Évaluation clinique et radiographique de l'endocouronne en résine comme restauration provisoire à long terme par rapport à la couronne en acier inoxydable pour la première molaire permanente traitée par endodontie chez les enfants : étude pilote contrôlée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure diagnostique :
Le diagnostic des cas sera effectué conformément aux directives de l'AAPD 2017 pour le traitement de la pulpite irréversible et de la thérapie pulpaire nécrotique dans la première molaire permanente mandibulaire. Une radiographie périapicale préopératoire sera prise
Procédure per opératoire :
Administration d'anesthésie locale à l'aide d'articaïne 4 % avec épinéphrine 1:100000. L'application de la digue en caoutchouc et la préparation de la cavité d'accès seront établies à l'aide d'une fraise stérile. Un traitement de canal radiculaire sera effectué, puis les orifices dentaires de la chambre pulpaire seront scellés à l'aide d'un composite fluide.
La radiographie postopératoire immédiate sera effectuée pour révéler un traitement canalaire optimal.
Dans le groupe d'intervention :
La préparation de la conception de la cavité sera la suivante :
La préparation de la surface occlusale sera effectuée avec une meule pour créer un dégagement occlusal de 2 mm ; la surface occlusale sera préparée à plat pour créer un joint bout à bout. La jonction entre la cavité occlusale et mésiale sera arrondie pour produire une marche latérale cervicale. • La divergence des parois intérieures de la cavité sera obtenue à l'aide d'une pierre conique à bout arrondi (TR-Dia Bur Mani).
Une empreinte sera prise pour la structure dentaire préparée à l'aide d'un matériau en silicone supplémentaire (Elite HD Zermach, Italie), un modèle en pierre sera coulé pour la fabrication de l'endocouronne afin de permettre le blocage de toute contre-dépouille dans la cavité de la chambre pulpaire. La restauration finale de l'endocouronne finie sera cimentée en place à l'aide d'un ciment résine auto-adhésif universel à double durcissement (rely X Unicem, 3M, USA).
Dans le groupe témoin, la préparation des dents se fera comme suit :
En réduisant la surface mésiale, distale et occlusale. Le bord de la couronne sera placé juste apicalement au bord gingival et soigneusement ajusté pour donner un ajustement précis dans cette région. La couronne sera scellée avec du ciment verre ionomère.
Suivi:
La clinique et l'évaluation seront effectuées à la 1 ère semaine, 3, 6, 9 et 12 mois. L'évaluation radiographique sera effectuée à la 1ère semaine, 6 et 12 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiza
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Cairo, Jiza, Egypte, 12511
- Basheer MAbkhot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants coopératifs âgés de 10 à 13 ans
- Première molaire permanente mandibulaire indiquée pour le traitement canalaire avec apex fermé.
- Présence d'au moins deux à trois parois saines de la dent.
- Absence de résorption radiculaire pathologique interne ou externe.
- Occlusion normale sans aucune habitude para-fonctionnelle.
- Le parent ou le tuteur accepte de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Mobilité excessive.
- Enfants atteints d'une maladie systémique sous-jacente.
- Enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé.
- Mauvaise hygiène buccale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention : Endocrown "composite".
Le composite Endocrown sera utilisé comme restauration extra-coronaire dans la première molaire permanente mutilée traitée par endodontie
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C'est un type de restauration qui a connu un grand succès chez l'adulte et a récemment été suggéré pour les enfants
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Aucune intervention: Comparateur / Contrôle : Couronne en acier inoxydable.
La couronne en acier inoxydable sera utilisée comme restauration extra-coronaire dans la première molaire permanente mutilée traitée par endodontie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire
Délai: un ans
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Sera enregistré en utilisant l'échelle de douleur wong-baker modifiée (0 -3).
Zéro = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée, 3 = douleur intense.
L'investigateur principal posera des questions au patient sur la douleur.
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un ans
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Saignement gingival
Délai: un ans
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Échelle de l'indice gingival (IG) (0-3) : score 0 : gencive normale, score 1 : inflammation légère, léger changement de couleur, léger œdème, pas de saignement au sondage, score 2 : inflammation modérée, rougeur, œdème et glaçage, saignement au sondage, score 3 : inflammation sévère, rougeur et œdème marqués, ulcération tendance au saignement spontané.
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un ans
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Rétention
Délai: un ans
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Évaluation clinique par l'investigateur principal.
Binaire (Oui/Non)
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un ans
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Satisfaction des patients
Délai: un ans
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La satisfaction des patients et des tuteurs à l'égard du traitement de restauration a été classée comme suit (score de 1 à 4) 1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = satisfait et 4 = très satisfait
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un ans
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Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: un ans
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Sonde parodontale.
(1-5 mm) : Elle sera mesurée dans les zones mésiobuccale, distobuccale, mésiolinguale et distolinguale.
La sonde parodontale sera insérée dans le sillon gingival parallèlement à l'axe longitudinal de la dent et sera déplacée en marchant.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Radiographie en termes de fracture radiculaire
Délai: un ans
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Évaluation radiographique numérique.
Binaire (Oui/Non)
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14422021510951
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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