Avaliação Clínica e Radiográfica de Endocrown de Resina como Restauração Provisória de Longo Prazo versus Coroa de Aço Inoxidável para Primeiro Molar Permanente Tratado Endodonticamente em Crianças: Estudo Piloto Randomizado e Controlado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimento de diagnóstico:
O diagnóstico dos casos será realizado de acordo com as diretrizes da AAPD 2017 para tratamento de pulpite irreversível e terapia pulpar necrótica em primeiro molar inferior permanente. A radiografia periapical pré-operatória será realizada
Procedimento intraoperatório:
Administração de anestesia local com articaína 4% com epinefrina 1:100.000. A aplicação do dique de borracha e a preparação da cavidade de acesso serão estabelecidas usando uma broca estéril. Será feito o tratamento do canal radicular e, em seguida, os orifícios dentários da câmara pulpar serão selados com um compósito fluido.
A radiografia pós-operatória imediata será feita para revelar o tratamento ideal do canal radicular.
No grupo intervenção:
A preparação do desenho da cavidade será a seguinte:
A preparação da superfície oclusal será feita com pedra de roda para criar folga oclusal de 2 mm; a superfície oclusal será preparada plana para criar uma junta de topo. A junção entre a cavidade oclusal e mesial será arredondada para produzir o deslocamento lateral cervical. • A divergência das paredes internas da cavidade será obtida utilizando uma pedra cônica com ponta arredondada (TR-Dia Bur Mani).
A impressão será feita para a estrutura do dente preparada usando material de silicone de adição (Elite HD Zermach, Itália), o modelo de pedra será vazado para a fabricação de endocrown para permitir o bloqueio de quaisquer rebaixos na cavidade da câmara pulpar. A restauração de endocrown final finalizada será cimentada no local usando cimento resinoso dual autoadesivo universal (rely X Unicem, 3M, EUA).
No grupo controle, a preparação do dente será feita da seguinte forma:
Reduzindo a superfície mesial, distal e oclusal. A margem da coroa será colocada apenas apicalmente à margem gengival e cuidadosamente ajustada para dar um ajuste preciso nesta região. A coroa será cimentada com cimento de ionômero de vidro.
Seguir:
A avaliação clínica será realizada na 1ª semana, 3, 6, 9 e 12 meses. A avaliação radiográfica será realizada na 1ª semana, 6 e 12 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Jiza
-
Cairo, Jiza, Egito, 12511
- Basheer MAbkhot
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças cooperadas na faixa etária de 10 a 13 anos
- Primeiro molar inferior permanente indicado para tratamento endodôntico com ápice fechado.
- Presença de pelo menos duas a três paredes sadias do dente.
- Ausência de reabsorção radicular patológica interna ou externa.
- Oclusão normal sem hábitos parafuncionais.
- Os pais ou responsáveis concordam em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mobilidade excessiva.
- Crianças com doença sistêmica subjacente.
- Crianças com necessidades especiais de cuidados de saúde.
- Má higiene bucal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: Endocrown "composite".
Composite Endocrown será usado como uma restauração extra-coronária em primeiro molar permanente mutilado tratado endodonticamente
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É um tipo de restauração que tem mostrado grande sucesso em adultos e recentemente tem sido sugerida para crianças
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Sem intervenção: Comparador / Controle: Coroa de aço inoxidável.
Coroa de aço inoxidável será usada como restauração extracoronária em primeiro molar permanente mutilado tratado endodonticamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: um ano
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Será registrado usando a escala de dor de wong-baker modificada (0 -3).
Zero= sem dor, 1= dor leve, 2= dor moderada, 3= dor intensa.
O investigador principal perguntará ao paciente sobre a dor.
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um ano
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Sangramento gengival
Prazo: um ano
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Escala de Índice Gengival (GI) (0-3): pontuação 0: gengiva normal, pontuação 1: inflamação leve, leve alteração na cor, edema leve, sem sangramento à sondagem, pontuação 2: inflamação moderada, vermelhidão, edema e vitrificação, sangramento em sondagem, pontuação 3: inflamação grave, vermelhidão e edema acentuados, tendência à ulceração e sangramento espontâneo.
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um ano
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Retenção
Prazo: um ano
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Avaliação clínica pelo investigador Principal.
Binário (Sim/Não)
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um ano
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Satisfação do paciente
Prazo: um ano
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A satisfação do paciente e responsável com o tratamento restaurador foi classificada como (escore de 1-4) 1= muito insatisfeito, 2= insatisfeito, 3= satisfeito e 4= muito satisfeito
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um ano
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Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: um ano
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Sonda periodontal.
(1-5 mm): Será medido nas áreas mésio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual e disto-lingual.
A sonda periodontal será inserida no sulco gengival paralelamente ao eixo longitudinal do dente e será movida caminhando.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiografia em termos de fratura radicular
Prazo: um ano
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Avaliação radiográfica digital.
Binário (Sim/Não)
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422021510951
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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