Evaluación clínica y radiográfica de la endocorona de resina como restauración provisional a largo plazo frente a la corona de acero inoxidable para el primer molar permanente tratado con endodoncia en niños: estudio piloto controlado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento de diagnóstico:
El diagnóstico de los casos se realizará de acuerdo a las guías de la AAPD 2017 para el tratamiento de pulpitis irreversible y terapia pulpar necrótica en primer molar permanente mandibular. Se tomará una radiografía periapical preoperatoria
Procedimiento intraoperatorio:
Administración de anestesia local mediante articaína al 4% con epinefrina 1:100000. La colocación del dique de goma y la preparación de la cavidad de acceso se realizarán con una fresa estéril. Se realizará un tratamiento de conducto radicular y luego se sellarán los orificios dentales de la cámara pulpar con un compuesto fluido.
La radiografía posoperatoria inmediata se realizará para revelar un tratamiento de conducto radicular óptimo.
En el grupo de intervención:
La preparación del diseño de la cavidad será la siguiente:
La preparación de la superficie oclusal se realizará con escayola para crear un espacio oclusal de 2 mm; la superficie oclusal se preparará plana para crear una junta a tope. La unión entre la cavidad oclusal y la mesial se redondeará para producir un paso lateral cervical. • La divergencia de las paredes internas de la cavidad se obtendrá mediante yeso cónico con punta redondeada (TR- Dia Bur Mani).
Se tomará una impresión de la estructura dental preparada utilizando material de silicona adicional (Elite HD Zermach, Italia), se vaciará el modelo de yeso para la fabricación de la endocorona para permitir el bloqueo de cualquier socavación en la cavidad de la cámara pulpar. La restauración final de la endocorona final se cementará en su lugar con cemento de resina autoadhesivo universal de curado dual (rely X Unicem, 3M, EE. UU.).
En el grupo de control, la preparación de los dientes se realizará de la siguiente manera:
Reduciendo la superficie mesial, distal y oclusal. El margen de la corona se colocará apicalmente al margen gingival y se ajustará con cuidado para lograr un ajuste preciso en esta región. La corona se cementará con cemento de ionómero de vidrio.
Hacer un seguimiento:
La evaluación clínica y se realizará a la 1ª semana, 3, 6, 9 y 12 meses. La evaluación de la radiografía se realizará en la primera semana, 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiza
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Cairo, Jiza, Egipto, 12511
- Basheer MAbkhot
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños cooperativos en rango de edad de 10 a 13 años
- Primer molar permanente mandibular indicado para tratamiento de conductos con ápice cerrado.
- Presencia de al menos dos o tres paredes sanas del diente.
- Ausencia de reabsorción radicular patológica interna o externa.
- Oclusión normal sin hábitos parafuncionales.
- El padre o tutor está de acuerdo con el participante en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Movilidad excesiva.
- Niños con enfermedad sistémica subyacente.
- Niños con necesidades especiales de salud.
- Mala higiene bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: Endocoronario "composite".
Composite Endocrown se utilizará como una restauración extracoronal en el primer molar permanente mutilado tratado endodónticamente
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Es un tipo de restauración que ha mostrado un gran éxito en adultos y recientemente se ha sugerido para niños.
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Sin intervención: Comparador / Control: Corona de acero inoxidable.
La corona de acero inoxidable se utilizará como restauración extracoronal en el primer molar permanente mutilado tratado endodónticamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: un año
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Se registrará utilizando la escala de dolor de wong-baker modificada (0 -3).
Cero = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado, 3 = dolor intenso.
El investigador principal le preguntará al paciente sobre el dolor.
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un año
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Sangrado gingival
Periodo de tiempo: un año
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Escala del índice gingival (GI) (0-3): puntuación 0: encía normal, puntuación 1: inflamación leve, leve cambio de color, edema leve, sin sangrado al sondaje, puntuación 2: inflamación moderada, enrojecimiento, edema y vidriado, sangrado al sondaje, puntuación 3: inflamación severa, marcado enrojecimiento y edema, ulceración tendencia al sangrado espontáneo.
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un año
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Retención
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación clínica por el investigador principal.
Binario (Sí/No)
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un año
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: un año
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La satisfacción del paciente y tutor con el tratamiento restaurador se clasificó como (puntuación de 1 a 4) 1= muy insatisfecho, 2= insatisfecho, 3= satisfecho y 4= muy satisfecho
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un año
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Profundidad de sondeo de la bolsa (PPD)
Periodo de tiempo: un año
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Sonda periodontal.
(1-5 mm): Se medirá en áreas mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual y distolingual.
La sonda periodontal se insertará en el surco gingival paralela al eje longitudinal del diente y se moverá caminando.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiografía en términos de fractura radicular
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación radiográfica digital.
Binario (Sí/No)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422021510951
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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