A gyanta endokronjának klinikai és radiográfiás értékelése, mint hosszú távú ideiglenes helyreállítás a rozsdamentes acél koronával szemben endodontiailag kezelt első maradandó moláris gyermekeknél: Randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Diagnosztikai eljárás:
Az esetek diagnosztizálása az AAPD 2017 iránymutatásai szerint történik az irreverzibilis pulpitis és a necroticus pulp kezelésében az alsó állkapocs első permanens őrlőfogában. Preoperatív periapikális röntgenfelvétel készül
Műtéten belüli eljárás:
Helyi érzéstelenítés 4% articain és epinefrin 1:100000 alkalmazásával. A gumigát felhordása és a hozzáférési üreg előkészítése steril fúróval történik. Megtörténik a gyökérkezelés, majd a pulpakamra fogászati nyílásait folyékony kompozit segítségével lezárják.
Az optimális gyökérkezelés felderítése érdekében azonnali posztoperatív röntgenfelvétel készül.
Az intervenciós csoportban:
Az üreg kialakításának előkészítése a következőképpen történik:
Az okkluzális felület előkészítése kerékkővel történik, hogy 2 mm-es okkluzális hézag keletkezzen; az okkluzális felületet síkra kell készíteni, hogy tompaízületet hozzon létre. Az okkluzális és a mesiális üreg közötti csomópontot lekerekítik, hogy a nyaki oldalsó járást eredményezzen. • A belső üreg falainak eltérését egy kúpos, lekerekített végű kő (TR-Dia Bur Mani) segítségével lehet elérni.
Lenyomatot vesznek az előkészített fogszerkezetről addíciós szilikon anyag felhasználásával (Elite HD Zermach, Olaszország), kőmodellt öntenek az endokrona elkészítéséhez, hogy lehetővé tegyék a pulpakamra üregében lévő esetleges alávágások eltömődését. Az elkészült endokrona restaurációt öntapadó univerzális kettős térhálósodású gyantacementtel ragasztják a helyükre (X Unicem, 3M, USA).
A kontrollcsoportban a fogak előkészítése a következőképpen történik:
A meziális, disztális és okkluzális felület csökkentésével. A korona szegélye éppen apikusan az ínyszegélyhez kerül, és gondosan beállítja, hogy pontosan illeszkedjen ehhez a régióhoz. A korona üvegionomer cementtel lesz cementálva.
Nyomon követés:
A klinikai vizsgálatra és a kiértékelésre az 1. héten, a 3., 6., 9. és 12. hónapban kerül sor. A röntgenvizsgálatot az 1. héten, a 6. és a 12. hónapban végezzük
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiza
-
Cairo, Jiza, Egyiptom, 12511
- Basheer MAbkhot
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kooperatív gyermekek életkora 10 és 13 év közötti
- Mandibularis első permanens őrlőfog, zárt csúcsú gyökérkezelésre javasolt.
- Legalább két-három ép fogfal jelenléte.
- Belső vagy külső patológiás gyökérreszorpció hiánya.
- Normál elzáródás minden parafunkcionális szokás nélkül.
- A szülő vagy gondviselő beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Túlzott mobilitás.
- Szisztémás alapbetegségben szenvedő gyermekek.
- Speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek.
- Rossz szájhigiénia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás: Endokrona "kompozit".
A kompozit endokronát extrakoronális pótlásként használják az endodontiailag kezelt, megcsonkított első maradandó nagyőrlőfogban
|
Ez egyfajta helyreállítás nagy sikert aratott felnőtteknél, és nemrégiben gyermekek számára is javasolták
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító / Vezérlő: Rozsdamentes acél korona.
A rozsdamentes acél koronát extrakoronális pótlásként használják az endodontiailag kezelt, megcsonkított első maradandó őrlőfogban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: egy év
|
A módosított Wong-baker fájdalomskála (0 -3) használatával rögzítésre kerül.
Nulla = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom, 3 = erős fájdalom.
Az alapelv vizsgálója megkérdezi a pácienst a fájdalomról.
|
egy év
|
|
Fogínyvérzés
Időkeret: egy év
|
Gingival Index(GI) skála (0-3): 0 pont: normál fogíny, 1 pont: enyhe gyulladás, enyhe színváltozás, enyhe ödéma, nincs vérzés a szondázáskor, 2. pont: mérsékelt gyulladás, bőrpír, ödéma és hámlás, vérzés szondázás, 3. pont: súlyos gyulladás, kifejezett bőrpír és ödéma, fekélyesedés, spontán vérzésre való hajlam.
|
egy év
|
|
Visszatartás
Időkeret: egy év
|
Klinikai értékelés a Principle vizsgáló által.
Bináris (igen/nem)
|
egy év
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: egy év
|
A betegek és gondviselők megelégedettsége a helyreállító kezeléssel (1-től 4-ig terjedő pontszám) 1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = elégedett és 4 = nagyon elégedett
|
egy év
|
|
Tapintó zseb mélysége (PPD)
Időkeret: egy év
|
Parodontális szonda.
(1-5 mm): Mérése mesiobukkális, disztobukkális, mesiolinguális és disztolinguális területeken történik.
A parodontális szondát a fog hossztengelyével párhuzamosan a gingivális barázdába helyezik, és járás közben mozgatják.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Röntgenfelvétel a gyökértörés szempontjából
Időkeret: egy év
|
Digitális radiográfiai értékelés.
Bináris (igen/nem)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422021510951
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás gyermekeknél
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru