Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van endokroon met hars als tussentijdse restauratie op lange termijn versus kroon van roestvrij staal voor endodontisch behandelde eerste blijvende molaar bij kinderen: gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie.

29 september 2023 bijgewerkt door: Basheer Ali Mabkhot, Cairo University
het beheer van een endodontisch behandelde eerste blijvende kies met diepe tandcariës is een van de uitdagende procedures waarmee de behandelaar wordt geconfronteerd. Het gebruik van hars endokroon of roestvrijstalen kroonrestauratie om te vergelijken welke het meest succesvol is bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diagnostische procedure:

Diagnose van de gevallen zal worden uitgevoerd volgens de richtlijnen van AAPD 2017 voor de behandeling van onomkeerbare pulpitis en necrotische pulpatherapie in de eerste blijvende kies van de onderkaak. Er wordt preoperatief een periapicale röntgenfoto gemaakt

Intra-operatieve procedure:

Lokale anesthesietoediening met articaïne 4% met epinefrine 1:100000. Het aanbrengen van de rubberdam en de voorbereiding van de toegangsholte zullen tot stand worden gebracht met behulp van een steriele boor. Er wordt een wortelkanaalbehandeling uitgevoerd en vervolgens worden de tandopeningen van de pulpakamer afgedicht met een vloeibare composiet.

De onmiddellijke postoperatieve röntgenfoto zal worden gemaakt om de optimale wortelkanaalbehandeling te onthullen.

In de interventiegroep:

De voorbereiding van het caviteitsontwerp zal als volgt zijn:

Voorbereiding van het occlusale oppervlak wordt gedaan met wielsteen om 2 mm occlusale speling te creëren; het occlusale oppervlak wordt vlak geprepareerd om een ​​stompe verbinding te creëren. De overgang tussen de occlusale en mesiale holte wordt afgerond om een ​​cervicale zijgang te produceren. • Divergentie van de binnenspouwmuren wordt verkregen met behulp van een taps toelopende steen met een afgerond uiteinde (TR-Dia Bur Mani).

Er zal een afdruk worden gemaakt van de geprepareerde tandstructuur met behulp van aanvullend siliconenmateriaal (Elite HD Zermach, Italië), er zal een steenmodel worden gegoten voor de vervaardiging van endocronen om verstopping van eventuele ondersnijdingen in de pulpakamerholte mogelijk te maken. De voltooide definitieve endocronenrestauratie wordt op zijn plaats gecementeerd met behulp van zelfklevend universeel duaal uithardend harscement (rely X Unicem, 3M, VS).

In de controlegroep wordt de tandpreparatie als volgt uitgevoerd:

Door het mesiale, distale en occlusale oppervlak te verkleinen. De kroonrand wordt net apicaal ten opzichte van de tandvleesrand geplaatst en zorgvuldig aangepast om een ​​nauwkeurige pasvorm in deze regio te krijgen. De kroon wordt gecementeerd met glasionomeercement.

Opvolgen:

Klinische en evaluatie zal worden uitgevoerd op 1 e week, 3, 6, 9 en 12 maanden. Röntgenfoto-evaluatie zal worden uitgevoerd op 1 e week, 6 en 12 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiza
      • Cairo, Jiza, Egypte, 12511
        • Basheer MAbkhot

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coöperatieve kinderen in de leeftijd van 10 tot 13 jaar

    • Mandibulaire eerste blijvende molaar geïndiceerd voor wortelkanaalbehandeling met gesloten apex.
    • Aanwezigheid van ten minste twee tot drie geluidsmuren van tanden.
    • Afwezigheid van interne of externe pathologische wortelresorptie.
    • Normale occlusie zonder parafunctionele gewoonten.
    • Ouder of voogd stemt in met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Overmatige mobiliteit.
  • Kinderen met onderliggende systemische ziekte.
  • Kinderen met speciale zorgbehoeften.
  • Slechte mondhygiëne.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie: Endocrown "composiet".
Composiet Endocrown zal worden gebruikt als een extracoronale restauratie in endodontisch behandelde verminkte eerste blijvende molaren
Het is een type restauratie dat een groot succes is gebleken bij volwassenen en onlangs is voorgesteld voor kinderen
Geen tussenkomst: Comparator / Controle: Roestvrijstalen kroon.
Roestvrijstalen kroon zal worden gebruikt als extracoronale restauratie in endodontisch behandelde verminkte eerste blijvende kies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: een jaar
Wordt geregistreerd met behulp van de gewijzigde wong-baker pijnschaal (0 -3). Nul = geen pijn, 1 = lichte pijn, 2 = matige pijn, 3 = ernstige pijn. Hoofdonderzoeker zal de patiënt vragen naar de pijn.
een jaar
Tandvlees bloeden
Tijdsspanne: een jaar
Gingival Index(GI)Scale (0-3): score 0: normaal tandvlees, score1: lichte ontsteking, lichte kleurverandering, licht oedeem, geen bloeding bij sonderen, score2: matige ontsteking, roodheid, oedeem en glazuur, bloeding op sonderen, score3: ernstige ontsteking, duidelijke roodheid en oedeem, ulceratie neiging tot spontane bloeding.
een jaar
Behoud
Tijdsspanne: een jaar
Klinische evaluatie door hoofdonderzoeker. Binair (ja/nee)
een jaar
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: een jaar
De tevredenheid van patiënt en voogd over herstellende behandeling werd geclassificeerd als (score van 1-4) 1= zeer ontevreden, 2= ontevreden, 3= tevreden en 4= zeer tevreden
een jaar
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: een jaar
Parodontale sonde. (1-5 mm): Het wordt gemeten in mesiobuccale, distobuccale, mesiolinguale en distolinguale gebieden. De parodontale sonde wordt parallel aan de lengteas van de tand in de sulcus gingiva ingebracht en lopend verplaatst.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Röntgenfoto in termen van wortelfractuur
Tijdsspanne: een jaar
Digitale radiografische evaluatie. Binair (Ja/Nee)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14422021510951

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

Klinische onderzoeken op Endocrown "composiet".

3
Abonneren