basarsi sui risultati di questi autori esaminando la relazione tra eGFR preoperatorio, troponina postoperatoria e rischio di eventi cardiaci postoperatori in pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale di St Paul. Gli investigatori condurranno una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche di tutti i pazienti sottoposti a chirurgia ospedaliera non cardiaca presso il St Paul's Hospital dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2021). Gli investigatori includeranno tutti i pazienti per i quali sono disponibili valori preoperatori di eGFR e pazienti in dialisi cronica. I pazienti devono essere stratificati in base all'eGFR preoperatorio e agli esiti primari rispetto ai pazienti con eGFR preoperatorio normale rispetto a quello anormale. Gli esiti primari da rivedere sono il danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS) e l'aumento della troponina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale di St Paul.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca, presso il St Paul's Hospital, nel periodo compreso tra il 1 giugno 2020 e il 30 novembre 2020
  • Sono disponibili dati preoperatori sull'eGFR o è noto lo stato di dialisi cronica (questi pazienti non avranno una misurazione affidabile dell'eGFR e non è rilevante)
  • Chirurgia ospedaliera (elettiva, urgente ed emergente)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
  • Pazienti sottoposti a day surgery
  • Pazienti per i quali non sono disponibili i risultati della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Funzione renale normale
Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso il St. Paul's Hospital con normali risultati preoperatori della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR). I valori di eGFR considerati proverranno da campioni prelevati entro un periodo di un anno prima dell'intervento chirurgico. Saranno esclusi i valori dei campioni prelevati nei 7 giorni immediatamente precedenti l'intervento chirurgico, al fine di evitare l'introduzione di bias da lesioni renali acute. Verranno inclusi tutti i valori di eGFR disponibili nei 7-365 giorni precedenti l'intervento chirurgico di un individuo e la media di questi valori verrà utilizzata come eGFR preoperatorio. Gli investigatori includeranno tutte le persone che hanno una o più misure. A seconda delle dimensioni del campione, i ricercatori possono decidere di limitare l'inclusione a quelli che hanno due o più stime di eGFR.
Altro: Non uno studio interventistico
Non uno studio interventistico
Disfunzione renale, malattia renale cronica (CKD)
Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca con tasso di filtrazione glomerulare stimato preoperatorio (eGFR) anormale. I valori di eGFR considerati proverranno da campioni prelevati entro un periodo di un anno prima dell'intervento chirurgico. Saranno esclusi i valori dei campioni prelevati nei 7 giorni immediatamente precedenti l'intervento chirurgico, al fine di evitare l'introduzione di bias da lesioni renali acute. Verranno inclusi tutti i valori di eGFR disponibili nei 7-365 giorni precedenti l'intervento chirurgico di un individuo e la media di questi valori verrà utilizzata come eGFR preoperatorio. Gli investigatori includeranno tutte le persone che hanno una o più misure. A seconda delle dimensioni del campione, i ricercatori possono decidere di limitare l'inclusione a quelli che hanno due o più stime di eGFR. Poiché l'eGFR non è accurato nel contesto della dialisi, anche i pazienti sottoposti a dialisi per almeno 90 giorni prima della loro procedura chirurgica saranno inclusi come categoria separata di eGFR.
Altro: Non uno studio interventistico
Non uno studio interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS)
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
Danno miocardico dopo chirurgia non cardiaca (MINS), in base alle definizioni dell'American Heart Association (AHA).
Entro 30 giorni dall'intervento
Elevazione della troponina
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1 - 3
Alta sensibilità post-operatoria Troponina T (hs-TnT) da 20 ng/L a 65 ng/L con un aumento assoluto di almeno 5 ng/L o qualsiasi concentrazione > 65 ng/L
Giorno postoperatorio 1 - 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cancellazioni di casi chirurgici elettivi per motivi non clinici
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2021
Cancellazioni di casi chirurgici elettivi a causa di implicazioni COVID-19 o problemi di personale.
Dal 1 giugno 2020 al 31 dicembre 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Prabhakar, MD, University of British Columbia
  • Investigatore principale: Su-Yin MacDonell, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

22 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H21-00549

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni al miocardio

Prove cliniche su Non uno studio interventistico

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