Hartsi endokroonin kliininen ja radiografinen arviointi pitkäaikaisena väliaikaisena restauraationa verrattuna ruostumattomasta teräksestä valmistettuun kruunuun endodonttisesti käsitellylle lapselle ensimmäiselle pysyvälle poskihallelle: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diagnostinen menettely:
Tapausten diagnoosi tehdään AAPD 2017 - ohjeiden mukaisesti irreversiibelin pulpiitin ja nekroottisen pulpihoidon hoitoon alaleuan ensimmäisessä pysyvässä poskihaarassa . Otetaan ennen leikkausta periapikaalinen röntgenkuva
Leikkauksen sisäinen toimenpide:
Paikallispuudutus 4 % artikaiinilla ja epinefriinillä 1:100000. Kumipadon levitys ja pääsyontelon valmistelu tehdään steriilillä poranterällä. Tehdään juurihoito, jonka jälkeen massakammion hammasaukot tiivistetään juoksevalla komposiitilla.
Välittömästi postoperatiivinen röntgenkuva tehdään optimaalisen juurikanavahoidon paljastamiseksi.
Interventioryhmässä:
Ontelon suunnittelun valmistelu on seuraava:
Puristuspinnan esikäsittely tehdään pyöränkivellä 2 mm:n okklusaalivälin luomiseksi; okklusaalipinta valmistetaan tasaiseksi takaliitoksen muodostamiseksi. Oklusuaali- ja mesiaaliontelon välinen risteys pyöristetään, jotta saadaan aikaan kohdunkaulan sivukävely. • Sisäontelon seinämien eroavuus saadaan aikaan kartiomaisella kivellä, jonka pää on pyöristetty (TR-Dia Bur Mani).
Valmistetusta hampaan rakenteesta otetaan jäljennös käyttämällä lisäsilikonimateriaalia (Elite HD Zermach, Italia), kivimalli kaadetaan endokruunun valmistusta varten, jotta mahdolliset massakammion ontelon altaleikkaukset voidaan tukkia. Valmis lopullinen endokruunin restaurointi sementoidaan paikoilleen itsekiinnittyvällä universaalilla kaksoiskovettuvalla hartsisementillä (luottakaa X Unicem, 3M, USA).
Kontrolliryhmässä hampaiden valmistelu tehdään seuraavasti:
Vähentämällä mesiaalista, distaalista ja okklusaalista pintaa. Kruunun marginaali asetetaan vain apikaalisesti ienreunaan ja säädetään huolellisesti, jotta se sopii tarkasti tälle alueelle. Kruunu sementoidaan lasi-ionomeerisementillä.
Seuranta:
Kliininen ja arviointi suoritetaan 1. viikolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. Röntgenkuvaus tehdään 1. viikolla, 6 ja 12 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiza
-
Cairo, Jiza, Egypti, 12511
- Basheer MAbkhot
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteistyökykyisten lasten ikä vaihtelee 10-13-vuotiaista
- Alaleuan ensimmäinen pysyvä poskihammas on tarkoitettu juurikanavahoitoon suljetulla kärjellä.
- Vähintään kahdesta kolmeen tervettä hampaan seinämää.
- Sisäisen tai ulkoisen patologisen juuriresorption puuttuminen.
- Normaali okkluusio ilman paratoiminnallisia tapoja.
- Vanhempi tai huoltaja hyväksyy tutkimukseen osallistumisen
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen liikkuvuus.
- Lapset, joilla on taustalla oleva systeeminen sairaus.
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita.
- Huono suuhygienia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: Endokrown "komposiitti".
Komposiittiendocrownia käytetään ekstrakoronaalisena restauraationa endodonttisesti käsitellyssä silvotussa ensimmäisessä pysyvässä poskihaarassa
|
Se on eräänlainen restaurointi, joka on osoittautunut suureksi menestykseksi aikuisten keskuudessa, ja äskettäin sitä on ehdotettu lapsille
|
|
Ei väliintuloa: Vertailu/ohjaus: Ruostumaton teräskruunu.
Ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua käytetään ekstrakoronaalisena restauraationa endodonttisesti käsitellyssä silvotussa ensimmäisessä pysyvässä poskihaarassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tallennetaan modifioidulla Wong-baker-kipuasteikolla (0 -3).
Nolla = ei kipua, 1 = lievää kipua, 2 = kohtalaista kipua, 3 = voimakasta kipua.
Periaatetutkija kysyy potilaalta kivusta.
|
yksi vuosi
|
|
Ienten verenvuoto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Gingival Index(GI) -asteikko (0-3): pisteet 0: normaali ien, pistemäärä 1: lievä tulehdus, vähäinen värinmuutos, lievä turvotus, ei verenvuotoa koettimessa, pisteet 2: kohtalainen tulehdus, punoitus, turvotus ja lasittuminen, verenvuoto koetus, pistemäärä 3: vaikea tulehdus, huomattava punoitus ja turvotus, haavaumatipumus spontaaniin verenvuotoon.
|
yksi vuosi
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Principle-tutkijan kliininen arviointi.
Binääri (Kyllä/Ei)
|
yksi vuosi
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Potilaiden ja huoltajien tyytyväisyys korjaavaan hoitoon luokiteltiin (pisteet 1-4) 1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen
|
yksi vuosi
|
|
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Parodontaalinen anturi.
(1-5 mm): Se mitataan mesiobukki-, distobukki-, mesiolinguaali- ja distolinguaalisilla alueilla.
Parodontaalikoetin työnnetään hampaan pitkittäisakselin suuntaisesti iensuoleen ja sitä liikutetaan kävellen.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Röntgenkuva juurimurtuman kannalta
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Digitaalinen radiografinen arviointi.
Binääri (Kyllä/Ei)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422021510951
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .