Valutazione clinica e radiografica dell'endocorona in resina come restauro provvisorio a lungo termine rispetto alla corona in acciaio inossidabile per il primo molare permanente trattato endodonticamente nei bambini: studio pilota controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Procedura diagnostica:
La diagnosi dei casi sarà eseguita secondo le linee guida dell'AAPD 2017 per il trattamento della pulpite irreversibile e la terapia della polpa necrotica nel primo molare permanente mandibolare. Verrà eseguita una radiografia periapicale preoperatoria
Procedura intraoperatoria:
Somministrazione di anestesia locale con articaina 4% con epinefrina 1:100000. L'applicazione della diga di gomma e la preparazione della cavità di accesso saranno stabilite utilizzando una fresa sterile. Verrà eseguito il trattamento del canale radicolare e quindi gli orifizi dentali della camera pulpare verranno sigillati utilizzando un composito fluido.
La radiografia postoperatoria immediata verrà eseguita per rivelare un trattamento canalare ottimale.
Nel gruppo di intervento:
La preparazione del design della cavità sarà la seguente:
La preparazione della superficie occlusale verrà eseguita con gesso per ruote per creare uno spazio occlusale di 2 mm; la superficie occlusale sarà preparata piatta per creare un giunto di testa. La giunzione tra la cavità occlusale e quella mesiale sarà arrotondata per produrre il cammino laterale cervicale. • La divergenza delle pareti della cavità interna sarà ottenuta utilizzando una pietra affusolata con un'estremità arrotondata (TR- Dia Bur Mani).
Verrà presa l'impronta per la struttura del dente preparata utilizzando materiale siliconico per addizione (Elite HD Zermach, Italia), il modello in gesso verrà colato per la fabbricazione dell'endocorona per consentire il blocco di eventuali sottosquadri nella cavità della camera pulpare. Il restauro finale dell'endocorona finito sarà cementato in situ utilizzando cemento composito universale autoadesivo a polimerizzazione duale (rely X Unicem, 3M, USA).
Nel gruppo di controllo la preparazione del dente sarà effettuata come segue:
Riducendo la superficie mesiale, distale e occlusale. Il margine della corona verrà posizionato appena apicalmente rispetto al margine gengivale e adattato con cura per fornire un adattamento accurato in questa regione. La corona sarà cementata con cemento vetroionomerico.
Seguito:
La clinica e la valutazione saranno eseguite a 1a settimana, 3, 6, 9 e 12 mesi. La valutazione radiografica verrà eseguita a, 1a settimana, 6 e 12 mesi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiza
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Cairo, Jiza, Egitto, 12511
- Basheer MAbkhot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini cooperativi nella fascia di età dai 10 ai 13 anni
- Primo molare permanente mandibolare indicato per il trattamento canalare con apice chiuso.
- Presenza di almeno due o tre pareti sane del dente.
- Assenza di riassorbimento radicolare patologico interno o esterno.
- Occlusione normale senza abitudini parafunzionali.
- Il genitore o tutore acconsente alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Mobilità eccessiva.
- Bambini con malattia sistemica sottostante.
- Bambini con bisogni sanitari speciali.
- Scarsa igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento: Endocrown "composito".
Il composito Endocrown sarà utilizzato come restauro extra-coronale nel primo molare permanente mutilato trattato endodonticamente
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Si tratta di un tipo di restauro che ha mostrato un grande successo negli adulti e recentemente è stato suggerito anche per i bambini
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Nessun intervento: Comparatore/Controllo: Corona in acciaio inossidabile.
La corona in acciaio inossidabile verrà utilizzata come restauro extracoronale nel primo molare permanente mutilato trattato endodonticamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: un anno
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Verrà registrato utilizzando la scala del dolore di wong-baker modificata (0 -3).
Zero= nessun dolore, 1= lieve dolore, 2=moderato dolore, 3= forte dolore.
Il ricercatore principale chiederà al paziente del dolore.
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un anno
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Sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: un anno
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Gingival Index (GI) Scale (0-3): punteggio 0: gengiva normale, punteggio 1: lieve infiammazione, lieve cambiamento di colore, lieve edema, nessun sanguinamento al sondaggio, punteggio 2: moderata infiammazione, arrossamento, edema e formazione di vetri, sanguinamento al sondaggio, score3: grave infiammazione, marcato rossore ed edema, ulcerazione tendenza al sanguinamento spontaneo.
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un anno
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Ritenzione
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione clinica da parte del ricercatore principale.
Binario (Sì/No)
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un anno
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: un anno
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La soddisfazione del paziente e del tutore per il trattamento riparativo è stata classificata come (punteggio da 1 a 4) 1= molto insoddisfatto, 2= insoddisfatto, 3= soddisfatto e 4= molto soddisfatto
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un anno
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Profondità tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: un anno
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Sonda parodontale.
(1-5 mm): sarà misurato nelle aree mesiobuccali, distobuccali, mesiolinguali e distolinguali.
La sonda parodontale verrà inserita nel solco gengivale parallelamente all'asse longitudinale del dente e verrà spostata in modo ambulante.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radiografia in termini di frattura radicolare
Lasso di tempo: un anno
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Valutazione radiografica digitale.
Binario (Sì/No)
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14422021510951
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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