Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av harpiksendokron som langsiktig midlertidig restaurering versus krone av rustfritt stål for endodontisk behandlet første permanente molar hos barn: randomisert kontrollert pilotstudie.

29. september 2023 oppdatert av: Basheer Ali Mabkhot, Cairo University
behandling av endodontisk behandlet første permanente molar med dyp karies er en av de utfordrende prosedyrene som operatøren står overfor. Bruk av harpiksendokrown eller rustfritt stål kronerestaurering for å sammenligne hvilken som er mest vellykket hos barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnostisk prosedyre:

Diagnostisering av tilfellene vil bli utført i henhold til retningslinjer fra AAPD 2017 for behandling av irreversibel pulpitt og nekrotisk pulpabehandling i mandibular første permanente molar. Preoperativt periapikalt røntgenbilde vil bli tatt

Intraoperativ prosedyre:

Lokalbedøvelse ved bruk av articaine 4 % med adrenalin 1:100000. Påføring av gummidemninger og forberedelse av tilgangshulrom vil bli etablert ved bruk av en steril bor. Rotkanalbehandling vil bli utført, og deretter vil tannåpningene i pulpakammeret bli forseglet med en flytbar kompositt.

Det umiddelbare postoperative røntgenbildet vil bli tatt for å avdekke optimal rotbehandling.

I intervensjonsgruppen:

Utarbeidelsen av hulromsdesign vil være som følger:

Klargjøring av okklusal overflate vil bli gjort med hjulstein for å skape 2 mm okklusal klaring; okklusaloverflaten vil forberedes flatt for å lage en rumpeskjøt. Krysset mellom okklusal- og mesialhulen vil bli avrundet for å produsere cervikal sidegang. • Divergens av de indre hulromsveggene vil bli oppnådd ved å bruke en konisk stein med en avrundet ende (TR-Dia Bur Mani).

Avtrykk vil bli tatt for den forberedte tannstrukturen ved bruk av tilleggssilikonmateriale (Elite HD Zermach, Italia), steinmodellen vil bli tømt for fremstilling av endokron for å tillate blokkering av eventuelle underskjæringer i pulpakammerets hulrom. Ferdig endelig endokronrestaurering vil sementeres på plass med selvklebende universal dual-herdet harpikssement (rely X Unicem, 3M, USA).

I kontrollgruppen vil tannforberedelsen gjøres som følger:

Ved å redusere mesial, distal og okklusal overflate. Kronemarginen vil bli plassert akkurat apikalt til tannkjøttkanten og nøye justert for å gi en nøyaktig passform i denne regionen. Kronen skal sementeres med glassionomersement.

Følge opp:

Klinisk og evaluering vil bli utført ved 1. uke, 3, 6, 9 og 12 måneder. Røntgenundersøkelse vil bli utført ved 1. uke, 6 og 12 måneder

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Jiza
      • Cairo, Jiza, Egypt, 12511
        • Basheer MAbkhot

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende barn i alderen 10 til 13 år

    • Mandibular første permanente molar indisert for rotbehandling med lukket apex.
    • Tilstedeværelse av minst to til tre lydvegger av tann.
    • Fravær av intern eller ekstern patologisk rotresorpsjon.
    • Normal okklusjon uten noen para-funksjonelle vaner.
    • Foreldre eller foresatte samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Overdreven mobilitet.
  • Barn med underliggende systemisk sykdom.
  • Barn med spesielle behov for helsehjelp.
  • Dårlig munnhygiene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Endokrown "kompositt".
Composite Endocrown vil bli brukt som en ekstra-koronal restaurering i endodontisk behandlet lemlestet første permanente molar
Annen: Endokron "kompositt".
Det er en type restaurering har blitt vist en stor suksess hos voksne og nylig har blitt foreslått for barn
Ingen inngripen: Komparator/kontroll: Krone i rustfritt stål.
Krone i rustfritt stål vil bli brukt som en ekstra-koronal restaurering i endodontisk behandlet lemlestet første permanente molar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: ett år
Vil bli registrert ved å bruke modifisert wong-baker smerteskala (0 -3). Null = ingen smerte, 1 = lett smerte, 2 = moderat smerte, 3 = sterke smerter. Hovedetterforsker vil spørre pasienten om smerten.
ett år
Gingival blødning
Tidsramme: ett år
Gingival Index(GI)Scale (0-3): skåre 0: normal gingiva, skår1: mild betennelse, lett fargeendring, lett ødem, ingen blødning ved sondering, skår2: moderat betennelse, rødhet, ødem og glasur, blødning på sondering, score3: alvorlig betennelse, markert rødhet og ødem, tendens til sårdannelse til spontan blødning.
ett år
Bevaring
Tidsramme: ett år
Klinisk evaluering av prinsipiell etterforsker. Binær (Ja/Nei)
ett år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ett år
Pasient og foresattes tilfredshet med gjenopprettende behandling ble klassifisert som (score fra 1-4) 1= svært misfornøyd, 2= misfornøyd, 3= fornøyd og 4= svært fornøyd
ett år
Sonderende lommedybde (PPD)
Tidsramme: ett år
Periodontal sonde. (1-5 mm): Det vil bli målt i mesiobukcal, distobukcal, mesiolingual og distolingual områder. Den periodontale sonden vil bli satt inn i gingival sulcus parallelt med tannens lengdeakse og vil bli beveget på en gående måte.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røntgenbilde når det gjelder rotbrudd
Tidsramme: ett år
Digital radiografisk evaluering. Binær (Ja/Nei)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14422021510951

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere